- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03228875
Boston születési kohorsz tanulmány
A gyermek- és felnőttkori betegségek korai életkori eredete: Boston születési kohorsz tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Bármely nő, akit felvesznek a Boston Medical Center (BMC) Labor and Delivery osztályára, aki egyedülálló csecsemőt szül, és megfelel a mi esetünknek (terhességi idő <37 hét vagy születési súly <2500 gramm) vagy kontroll (teljes időre szülés 2500 grammnál nagyobb születési súllyal). ) kritériumai lesznek támogathatók.
A beiratkozott anya-gyermek pár szülés utáni nyomon követése születéstől 21 éves korig történik.
A Boston Birth Cohort kiváló minőségű biominta-gyűjtéssel, valamint átfogó epidemiológiai, klinikai és környezeti expozíciós adatokkal rendelkezik szabványosított kérdőíves interjún, méréseken és az elektronikus egészségügyi feljegyzések áttekintésén keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiaobin Wang, MD, ScD
- Telefonszám: 410-9555824
- E-mail: xwang82@jhu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Toborzás
- Boston Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Colleen Pearson, BA
- Telefonszám: 617-414-5133
- E-mail: Colleen.pearson@bmc.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban részt vehetnek azok az anyák, akik egyedülálló életet szültek a Boston Medical Centerben.
Kizárási kritériumok:
- olyan terhességek, amelyek in vitro megtermékenyítés eredménye, vagy több terhességgel, magzati kromoszóma-rendellenességgel vagy súlyos születési rendellenességekkel járnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhességi szövődmények
Időkeret: Születéskor
|
Többszörös terhességi szövődményeket vizsgálnak, beleértve a terhességi cukorbetegséget, a terhesség hipertóniás rendellenességeit.
|
Születéskor
|
|
Születési eredmények - koraszülés
Időkeret: Születéskor
|
Megvizsgálják a születési eredményeket - a koraszülést.
|
Születéskor
|
|
Születési eredmények – születési súly
Időkeret: Születéskor
|
A születési eredményeket megvizsgálják - születési súly.
|
Születéskor
|
|
Gyermekegészségügyi eredmények
Időkeret: Születéstől 21 éves korig
|
Számos gyermek egészségi állapotát vizsgálják, beleértve az ételallergiát, asztmát, a gyermek túlsúlyát vagy elhízását, vérnyomását és a gyermek idegrendszeri fejlődési eredményeit.
|
Születéstől 21 éves korig
|
|
Az anyák egészségügyi következményei
Időkeret: Szülés után 21 éves korig
|
Számos anya egészségi állapotát mérik, beleértve a vérnyomást, a súlyt, a magasságot és az orvos diagnózisát.
|
Szülés után 21 éves korig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiaobin Wang, MD, ScD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- McArthur KL, Zhang M, Hong X, Wang G, Buckley JP, Wang X, Mueller NT. Trimethylamine N-Oxide and Its Precursors Are Associated with Gestational Diabetes Mellitus and Pre-Eclampsia in the Boston Birth Cohort. Curr Dev Nutr. 2022 Jun 21;6(7):nzac108. doi: 10.1093/cdn/nzac108. eCollection 2022 Jul.
- Huang W, Igusa T, Wang G, Buckley JP, Hong X, Bind E, Steffens A, Mukherjee J, Haltmeier D, Ji Y, Xu R, Hou W, Tina Fan Z, Wang X. In-utero co-exposure to toxic metals and micronutrients on childhood risk of overweight or obesity: new insight on micronutrients counteracting toxic metals. Int J Obes (Lond). 2022 Aug;46(8):1435-1445. doi: 10.1038/s41366-022-01127-x. Epub 2022 May 19.
- Lee ASE, Ji Y, Raghavan R, Wang G, Hong X, Pearson C, Mirolli G, Bind E, Steffens A, Mukherjee J, Haltmeier D, Fan ZT, Wang X. Maternal prenatal selenium levels and child risk of neurodevelopmental disorders: A prospective birth cohort study. Autism Res. 2021 Dec;14(12):2533-2543. doi: 10.1002/aur.2617. Epub 2021 Sep 24.
- Olapeju B, Hong X, Wang G, Summers A, Burd I, Cheng TL, Wang X. Birth outcomes across the spectrum of maternal age: dissecting aging effect versus confounding by social and medical determinants. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Sep 1;21(1):594. doi: 10.1186/s12884-021-04077-w.
- Olapeju B, Ahmed S, Hong X, Wang G, Summers A, Cheng TL, Burd I, Wang X. Maternal Hypertensive Disorders in Pregnancy and Postpartum Plasma B Vitamin and Homocysteine Profiles in a High-Risk Multiethnic U.S., Population. J Womens Health (Larchmt). 2020 Dec;29(12):1520-1529. doi: 10.1089/jwh.2020.8420. Epub 2020 Nov 16.
- Yaskolka Meir A, Wang G, Hong X, Hu FB, Wang X, Liang L. Newborn DNA methylation age differentiates long-term weight trajectories: the Boston Birth Cohort. BMC Med. 2024 Sep 11;22(1):373. doi: 10.1186/s12916-024-03568-9.
- Cameron K, Borahay M, Hong X, Baker V, Vaught A, Wang X. Uterine fibroids and risk of hypertensive disorders of pregnancy - results from a racially diverse high-risk cohort. medRxiv [Preprint]. 2024 Mar 7:2024.03.05.24303830. doi: 10.1101/2024.03.05.24303830.
- Hong X, Rosenberg AZ, Heymann J, Yoshida T, Waikar SS, Ilori TO, Wang G, Rebuck H, Pearson C, Wang MC, Winkler CA, Kopp JB, Wang X. Joint Associations of Pregnancy Complications and Postpartum Maternal Renal Biomarkers With Severe Cardiovascular Morbidities: A US Racially and Ethnically Diverse Prospective Birth Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2023 Nov 21;12(22):e029311. doi: 10.1161/JAHA.122.029311. Epub 2023 Nov 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00022869
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .