- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03228875
Bostoner Geburtskohortenstudie
Ursprünge von Kinder- und Erwachsenenkrankheiten im frühen Leben: Bostoner Geburtskohortenstudie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Jede Frau, die in die Wehen- und Entbindungsabteilung des Boston Medical Center (BMC) aufgenommen wird, ein einzelnes lebendes Kind zur Welt bringt und unseren Fall (Gestationsalter <37 Wochen oder Geburtsgewicht <2.500 Gramm) oder die Kontrollgruppe (Vollzeitgeburt mit Geburtsgewicht >2.500 Gramm) erfüllt ) Kriterien sind förderfähig.
Die postnatale Nachsorge des eingeschriebenen Mutter-Kind-Paares erfolgt von der Geburt bis zum Alter von 21 Jahren.
Die Boston Birth Cohort verfügt über eine hochwertige Bioprobensammlung und umfassende epidemiologische, klinische und Umweltexpositionsdaten durch standardisierte Fragebogeninterviews, Messungen und Überprüfung der elektronischen Krankenakten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xiaobin Wang, MD, ScD
- Telefonnummer: 410-9555824
- E-Mail: xwang82@jhu.edu
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Rekrutierung
- Boston Medical Center
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Kontakt:
- Colleen Pearson, BA
- Telefonnummer: 617-414-5133
- E-Mail: Colleen.pearson@bmc.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An der Studie können Mütter teilnehmen, die am Boston Medical Center Einlings-Lebendgeburten zur Welt bringen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaften, die auf eine In-vitro-Fertilisation zurückzuführen sind oder Mehrlingsschwangerschaften, fetale Chromosomenanomalien oder schwere Geburtsfehler beinhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwangerschaftskomplikationen
Zeitfenster: Bei der Geburt
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Es werden mehrere Schwangerschaftskomplikationen untersucht, darunter Schwangerschaftsdiabetes und hypertensive Schwangerschaftsstörungen.
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Bei der Geburt
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Geburtsergebnisse – Frühgeburt
Zeitfenster: Bei der Geburt
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Der Geburtsverlauf wird untersucht – Frühgeburt.
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Bei der Geburt
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Geburtsergebnisse – Geburtsgewicht
Zeitfenster: Bei der Geburt
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Die Geburtsergebnisse werden untersucht – Geburtsgewicht.
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Bei der Geburt
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Ergebnisse für die Gesundheit von Kindern
Zeitfenster: Von der Geburt bis zum 21. Lebensjahr
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Es werden mehrere gesundheitliche Folgen für Kinder untersucht, darunter Nahrungsmittelallergien, Asthma, Übergewicht oder Fettleibigkeit des Kindes, Blutdruck und neurologische Entwicklungsergebnisse des Kindes.
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Von der Geburt bis zum 21. Lebensjahr
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Ergebnisse für die Gesundheit von Müttern
Zeitfenster: Nach der Lieferung bis 21 Jahre
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Es werden mehrere Gesundheitsergebnisse für Mütter gemessen, darunter Blutdruck, Gewicht, Größe und ärztliche Diagnose.
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Nach der Lieferung bis 21 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Xiaobin Wang, MD, ScD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McArthur KL, Zhang M, Hong X, Wang G, Buckley JP, Wang X, Mueller NT. Trimethylamine N-Oxide and Its Precursors Are Associated with Gestational Diabetes Mellitus and Pre-Eclampsia in the Boston Birth Cohort. Curr Dev Nutr. 2022 Jun 21;6(7):nzac108. doi: 10.1093/cdn/nzac108. eCollection 2022 Jul.
- Huang W, Igusa T, Wang G, Buckley JP, Hong X, Bind E, Steffens A, Mukherjee J, Haltmeier D, Ji Y, Xu R, Hou W, Tina Fan Z, Wang X. In-utero co-exposure to toxic metals and micronutrients on childhood risk of overweight or obesity: new insight on micronutrients counteracting toxic metals. Int J Obes (Lond). 2022 Aug;46(8):1435-1445. doi: 10.1038/s41366-022-01127-x. Epub 2022 May 19.
- Lee ASE, Ji Y, Raghavan R, Wang G, Hong X, Pearson C, Mirolli G, Bind E, Steffens A, Mukherjee J, Haltmeier D, Fan ZT, Wang X. Maternal prenatal selenium levels and child risk of neurodevelopmental disorders: A prospective birth cohort study. Autism Res. 2021 Dec;14(12):2533-2543. doi: 10.1002/aur.2617. Epub 2021 Sep 24.
- Olapeju B, Hong X, Wang G, Summers A, Burd I, Cheng TL, Wang X. Birth outcomes across the spectrum of maternal age: dissecting aging effect versus confounding by social and medical determinants. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Sep 1;21(1):594. doi: 10.1186/s12884-021-04077-w.
- Olapeju B, Ahmed S, Hong X, Wang G, Summers A, Cheng TL, Burd I, Wang X. Maternal Hypertensive Disorders in Pregnancy and Postpartum Plasma B Vitamin and Homocysteine Profiles in a High-Risk Multiethnic U.S., Population. J Womens Health (Larchmt). 2020 Dec;29(12):1520-1529. doi: 10.1089/jwh.2020.8420. Epub 2020 Nov 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Boston Birth Cohort
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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