- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03228875
Estudio de cohorte de nacimientos de Boston
Orígenes tempranos de las enfermedades pediátricas y de adultos en la vida temprana: estudio de cohorte de nacimientos de Boston
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Cualquier mujer admitida en el piso de Labor y Parto del Boston Medical Center (BMC) que dé a luz a un bebé vivo único y cumpla con nuestro caso (edad gestacional <37 semanas o peso al nacer <2500 gramos) o control (parto a término con peso al nacer >2500 gramos). ) los criterios serán elegibles.
El seguimiento posnatal de la pareja madre-hijo inscrita se realiza desde el nacimiento hasta los 21 años.
Boston Birth Cohort cuenta con una recopilación de muestras biológicas de alta calidad y datos epidemiológicos, clínicos y de exposición ambiental completos a través de entrevistas con cuestionarios estandarizados, mediciones y revisión de registros médicos electrónicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaobin Wang, MD, ScD
- Número de teléfono: 410-9555824
- Correo electrónico: xwang82@jhu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Reclutamiento
- Boston Medical Center
-
Contacto:
- Colleen Pearson, BA
- Número de teléfono: 617-414-5133
- Correo electrónico: Colleen.pearson@bmc.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las madres que dan a luz a bebés vivos únicos en el Boston Medical Center son elegibles para el estudio.
Criterio de exclusión:
- embarazos que son resultado de fertilización in vitro o que involucran gestaciones múltiples, anomalías cromosómicas fetales o defectos congénitos importantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones del embarazo
Periodo de tiempo: Al nacer
|
Se examinan múltiples complicaciones del embarazo, incluida la diabetes gestacional y los trastornos hipertensivos del embarazo.
|
Al nacer
|
|
Resultados del parto: parto prematuro
Periodo de tiempo: Al nacer
|
Se examinan los resultados del parto: parto prematuro.
|
Al nacer
|
|
Resultados del nacimiento: peso al nacer
Periodo de tiempo: Al nacer
|
Se examinan los resultados del nacimiento: peso al nacer.
|
Al nacer
|
|
Resultados de salud infantil
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta los 21 años.
|
Se examinan múltiples resultados de salud infantil, incluidas alergias alimentarias, asma, sobrepeso u obesidad infantil, presión arterial y resultados del desarrollo neurológico infantil.
|
Desde el nacimiento hasta los 21 años.
|
|
Resultados de salud materna
Periodo de tiempo: Después del parto a los 21 años.
|
Se miden múltiples resultados de salud materna, incluida la presión arterial, el peso, la altura y el diagnóstico médico.
|
Después del parto a los 21 años.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiaobin Wang, MD, ScD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McArthur KL, Zhang M, Hong X, Wang G, Buckley JP, Wang X, Mueller NT. Trimethylamine N-Oxide and Its Precursors Are Associated with Gestational Diabetes Mellitus and Pre-Eclampsia in the Boston Birth Cohort. Curr Dev Nutr. 2022 Jun 21;6(7):nzac108. doi: 10.1093/cdn/nzac108. eCollection 2022 Jul.
- Huang W, Igusa T, Wang G, Buckley JP, Hong X, Bind E, Steffens A, Mukherjee J, Haltmeier D, Ji Y, Xu R, Hou W, Tina Fan Z, Wang X. In-utero co-exposure to toxic metals and micronutrients on childhood risk of overweight or obesity: new insight on micronutrients counteracting toxic metals. Int J Obes (Lond). 2022 Aug;46(8):1435-1445. doi: 10.1038/s41366-022-01127-x. Epub 2022 May 19.
- Lee ASE, Ji Y, Raghavan R, Wang G, Hong X, Pearson C, Mirolli G, Bind E, Steffens A, Mukherjee J, Haltmeier D, Fan ZT, Wang X. Maternal prenatal selenium levels and child risk of neurodevelopmental disorders: A prospective birth cohort study. Autism Res. 2021 Dec;14(12):2533-2543. doi: 10.1002/aur.2617. Epub 2021 Sep 24.
- Olapeju B, Hong X, Wang G, Summers A, Burd I, Cheng TL, Wang X. Birth outcomes across the spectrum of maternal age: dissecting aging effect versus confounding by social and medical determinants. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Sep 1;21(1):594. doi: 10.1186/s12884-021-04077-w.
- Olapeju B, Ahmed S, Hong X, Wang G, Summers A, Cheng TL, Burd I, Wang X. Maternal Hypertensive Disorders in Pregnancy and Postpartum Plasma B Vitamin and Homocysteine Profiles in a High-Risk Multiethnic U.S., Population. J Womens Health (Larchmt). 2020 Dec;29(12):1520-1529. doi: 10.1089/jwh.2020.8420. Epub 2020 Nov 16.
- Yaskolka Meir A, Wang G, Hong X, Hu FB, Wang X, Liang L. Newborn DNA methylation age differentiates long-term weight trajectories: the Boston Birth Cohort. BMC Med. 2024 Sep 11;22(1):373. doi: 10.1186/s12916-024-03568-9.
- Cameron K, Borahay M, Hong X, Baker V, Vaught A, Wang X. Uterine fibroids and risk of hypertensive disorders of pregnancy - results from a racially diverse high-risk cohort. medRxiv [Preprint]. 2024 Mar 7:2024.03.05.24303830. doi: 10.1101/2024.03.05.24303830.
- Hong X, Rosenberg AZ, Heymann J, Yoshida T, Waikar SS, Ilori TO, Wang G, Rebuck H, Pearson C, Wang MC, Winkler CA, Kopp JB, Wang X. Joint Associations of Pregnancy Complications and Postpartum Maternal Renal Biomarkers With Severe Cardiovascular Morbidities: A US Racially and Ethnically Diverse Prospective Birth Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2023 Nov 21;12(22):e029311. doi: 10.1161/JAHA.122.029311. Epub 2023 Nov 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00022869
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .