- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03228875
Estudo de coorte de nascimentos em Boston
Origens de doenças pediátricas e adultas na primeira infância: estudo de coorte de nascimentos em Boston
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Qualquer mulher admitida no setor de trabalho de parto do Boston Medical Center (BMC) que dê à luz um bebê único vivo e atenda ao nosso caso (idade gestacional <37 semanas ou peso ao nascer <2.500 gramas) ou controle (nascimento a termo com peso ao nascer >2.500 gramas ) critérios serão elegíveis.
O acompanhamento pós-natal do par mãe-filho inscrito é realizado desde o nascimento até os 21 anos de idade.
A Boston Birth Cohort possui coleta de bioespécimes de alta qualidade e dados abrangentes de exposição epidemiológica, clínica e ambiental por meio de questionário padronizado de entrevistas, medições e revisão de registros médicos eletrônicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiaobin Wang, MD, ScD
- Número de telefone: 410-9555824
- E-mail: xwang82@jhu.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Recrutamento
- Boston Medical Center
-
Contato:
- Colleen Pearson, BA
- Número de telefone: 617-414-5133
- E-mail: Colleen.pearson@bmc.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães que dão à luz nascidos vivos únicos no Boston Medical Center são elegíveis para o estudo.
Critério de exclusão:
- gestações resultantes de fertilização in vitro ou que envolvam gestações múltiplas, anomalias cromossômicas fetais ou defeitos congênitos importantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participants with Pregnancy complications - including hypertensive disorders and gestational diabetes
Prazo: At birth
|
hypertensive disorders during pregnancy, gestational diabetes
|
At birth
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|
Birth outcomes - number of participants with preterm births
Prazo: At birth
|
Birth outcomes are examined - preterm birth.
|
At birth
|
|
Birth outcomes - birth weight in grams (g)
Prazo: At birth
|
Birth outcomes are examined - birth weight (g)
|
At birth
|
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Child health outcomes - number of participants overweight or obese
Prazo: From birth to 21 years
|
overweight or obesity
|
From birth to 21 years
|
|
Maternal health outcomes - number of participants with maternal diabetes
Prazo: After delivery to 21 years
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maternal diabetes
|
After delivery to 21 years
|
|
child health outcome - systolic and diastolic blood pressure
Prazo: from birth to 21 years
|
blood pressure (mmHg)
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from birth to 21 years
|
|
child health outcome - participants with neuro-developmental disorders including autism and ADHD
Prazo: from birth to 21 years
|
neuro-developmental disorders including autism and ADHD
|
from birth to 21 years
|
|
child health outcome - number of participants with asthma
Prazo: from birth to 21 years
|
asthma
|
from birth to 21 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiaobin Wang, MD, ScD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McArthur KL, Zhang M, Hong X, Wang G, Buckley JP, Wang X, Mueller NT. Trimethylamine N-Oxide and Its Precursors Are Associated with Gestational Diabetes Mellitus and Pre-Eclampsia in the Boston Birth Cohort. Curr Dev Nutr. 2022 Jun 21;6(7):nzac108. doi: 10.1093/cdn/nzac108. eCollection 2022 Jul.
- Huang W, Igusa T, Wang G, Buckley JP, Hong X, Bind E, Steffens A, Mukherjee J, Haltmeier D, Ji Y, Xu R, Hou W, Tina Fan Z, Wang X. In-utero co-exposure to toxic metals and micronutrients on childhood risk of overweight or obesity: new insight on micronutrients counteracting toxic metals. Int J Obes (Lond). 2022 Aug;46(8):1435-1445. doi: 10.1038/s41366-022-01127-x. Epub 2022 May 19.
- Lee ASE, Ji Y, Raghavan R, Wang G, Hong X, Pearson C, Mirolli G, Bind E, Steffens A, Mukherjee J, Haltmeier D, Fan ZT, Wang X. Maternal prenatal selenium levels and child risk of neurodevelopmental disorders: A prospective birth cohort study. Autism Res. 2021 Dec;14(12):2533-2543. doi: 10.1002/aur.2617. Epub 2021 Sep 24.
- Olapeju B, Hong X, Wang G, Summers A, Burd I, Cheng TL, Wang X. Birth outcomes across the spectrum of maternal age: dissecting aging effect versus confounding by social and medical determinants. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Sep 1;21(1):594. doi: 10.1186/s12884-021-04077-w.
- Olapeju B, Ahmed S, Hong X, Wang G, Summers A, Cheng TL, Burd I, Wang X. Maternal Hypertensive Disorders in Pregnancy and Postpartum Plasma B Vitamin and Homocysteine Profiles in a High-Risk Multiethnic U.S., Population. J Womens Health (Larchmt). 2020 Dec;29(12):1520-1529. doi: 10.1089/jwh.2020.8420. Epub 2020 Nov 16.
- Yaskolka Meir A, Wang G, Hong X, Hu FB, Wang X, Liang L. Newborn DNA methylation age differentiates long-term weight trajectories: the Boston Birth Cohort. BMC Med. 2024 Sep 11;22(1):373. doi: 10.1186/s12916-024-03568-9.
- Cameron K, Borahay M, Hong X, Baker V, Vaught A, Wang X. Uterine fibroids and risk of hypertensive disorders of pregnancy - results from a racially diverse high-risk cohort. medRxiv [Preprint]. 2024 Mar 7:2024.03.05.24303830. doi: 10.1101/2024.03.05.24303830.
- Hong X, Rosenberg AZ, Heymann J, Yoshida T, Waikar SS, Ilori TO, Wang G, Rebuck H, Pearson C, Wang MC, Winkler CA, Kopp JB, Wang X. Joint Associations of Pregnancy Complications and Postpartum Maternal Renal Biomarkers With Severe Cardiovascular Morbidities: A US Racially and Ethnically Diverse Prospective Birth Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2023 Nov 21;12(22):e029311. doi: 10.1161/JAHA.122.029311. Epub 2023 Nov 10.
- Pearson C, Bartell T, Wang G, Hong X, Rusk SA, Fu L, Cerda S, Bustamante-Helfrich B, Kuohung W, Yarrington C, Adams WG, Wang X. Boston Birth Cohort profile: rationale and study design. Precis Nutr. 2022 Aug 18;1(2):e00011. doi: 10.1097/PN9.0000000000000011. eCollection 2022 Sep.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00022869
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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