- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03228875
Badanie kohorty urodzeń w Bostonie
Wczesne pochodzenie chorób dzieci i dorosłych: bostońskie badanie kohortowe urodzeniowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Każda kobieta przyjęta na oddział porodowy w Boston Medical Center (BMC), która rodzi pojedyncze żywe niemowlę i spełnia nasz przypadek (wiek ciążowy <37 tygodni lub masa urodzeniowa <2500 gramów) lub grupa kontrolna (poród donoszony z masą urodzeniową >2500 gramów) ) kryteria będą kwalifikowalne.
Obserwację poporodową włączonej pary matka-dziecko prowadzi się od urodzenia do 21. roku życia.
Boston Birth Cohort dysponuje wysokiej jakości próbkami biologicznymi oraz kompleksowymi danymi epidemiologicznymi, klinicznymi i środowiskowymi dotyczącymi narażenia na podstawie standardowych wywiadów kwestionariuszowych, pomiarów i przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaobin Wang, MD, ScD
- Numer telefonu: 410-9555824
- E-mail: xwang82@jhu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Rekrutacyjny
- Boston Medical Center
-
Kontakt:
- Colleen Pearson, BA
- Numer telefonu: 617-414-5133
- E-mail: Colleen.pearson@bmc.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania kwalifikują się matki, które urodziły pojedyncze żywe dzieci w Boston Medical Center.
Kryteria wyłączenia:
- ciąże powstałe w wyniku zapłodnienia in vitro lub obejmujące ciąże mnogie, nieprawidłowości chromosomalne płodu lub poważne wady wrodzone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania ciąży
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
|
Badane są liczne powikłania ciąży, w tym cukrzyca ciążowa, nadciśnieniowe zaburzenia ciąży.
|
Przy urodzeniu
|
|
Wyniki porodu – poród przedwczesny
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
|
Badane są skutki porodu – poród przedwczesny.
|
Przy urodzeniu
|
|
Wyniki porodu – masa urodzeniowa
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
|
Badane są wyniki porodu - masa urodzeniowa.
|
Przy urodzeniu
|
|
Skutki zdrowotne dziecka
Ramy czasowe: Od urodzenia do 21 lat
|
Badanych jest wiele skutków zdrowotnych dzieci, w tym alergia pokarmowa, astma, nadwaga lub otyłość dziecka, ciśnienie krwi i wyniki neurorozwojowe dziecka.
|
Od urodzenia do 21 lat
|
|
Skutki zdrowotne matki
Ramy czasowe: Po porodzie do 21 lat
|
Mierzy się wiele wyników zdrowotnych matki, w tym ciśnienie krwi, wagę, wzrost i diagnozę lekarza.
|
Po porodzie do 21 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xiaobin Wang, MD, ScD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McArthur KL, Zhang M, Hong X, Wang G, Buckley JP, Wang X, Mueller NT. Trimethylamine N-Oxide and Its Precursors Are Associated with Gestational Diabetes Mellitus and Pre-Eclampsia in the Boston Birth Cohort. Curr Dev Nutr. 2022 Jun 21;6(7):nzac108. doi: 10.1093/cdn/nzac108. eCollection 2022 Jul.
- Huang W, Igusa T, Wang G, Buckley JP, Hong X, Bind E, Steffens A, Mukherjee J, Haltmeier D, Ji Y, Xu R, Hou W, Tina Fan Z, Wang X. In-utero co-exposure to toxic metals and micronutrients on childhood risk of overweight or obesity: new insight on micronutrients counteracting toxic metals. Int J Obes (Lond). 2022 Aug;46(8):1435-1445. doi: 10.1038/s41366-022-01127-x. Epub 2022 May 19.
- Lee ASE, Ji Y, Raghavan R, Wang G, Hong X, Pearson C, Mirolli G, Bind E, Steffens A, Mukherjee J, Haltmeier D, Fan ZT, Wang X. Maternal prenatal selenium levels and child risk of neurodevelopmental disorders: A prospective birth cohort study. Autism Res. 2021 Dec;14(12):2533-2543. doi: 10.1002/aur.2617. Epub 2021 Sep 24.
- Olapeju B, Hong X, Wang G, Summers A, Burd I, Cheng TL, Wang X. Birth outcomes across the spectrum of maternal age: dissecting aging effect versus confounding by social and medical determinants. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Sep 1;21(1):594. doi: 10.1186/s12884-021-04077-w.
- Olapeju B, Ahmed S, Hong X, Wang G, Summers A, Cheng TL, Burd I, Wang X. Maternal Hypertensive Disorders in Pregnancy and Postpartum Plasma B Vitamin and Homocysteine Profiles in a High-Risk Multiethnic U.S., Population. J Womens Health (Larchmt). 2020 Dec;29(12):1520-1529. doi: 10.1089/jwh.2020.8420. Epub 2020 Nov 16.
- Yaskolka Meir A, Wang G, Hong X, Hu FB, Wang X, Liang L. Newborn DNA methylation age differentiates long-term weight trajectories: the Boston Birth Cohort. BMC Med. 2024 Sep 11;22(1):373. doi: 10.1186/s12916-024-03568-9.
- Cameron K, Borahay M, Hong X, Baker V, Vaught A, Wang X. Uterine fibroids and risk of hypertensive disorders of pregnancy - results from a racially diverse high-risk cohort. medRxiv [Preprint]. 2024 Mar 7:2024.03.05.24303830. doi: 10.1101/2024.03.05.24303830.
- Hong X, Rosenberg AZ, Heymann J, Yoshida T, Waikar SS, Ilori TO, Wang G, Rebuck H, Pearson C, Wang MC, Winkler CA, Kopp JB, Wang X. Joint Associations of Pregnancy Complications and Postpartum Maternal Renal Biomarkers With Severe Cardiovascular Morbidities: A US Racially and Ethnically Diverse Prospective Birth Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2023 Nov 21;12(22):e029311. doi: 10.1161/JAHA.122.029311. Epub 2023 Nov 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00022869
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .