- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03225872
Register und Biobank zur Biologie des Osteosarkoms (BOOST). (BOOST)
2. Oktober 2023 aktualisiert von: University of Minnesota
Osteosarkom ist ein sehr seltener Knochenkrebs.
Der Forscher startete das BOOST-Register und die Biobank, um sicherzustellen, dass jeder Patient die Möglichkeit hat, an der Forschung teilzunehmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zusammenfassung, die Folgendes enthalten soll:
- Proben von Speichel, Blut und/oder anderem gelagertem Material wie Objektträgern oder übrig gebliebenem Diagnosematerial. Falls verfügbar, kann der Prüfer Sie nach Milchzähnen (Milchzähnen) fragen.
- Informationen aus dem Fragebogen, einschließlich Informationen zur Krankengeschichte, zu Wachstum und Entwicklung, körperlicher Aktivität und zur Familienanamnese.
- Wenn bei Ihnen ein Osteosarkom oder eine andere Erkrankung diagnostiziert wurde, an der der Prüfer interessiert ist, wird er Sie bitten, medizinische Unterlagen zur Diagnose und Behandlung von Osteosarkomen, anderen Krebsarten, Bluterkrankungen und ähnlichen Erkrankungen freizugeben. Wenn dieser Schritt auf Sie zutrifft, werden Sie gebeten, ein separates Formular zu unterschreiben.
- Möglicherweise werden Sie gebeten, Ihre leiblichen Eltern und vollwertigen Geschwister zu kontaktieren, um sie über die Teilnahme an der Studie zu befragen.
- Wenn Sie damit einverstanden sind, werden Sie möglicherweise in Zukunft kontaktiert. Zukünftige Informationen oder Studien können Sie jederzeit ablehnen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Michelle A Roesler, BS
- Telefonnummer: 1-866-434-9879
- E-Mail: roesl003@umn.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Colleen Geary Carter, MS
- Telefonnummer: 1-866-434-9879
- E-Mail: osteo@umn.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Rekrutierung
- Masonic Cancer Center
-
Kontakt:
- Michelle A Roesler, BS
- Telefonnummer: 612-624-8933
-
Hauptermittler:
- Logan G Spector, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Weltweit
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien für Probanden: Eine Diagnose oder Verdachtsdiagnose eines Osteosarkoms (ICCC 9180-9200)
Einschlusskriterien für Familienmitglieder: Biologische Eltern und vollwertige Geschwister eines mit Osteosarkom diagnostizierten Falles (ICCC 9180-9200)
Ausschlusskriterien:
- Versteht kein Englisch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Osteosarkompatienten und Familienangehörige
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stellen Sie fest, ob Gene ein Osteosarkom bestimmen können
Zeitfenster: Grundlinie
|
Dazu vergleicht der Forscher die Gene von Menschen mit Osteosarkom mit den Genen von Menschen, die diese Erkrankungen nicht haben.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Logan G. Spector, PhD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2050
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2050
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016NTLS073
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .