- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03225872
Registro e Biobanco de Biologia do Osteosarcoma (BOOST) (BOOST)
2 de outubro de 2023 atualizado por: University of Minnesota
O osteossarcoma é um câncer ósseo muito raro.
O investigador iniciou o registro BOOST e o biobanco para garantir que todos os pacientes tenham a oportunidade de participar da pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Resumo a incluir:
- Amostras de saliva, sangue e/ou outro material armazenado, como lâminas ou sobras de material de diagnóstico. Se disponível, o investigador pode solicitar dentes decíduos (de leite).
- Informações do questionário, incluindo histórico de saúde, crescimento e desenvolvimento, atividade física e informações sobre histórico médico familiar.
- Se você foi diagnosticado com osteossarcoma ou outra condição na qual o investigador esteja interessado, o investigador solicitará que você libere informações do prontuário médico relacionadas ao diagnóstico e tratamento de osteossarcoma, outros tipos de câncer, doenças do sangue e condições semelhantes. Se esta etapa se aplicar a você, será solicitado que você assine um formulário separado.
- Você pode ser solicitado a entrar em contato com seus pais biológicos e irmãos biológicos completos para perguntar-lhes sobre a participação no estudo.
- Se você concordar, poderá ser contatado no futuro. Você poderá recusar quaisquer informações ou estudos futuros a qualquer momento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michelle A Roesler, BS
- Número de telefone: 1-866-434-9879
- E-mail: roesl003@umn.edu
Estude backup de contato
- Nome: Colleen Geary Carter, MS
- Número de telefone: 1-866-434-9879
- E-mail: osteo@umn.edu
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- Masonic Cancer Center
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Contato:
- Michelle A Roesler, BS
- Número de telefone: 612-624-8933
-
Investigador principal:
- Logan G Spector, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mundialmente
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão de Proband: diagnóstico ou suspeita de diagnóstico de osteossarcoma (ICCC 9180-9200)
Critérios de inclusão de familiares: Pais biológicos e irmãos biológicos completos de um caso com diagnóstico de osteossarcoma (ICCC 9180-9200)
Critério de exclusão:
- Não entende inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Pacientes com osteossarcoma e familiares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Determine se os genes podem determinar o osteossarcoma
Prazo: Linha de base
|
Para fazer isso, o investigador irá comparar os genes de pessoas com osteossarcoma com os genes de pessoas que não apresentam essas condições.
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Logan G. Spector, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2050
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2050
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016NTLS073
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .