- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03228875
Boston fødselskohortstudie
Tidlig livsopprinnelse til pediatriske og voksne sykdommer: Boston fødselskohortstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Enhver kvinne innlagt på Labor and Delivery floor ved Boston Medical Center (BMC) som føder et singleton levende spedbarn og oppfyller vårt tilfelle (svangerskapsalder <37 uker eller fødselsvekt <2500 gram) eller kontroll (fullbåren fødsel med fødselsvekt >2500 gram) ) kriterier vil være kvalifisert.
Postnatal oppfølging av påmeldte mor-barn-par utføres fra fødsel til 21 år.
Boston Birth Cohort har høykvalitets bioprøvesamling og omfattende epidemiologiske, kliniske og miljømessige eksponeringsdata via standardisert spørreskjemaintervju, målinger og gjennomgang av elektroniske medisinske journaler.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xiaobin Wang, MD, ScD
- Telefonnummer: 410-9555824
- E-post: xwang82@jhu.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Rekruttering
- Boston Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Colleen Pearson, BA
- Telefonnummer: 617-414-5133
- E-post: Colleen.pearson@bmc.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre som føder singleton levende fødsler ved Boston Medical Center er kvalifisert for studien.
Ekskluderingskriterier:
- graviditeter som er et resultat av prøverørsbefruktning eller som involverer flere svangerskap, føtale kromosomavvik eller store fødselsskader.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Participants with Pregnancy complications - including hypertensive disorders and gestational diabetes
Tidsramme: At birth
|
hypertensive disorders during pregnancy, gestational diabetes
|
At birth
|
|
Birth outcomes - number of participants with preterm births
Tidsramme: At birth
|
Birth outcomes are examined - preterm birth.
|
At birth
|
|
Birth outcomes - birth weight in grams (g)
Tidsramme: At birth
|
Birth outcomes are examined - birth weight (g)
|
At birth
|
|
Child health outcomes - number of participants overweight or obese
Tidsramme: From birth to 21 years
|
overweight or obesity
|
From birth to 21 years
|
|
Maternal health outcomes - number of participants with maternal diabetes
Tidsramme: After delivery to 21 years
|
maternal diabetes
|
After delivery to 21 years
|
|
child health outcome - systolic and diastolic blood pressure
Tidsramme: from birth to 21 years
|
blood pressure (mmHg)
|
from birth to 21 years
|
|
child health outcome - participants with neuro-developmental disorders including autism and ADHD
Tidsramme: from birth to 21 years
|
neuro-developmental disorders including autism and ADHD
|
from birth to 21 years
|
|
child health outcome - number of participants with asthma
Tidsramme: from birth to 21 years
|
asthma
|
from birth to 21 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaobin Wang, MD, ScD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McArthur KL, Zhang M, Hong X, Wang G, Buckley JP, Wang X, Mueller NT. Trimethylamine N-Oxide and Its Precursors Are Associated with Gestational Diabetes Mellitus and Pre-Eclampsia in the Boston Birth Cohort. Curr Dev Nutr. 2022 Jun 21;6(7):nzac108. doi: 10.1093/cdn/nzac108. eCollection 2022 Jul.
- Huang W, Igusa T, Wang G, Buckley JP, Hong X, Bind E, Steffens A, Mukherjee J, Haltmeier D, Ji Y, Xu R, Hou W, Tina Fan Z, Wang X. In-utero co-exposure to toxic metals and micronutrients on childhood risk of overweight or obesity: new insight on micronutrients counteracting toxic metals. Int J Obes (Lond). 2022 Aug;46(8):1435-1445. doi: 10.1038/s41366-022-01127-x. Epub 2022 May 19.
- Lee ASE, Ji Y, Raghavan R, Wang G, Hong X, Pearson C, Mirolli G, Bind E, Steffens A, Mukherjee J, Haltmeier D, Fan ZT, Wang X. Maternal prenatal selenium levels and child risk of neurodevelopmental disorders: A prospective birth cohort study. Autism Res. 2021 Dec;14(12):2533-2543. doi: 10.1002/aur.2617. Epub 2021 Sep 24.
- Olapeju B, Hong X, Wang G, Summers A, Burd I, Cheng TL, Wang X. Birth outcomes across the spectrum of maternal age: dissecting aging effect versus confounding by social and medical determinants. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Sep 1;21(1):594. doi: 10.1186/s12884-021-04077-w.
- Olapeju B, Ahmed S, Hong X, Wang G, Summers A, Cheng TL, Burd I, Wang X. Maternal Hypertensive Disorders in Pregnancy and Postpartum Plasma B Vitamin and Homocysteine Profiles in a High-Risk Multiethnic U.S., Population. J Womens Health (Larchmt). 2020 Dec;29(12):1520-1529. doi: 10.1089/jwh.2020.8420. Epub 2020 Nov 16.
- Yaskolka Meir A, Wang G, Hong X, Hu FB, Wang X, Liang L. Newborn DNA methylation age differentiates long-term weight trajectories: the Boston Birth Cohort. BMC Med. 2024 Sep 11;22(1):373. doi: 10.1186/s12916-024-03568-9.
- Cameron K, Borahay M, Hong X, Baker V, Vaught A, Wang X. Uterine fibroids and risk of hypertensive disorders of pregnancy - results from a racially diverse high-risk cohort. medRxiv [Preprint]. 2024 Mar 7:2024.03.05.24303830. doi: 10.1101/2024.03.05.24303830.
- Hong X, Rosenberg AZ, Heymann J, Yoshida T, Waikar SS, Ilori TO, Wang G, Rebuck H, Pearson C, Wang MC, Winkler CA, Kopp JB, Wang X. Joint Associations of Pregnancy Complications and Postpartum Maternal Renal Biomarkers With Severe Cardiovascular Morbidities: A US Racially and Ethnically Diverse Prospective Birth Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2023 Nov 21;12(22):e029311. doi: 10.1161/JAHA.122.029311. Epub 2023 Nov 10.
- Pearson C, Bartell T, Wang G, Hong X, Rusk SA, Fu L, Cerda S, Bustamante-Helfrich B, Kuohung W, Yarrington C, Adams WG, Wang X. Boston Birth Cohort profile: rationale and study design. Precis Nutr. 2022 Aug 18;1(2):e00011. doi: 10.1097/PN9.0000000000000011. eCollection 2022 Sep.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00022869
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .