- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03228875
Geboortecohortonderzoek in Boston
Oorsprong van ziekten bij kinderen en volwassenen in het vroege leven: Boston Birth Cohort Study
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Elke vrouw die wordt toegelaten tot de Arbeids- en Bevallingsvloer van het Boston Medical Center (BMC) en die een levend eenlingkind ter wereld brengt en voldoet aan onze zaak (zwangerschapsduur <37 weken of geboortegewicht <2.500 gram) of controle (voldragen geboorte met geboortegewicht >2.500 gram) ) criteria komen in aanmerking.
Postnatale follow-up van het ingeschreven moeder-kindpaar vindt plaats vanaf de geboorte tot de leeftijd van 21 jaar.
Het Boston Birth Cohort beschikt over hoogwaardige biospecimenverzameling en uitgebreide epidemiologische, klinische en omgevingsblootstellingsgegevens via gestandaardiseerde vragenlijstinterviews, metingen en beoordeling van de elektronische medische dossiers.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xiaobin Wang, MD, ScD
- Telefoonnummer: 410-9555824
- E-mail: xwang82@jhu.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Werving
- Boston Medical Center
-
Contact:
- Colleen Pearson, BA
- Telefoonnummer: 617-414-5133
- E-mail: Colleen.pearson@bmc.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders die eenling-levendgeborenen bevallen in het Boston Medical Center komen in aanmerking voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschappen die het gevolg zijn van in-vitrofertilisatie of die gepaard gaan met meerlingzwangerschappen, foetale chromosomale afwijkingen of ernstige geboorteafwijkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapscomplicaties
Tijdsspanne: Bij de geboorte
|
Er wordt onderzoek gedaan naar meerdere zwangerschapscomplicaties, waaronder zwangerschapsdiabetes en hypertensieve zwangerschapsaandoeningen.
|
Bij de geboorte
|
|
Geboorteresultaten - vroeggeboorte
Tijdsspanne: Bij de geboorte
|
Geboorteresultaten worden onderzocht - vroeggeboorte.
|
Bij de geboorte
|
|
Geboorteresultaten - geboortegewicht
Tijdsspanne: Bij de geboorte
|
Geboorteresultaten worden onderzocht - geboortegewicht.
|
Bij de geboorte
|
|
Resultaten op het gebied van de gezondheid van kinderen
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot 21 jaar
|
Er worden meerdere gezondheidsresultaten voor kinderen onderzocht, waaronder voedselallergie, astma, overgewicht of obesitas bij kinderen, bloeddruk en neurologische ontwikkelingsresultaten van kinderen.
|
Vanaf de geboorte tot 21 jaar
|
|
Resultaten op het gebied van de gezondheid van moeders
Tijdsspanne: Na levering tot 21 jaar
|
Er worden meerdere gezondheidsresultaten van de moeder gemeten, waaronder bloeddruk, gewicht, lengte en diagnose door een arts.
|
Na levering tot 21 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiaobin Wang, MD, ScD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McArthur KL, Zhang M, Hong X, Wang G, Buckley JP, Wang X, Mueller NT. Trimethylamine N-Oxide and Its Precursors Are Associated with Gestational Diabetes Mellitus and Pre-Eclampsia in the Boston Birth Cohort. Curr Dev Nutr. 2022 Jun 21;6(7):nzac108. doi: 10.1093/cdn/nzac108. eCollection 2022 Jul.
- Huang W, Igusa T, Wang G, Buckley JP, Hong X, Bind E, Steffens A, Mukherjee J, Haltmeier D, Ji Y, Xu R, Hou W, Tina Fan Z, Wang X. In-utero co-exposure to toxic metals and micronutrients on childhood risk of overweight or obesity: new insight on micronutrients counteracting toxic metals. Int J Obes (Lond). 2022 Aug;46(8):1435-1445. doi: 10.1038/s41366-022-01127-x. Epub 2022 May 19.
- Lee ASE, Ji Y, Raghavan R, Wang G, Hong X, Pearson C, Mirolli G, Bind E, Steffens A, Mukherjee J, Haltmeier D, Fan ZT, Wang X. Maternal prenatal selenium levels and child risk of neurodevelopmental disorders: A prospective birth cohort study. Autism Res. 2021 Dec;14(12):2533-2543. doi: 10.1002/aur.2617. Epub 2021 Sep 24.
- Olapeju B, Hong X, Wang G, Summers A, Burd I, Cheng TL, Wang X. Birth outcomes across the spectrum of maternal age: dissecting aging effect versus confounding by social and medical determinants. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Sep 1;21(1):594. doi: 10.1186/s12884-021-04077-w.
- Olapeju B, Ahmed S, Hong X, Wang G, Summers A, Cheng TL, Burd I, Wang X. Maternal Hypertensive Disorders in Pregnancy and Postpartum Plasma B Vitamin and Homocysteine Profiles in a High-Risk Multiethnic U.S., Population. J Womens Health (Larchmt). 2020 Dec;29(12):1520-1529. doi: 10.1089/jwh.2020.8420. Epub 2020 Nov 16.
- Yaskolka Meir A, Wang G, Hong X, Hu FB, Wang X, Liang L. Newborn DNA methylation age differentiates long-term weight trajectories: the Boston Birth Cohort. BMC Med. 2024 Sep 11;22(1):373. doi: 10.1186/s12916-024-03568-9.
- Cameron K, Borahay M, Hong X, Baker V, Vaught A, Wang X. Uterine fibroids and risk of hypertensive disorders of pregnancy - results from a racially diverse high-risk cohort. medRxiv [Preprint]. 2024 Mar 7:2024.03.05.24303830. doi: 10.1101/2024.03.05.24303830.
- Hong X, Rosenberg AZ, Heymann J, Yoshida T, Waikar SS, Ilori TO, Wang G, Rebuck H, Pearson C, Wang MC, Winkler CA, Kopp JB, Wang X. Joint Associations of Pregnancy Complications and Postpartum Maternal Renal Biomarkers With Severe Cardiovascular Morbidities: A US Racially and Ethnically Diverse Prospective Birth Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2023 Nov 21;12(22):e029311. doi: 10.1161/JAHA.122.029311. Epub 2023 Nov 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00022869
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .