- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03228875
Boston Birth Cohort Study
Early Life Origins of Pediatric and Adult Diseases: Boston Birth Cohort Study
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jakákoli žena přijatá na oddělení porodu v Boston Medical Center (BMC), která porodí jediné živé dítě a vyhovuje našemu případu (gestační věk <37 týdnů nebo porodní hmotnost <2 500 gramů) nebo kontrole (termín porodu s porodní hmotností > 2 500 gramů ) kritéria budou způsobilá.
Postnatální sledování zapsaného páru matka-dítě se provádí od narození do věku 21 let.
Boston Birth Cohort má vysoce kvalitní odběr biovzorků a komplexní epidemiologické, klinické a environmentální údaje o expozici prostřednictvím standardizovaného dotazníkového rozhovoru, měření a kontroly elektronických lékařských záznamů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaobin Wang, MD, ScD
- Telefonní číslo: 410-9555824
- E-mail: xwang82@jhu.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Nábor
- Boston Medical Center
-
Kontakt:
- Colleen Pearson, BA
- Telefonní číslo: 617-414-5133
- E-mail: Colleen.pearson@bmc.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie jsou způsobilé matky, které porodily jediné živé děti v Boston Medical Center.
Kritéria vyloučení:
- těhotenství, která jsou výsledkem oplodnění in vitro nebo která zahrnují vícečetná těhotenství, fetální chromozomální abnormality nebo velké vrozené vady.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Participants with Pregnancy complications - including hypertensive disorders and gestational diabetes
Časové okno: At birth
|
hypertensive disorders during pregnancy, gestational diabetes
|
At birth
|
|
Birth outcomes - number of participants with preterm births
Časové okno: At birth
|
Birth outcomes are examined - preterm birth.
|
At birth
|
|
Birth outcomes - birth weight in grams (g)
Časové okno: At birth
|
Birth outcomes are examined - birth weight (g)
|
At birth
|
|
Child health outcomes - number of participants overweight or obese
Časové okno: From birth to 21 years
|
overweight or obesity
|
From birth to 21 years
|
|
Maternal health outcomes - number of participants with maternal diabetes
Časové okno: After delivery to 21 years
|
maternal diabetes
|
After delivery to 21 years
|
|
child health outcome - systolic and diastolic blood pressure
Časové okno: from birth to 21 years
|
blood pressure (mmHg)
|
from birth to 21 years
|
|
child health outcome - participants with neuro-developmental disorders including autism and ADHD
Časové okno: from birth to 21 years
|
neuro-developmental disorders including autism and ADHD
|
from birth to 21 years
|
|
child health outcome - number of participants with asthma
Časové okno: from birth to 21 years
|
asthma
|
from birth to 21 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaobin Wang, MD, ScD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McArthur KL, Zhang M, Hong X, Wang G, Buckley JP, Wang X, Mueller NT. Trimethylamine N-Oxide and Its Precursors Are Associated with Gestational Diabetes Mellitus and Pre-Eclampsia in the Boston Birth Cohort. Curr Dev Nutr. 2022 Jun 21;6(7):nzac108. doi: 10.1093/cdn/nzac108. eCollection 2022 Jul.
- Huang W, Igusa T, Wang G, Buckley JP, Hong X, Bind E, Steffens A, Mukherjee J, Haltmeier D, Ji Y, Xu R, Hou W, Tina Fan Z, Wang X. In-utero co-exposure to toxic metals and micronutrients on childhood risk of overweight or obesity: new insight on micronutrients counteracting toxic metals. Int J Obes (Lond). 2022 Aug;46(8):1435-1445. doi: 10.1038/s41366-022-01127-x. Epub 2022 May 19.
- Lee ASE, Ji Y, Raghavan R, Wang G, Hong X, Pearson C, Mirolli G, Bind E, Steffens A, Mukherjee J, Haltmeier D, Fan ZT, Wang X. Maternal prenatal selenium levels and child risk of neurodevelopmental disorders: A prospective birth cohort study. Autism Res. 2021 Dec;14(12):2533-2543. doi: 10.1002/aur.2617. Epub 2021 Sep 24.
- Olapeju B, Hong X, Wang G, Summers A, Burd I, Cheng TL, Wang X. Birth outcomes across the spectrum of maternal age: dissecting aging effect versus confounding by social and medical determinants. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Sep 1;21(1):594. doi: 10.1186/s12884-021-04077-w.
- Olapeju B, Ahmed S, Hong X, Wang G, Summers A, Cheng TL, Burd I, Wang X. Maternal Hypertensive Disorders in Pregnancy and Postpartum Plasma B Vitamin and Homocysteine Profiles in a High-Risk Multiethnic U.S., Population. J Womens Health (Larchmt). 2020 Dec;29(12):1520-1529. doi: 10.1089/jwh.2020.8420. Epub 2020 Nov 16.
- Yaskolka Meir A, Wang G, Hong X, Hu FB, Wang X, Liang L. Newborn DNA methylation age differentiates long-term weight trajectories: the Boston Birth Cohort. BMC Med. 2024 Sep 11;22(1):373. doi: 10.1186/s12916-024-03568-9.
- Cameron K, Borahay M, Hong X, Baker V, Vaught A, Wang X. Uterine fibroids and risk of hypertensive disorders of pregnancy - results from a racially diverse high-risk cohort. medRxiv [Preprint]. 2024 Mar 7:2024.03.05.24303830. doi: 10.1101/2024.03.05.24303830.
- Hong X, Rosenberg AZ, Heymann J, Yoshida T, Waikar SS, Ilori TO, Wang G, Rebuck H, Pearson C, Wang MC, Winkler CA, Kopp JB, Wang X. Joint Associations of Pregnancy Complications and Postpartum Maternal Renal Biomarkers With Severe Cardiovascular Morbidities: A US Racially and Ethnically Diverse Prospective Birth Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2023 Nov 21;12(22):e029311. doi: 10.1161/JAHA.122.029311. Epub 2023 Nov 10.
- Pearson C, Bartell T, Wang G, Hong X, Rusk SA, Fu L, Cerda S, Bustamante-Helfrich B, Kuohung W, Yarrington C, Adams WG, Wang X. Boston Birth Cohort profile: rationale and study design. Precis Nutr. 2022 Aug 18;1(2):e00011. doi: 10.1097/PN9.0000000000000011. eCollection 2022 Sep.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00022869
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .