- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03225872
Biology of Osteosarcoma (BOOST) register og biobank (BOOST)
2. oktober 2023 opdateret af: University of Minnesota
Osteosarkom er meget sjælden kræft i knoglerne.
Efterforskeren startede BOOST-registret og biobanken for at sikre, at hver patient har mulighed for at deltage i forskning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Resumé skal inkludere:
- Prøver af spyt, blod og/eller andet opbevaret materiale såsom objektglas eller resterende diagnostisk materiale. Hvis det er tilgængeligt, kan efterforskeren bede dig om mælketænder (babytænder).
- Spørgeskemaoplysninger, herunder helbredshistorie, vækst og udvikling, fysisk aktivitet og familiesygehistorie.
- Hvis du er blevet diagnosticeret med et osteosarkom eller en anden tilstand, efterforskeren er interesseret i, vil efterforskeren bede dig om at udlevere journaloplysninger vedrørende diagnose og behandling af osteosarkom, andre kræftformer, blodsygdomme og lignende tilstande. Hvis dette trin gælder for dig, vil du blive bedt om at underskrive en separat formular.
- Du kan blive bedt om at kontakte dine biologiske forældre og helbiologiske søskende for at spørge dem om at deltage i undersøgelsen.
- Hvis du accepterer, kan du blive kontaktet i fremtiden. Du vil til enhver tid kunne afvise enhver fremtidig information eller undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michelle A Roesler, BS
- Telefonnummer: 1-866-434-9879
- E-mail: roesl003@umn.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Colleen Geary Carter, MS
- Telefonnummer: 1-866-434-9879
- E-mail: osteo@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Rekruttering
- Masonic Cancer Center
-
Kontakt:
- Michelle A Roesler, BS
- Telefonnummer: 612-624-8933
-
Ledende efterforsker:
- Logan G Spector, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I hele verden
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Proband Inklusionskriterier: En diagnose eller mistænkt diagnose af osteosarkom (ICCC 9180-9200)
Inklusionskriterier for familiemedlemmer: Biologiske forældre og helbiologiske søskende i et tilfælde diagnosticeret med osteosarkom (ICCC 9180-9200)
Ekskluderingskriterier:
- Forstår ikke engelsk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Osteosarkompatienter og familiemedlemmer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestem, om gener kan bestemme osteosarkom
Tidsramme: Baseline
|
For at gøre dette vil efterforskeren sammenligne generne fra mennesker med osteosarkom med generne fra mennesker, der ikke har disse tilstande.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Logan G. Spector, PhD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2050
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2050
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016NTLS073
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Osteosarkom
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende osteosarkom | Ildfast osteosarkom | Stage IV osteosarkom AJCC v7 | Stage IVA Osteosarcoma AJCC v7 | Stage IVB Osteosarcoma AJCC v7 | Metastatisk osteosarkomForenede Stater, Canada, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Ewing-sarkom | Tilbagevendende osteosarkom | Stage III osteosarkom AJCC v7 | Stage IV osteosarkom AJCC v7 | Stage IVA Osteosarcoma AJCC v7 | Stage IVB Osteosarcoma AJCC v7 | Metastatisk osteosarkom | Metastatisk Ewing-sarkom | Uoperabelt Ewing-sarkom | Uoperabelt osteosarkomFrankrig
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOndartet gliom | Rhabdoid tumor | Avanceret malignt fast neoplasma | Ildfast malignt fast neoplasma | Tilbagevendende Ependymom | Tilbagevendende Ewing-sarkom | Tilbagevendende hepatoblastom | Tilbagevendende Langerhans Cell Histiocytose | Tilbagevendende ondartet kimcelletumor | Tilbagevendende malignt fast... og andre forholdForenede Stater, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet gliom | Rhabdoid tumor | Avanceret malignt fast neoplasma | Ildfast malignt fast neoplasma | Tilbagevendende Ependymom | Tilbagevendende Ewing-sarkom | Tilbagevendende hepatoblastom | Tilbagevendende Langerhans Cell Histiocytose | Tilbagevendende ondartet kimcelletumor | Tilbagevendende malignt fast... og andre forholdForenede Stater, Puerto Rico, Australien, Canada