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Studio di coorte di nascita di Boston

11 settembre 2025 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Origini della prima infanzia delle malattie pediatriche e degli adulti: studio di coorte sulla nascita di Boston

Le esposizioni nei primi anni di vita possono portare a effetti negativi sulla salute in età avanzata. Lo studio Boston Birth Cohort è progettato per studiare un’ampia gamma di fattori legati alla prima infanzia e i loro effetti sulla salute materna e infantile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Qualsiasi donna ammessa al reparto Travaglio e Parto del Boston Medical Center (BMC) che partorisce un bambino vivo singleton e soddisfa il nostro caso (età gestazionale <37 settimane o peso alla nascita <2.500 grammi) o controllo (nascita a termine con peso alla nascita >2.500 grammi ) saranno ammissibili.

Il follow-up postnatale della coppia madre-figlio arruolata viene condotto dalla nascita fino all'età di 21 anni.

La Boston Birth Cohort dispone di una raccolta di campioni biologici di alta qualità e di dati epidemiologici, clinici e ambientali completi sull'esposizione tramite questionari standardizzati, misurazioni e revisione delle cartelle cliniche elettroniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

24000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xiaobin Wang, MD, ScD
  • Numero di telefono: 410-9555824
  • Email: xwang82@jhu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Reclutamento
        • Boston Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Stati Uniti, prevalentemente urbani, BIPOC (neri, indigeni e persone di colore).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono ammissibili allo studio le madri che partoriscono nati vivi single presso il Boston Medical Center.

Criteri di esclusione:

  • gravidanze risultanti dalla fecondazione in vitro o che comportano gestazioni multiple, anomalie cromosomiche fetali o gravi difetti congeniti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni della gravidanza
Lasso di tempo: Alla nascita
Vengono esaminate molteplici complicanze della gravidanza tra cui il diabete gestazionale, i disturbi ipertensivi della gravidanza.
Alla nascita
Esiti della nascita: nascita pretermine
Lasso di tempo: Alla nascita
Vengono esaminati gli esiti della nascita: nascita pretermine.
Alla nascita
Esiti della nascita: peso alla nascita
Lasso di tempo: Alla nascita
Vengono esaminati gli esiti della nascita: peso alla nascita.
Alla nascita
Risultati sulla salute dei bambini
Lasso di tempo: Dalla nascita a 21 anni
Vengono esaminati molteplici risultati sulla salute dei bambini, tra cui allergie alimentari, asma, sovrappeso o obesità infantile, pressione sanguigna e risultati sullo sviluppo neurologico del bambino.
Dalla nascita a 21 anni
Risultati sulla salute materna
Lasso di tempo: Dopo il parto a 21 anni
Vengono misurati molteplici risultati sulla salute materna, tra cui pressione sanguigna, peso, altezza e diagnosi medica.
Dopo il parto a 21 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Boston Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaobin Wang, MD, ScD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 1998

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00022869

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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