- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03228875
보스턴 출생 코호트 연구
2023년 9월 11일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
소아 및 성인 질병의 초기 발생 원인: 보스턴 출생 코호트 연구
초기 생애의 노출은 노년의 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
보스턴 출생 코호트 연구는 다양한 초기 생애 요인과 이것이 산모 및 아동 건강 결과에 미치는 영향을 연구하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
보스턴 메디컬 센터(BMC)의 진통 및 분만실에 입원하여 단태아를 출산하고 본 사례(임신 연령 <37주 또는 출생 체중 <2,500그램) 또는 대조군(만삭 출생, 출생 체중 >2,500그램)을 충족하는 모든 여성 ) 기준이 적합합니다.
등록된 산모-자녀 쌍의 출생 후 추적관찰은 출생부터 21세까지 실시됩니다.
Boston Birth Cohort는 표준화된 설문지 인터뷰, 측정 및 전자 의료 기록 검토를 통해 고품질의 생체 표본 수집과 포괄적인 역학, 임상 및 환경 노출 데이터를 보유하고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
24000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaobin Wang, MD, ScD
- 전화번호: 410-9555824
- 이메일: xwang82@jhu.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- 모병
- Boston Medical Center
-
연락하다:
- Colleen Pearson, BA
- 전화번호: 617-414-5133
- 이메일: Colleen.pearson@bmc.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미국, 주로 도시, BIPOC(흑인, 원주민, 유색인종).
설명
포함 기준:
- Boston Medical Center에서 미혼모를 출산한 산모가 연구 대상입니다.
제외 기준:
- 시험관 수정의 결과이거나 다태 임신, 태아 염색체 이상 또는 주요 선천적 결함을 수반하는 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 합병증
기간: 출생시
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임신성 당뇨병, 임신성 고혈압 질환 등 다양한 임신 합병증을 검사합니다.
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출생시
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출생 결과 - 조산
기간: 출생시
|
출생 결과를 검사합니다 - 조산.
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출생시
|
출생 결과 - 출생 체중
기간: 출생시
|
출생 결과를 검사합니다 - 출생 체중.
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출생시
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아동 건강 결과
기간: 출생부터 21세까지
|
음식 알레르기, 천식, 아동의 과체중 또는 비만, 혈압, 아동의 신경 발달 결과 등 다양한 아동 건강 결과를 조사합니다.
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출생부터 21세까지
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산모 건강 결과
기간: 배송 후 21년
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혈압, 체중, 키, 의사 진단 등 다양한 산모 건강 결과가 측정됩니다.
|
배송 후 21년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaobin Wang, MD, ScD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McArthur KL, Zhang M, Hong X, Wang G, Buckley JP, Wang X, Mueller NT. Trimethylamine N-Oxide and Its Precursors Are Associated with Gestational Diabetes Mellitus and Pre-Eclampsia in the Boston Birth Cohort. Curr Dev Nutr. 2022 Jun 21;6(7):nzac108. doi: 10.1093/cdn/nzac108. eCollection 2022 Jul.
- Huang W, Igusa T, Wang G, Buckley JP, Hong X, Bind E, Steffens A, Mukherjee J, Haltmeier D, Ji Y, Xu R, Hou W, Tina Fan Z, Wang X. In-utero co-exposure to toxic metals and micronutrients on childhood risk of overweight or obesity: new insight on micronutrients counteracting toxic metals. Int J Obes (Lond). 2022 Aug;46(8):1435-1445. doi: 10.1038/s41366-022-01127-x. Epub 2022 May 19.
- Lee ASE, Ji Y, Raghavan R, Wang G, Hong X, Pearson C, Mirolli G, Bind E, Steffens A, Mukherjee J, Haltmeier D, Fan ZT, Wang X. Maternal prenatal selenium levels and child risk of neurodevelopmental disorders: A prospective birth cohort study. Autism Res. 2021 Dec;14(12):2533-2543. doi: 10.1002/aur.2617. Epub 2021 Sep 24.
- Olapeju B, Hong X, Wang G, Summers A, Burd I, Cheng TL, Wang X. Birth outcomes across the spectrum of maternal age: dissecting aging effect versus confounding by social and medical determinants. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Sep 1;21(1):594. doi: 10.1186/s12884-021-04077-w.
- Olapeju B, Ahmed S, Hong X, Wang G, Summers A, Cheng TL, Burd I, Wang X. Maternal Hypertensive Disorders in Pregnancy and Postpartum Plasma B Vitamin and Homocysteine Profiles in a High-Risk Multiethnic U.S., Population. J Womens Health (Larchmt). 2020 Dec;29(12):1520-1529. doi: 10.1089/jwh.2020.8420. Epub 2020 Nov 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1998년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Boston Birth Cohort
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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