- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03229044
Tetranektin jako nový adipokin spojený s obezitou pro regulaci akumulace lipidů
Tuková tkáň silně koreluje s obezitou a cukrovkou, což jsou dva hlavní problémy na celém světě. Tuková tkáň se podílí na modulaci glukózy a energetického metabolismu lokálně a systémově sekrecí faktorů, nazývaných adipocytokiny. Tetranektin (TN), nový adipocytokin, je vylučován tukovou tkání. TN může regulovat homeostázu glukózy/energie za účelem ovlivnění akumulace lipidů. Úloha TN v adipocytech s nebo bez TN na regulaci růstu tukové tkáně a metabolismu lipidů je cenná pro studium.
Materiály a metody: Secernované proteiny z kultivačního média lidských adipocytů byly dešifrovány pomocí 2-D polyakrylamidové gelové elektroforézy a stanoveny pomocí LC/MS s MALDI-TOF analýzou proteinů. Tuková tkáň byla získána z prsu 15 žen podstupujících mastektomii. Vzorky séra od 200 normálních zdravých lidí a 54 pacientů s rakovinou prsu byly zařazeny do štíhlé nebo obézní skupiny podle indexu tělesné hmotnosti. Koncentrace TN proteinu byla měřena v kultivačním médiu adipocytů odvozených ze stromální-vaskulární frakce (SVF) od zdravých lidí, pacientů s rakovinou prsu, prasat a také z buněk 3T3-L1. Asociace mezi plasmatickým TN a dalšími biomarkery byly hodnoceny pomocí Pearsonových korelací a multivariabilní lineární regrese.
Přehled studie
Detailní popis
Tukové tkáně byly získány z prsu pacientek s rakovinou prsu s 0 až 1 stádiem progrese. Všichni účastníci dali souhlas a studie byla schválena Etickou komisí Národní tchajwanské univerzitní nemocnice jako ne. 9461701203.
Od roku 2012 do roku 2013 v National Taiwan University Hospital průřezový vzorek 21 až 78letých lidí zahrnoval ženy a muže, kteří žili na Tchaj-wanu. Vzorky krve byly odebírány po celonočním hladovění. Sérum bylo odděleno centrifugací a skladováno při -80 °C až do analýzy. Byly měřeny plazmatické triglyceridy (TG), lipoprotein s vysokou hustotou (HDL), lipoprotein s nízkou hustotou (LDL), cholesterol, glukóza a inzulín. Vzorky séra nalačno byly získány od 193 náhodně vybraných osob podstupujících zdravotní prohlídky. Ke zkoumání vztahu mezi TN a rakovinou prsu byly vzorky séra nalačno také získány od 54 náhodně vybraných pacientek s rakovinou prsu, které byly ve věku 25 až 59 let s vybranou operací pro stadium 0 a 1 rakoviny prsu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být starší 20 let.
- Subjekty musí podepsat písemný informovaný souhlas.
- Po operaci musí mít zbytkový tuk.
- Klinická diagnostika liposukce a resekce nádoru.
Kritéria vyloučení:
- Konečné stadium rakoviny.
- Subjekty nemají po operaci žádnou tukovou tkáň.
- Těhotné subjekty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
BMI 18-21
Hladina mRNA a proteinu tetranektinu byla měřena v tukových tkáních, které patřily do indexu tělesné hmotnosti 18-21 kg/m2
|
Tukové tkáně byly získány z prsu pacientek s rakovinou prsu s 0 až 1 stádiem progrese.
Subjekty byly ve věku 33–51 let (průměr = 43,6,
SD = 6,2) s BMI 16-33 kg/m2 (průměr = 21,5, SD = 4,5).
Vzorky krve byly odebírány po celonočním hladovění.
Sérum bylo odděleno centrifugací a skladováno při -80 °C až do analýzy.
Byly měřeny plazmatický tetranektin, triglycerid (TG), lipoprotein s vysokou hustotou (HDL), lipoprotein s nízkou hustotou (LDL), cholesterol, glukóza a inzulín.
A hladina mRNA a proteinu tetranektinu byla měřena v tukové tkáni
|
BMI 33-39
Hladina mRNA a proteinu tetranektinu byla měřena v tukových tkáních, které patřily do indexu tělesné hmotnosti 33-39 kg/m2
|
Tukové tkáně byly získány z prsu pacientek s rakovinou prsu s 0 až 1 stádiem progrese.
Subjekty byly ve věku 33–51 let (průměr = 43,6,
SD = 6,2) s BMI 16-33 kg/m2 (průměr = 21,5, SD = 4,5).
Vzorky krve byly odebírány po celonočním hladovění.
Sérum bylo odděleno centrifugací a skladováno při -80 °C až do analýzy.
Byly měřeny plazmatický tetranektin, triglycerid (TG), lipoprotein s vysokou hustotou (HDL), lipoprotein s nízkou hustotou (LDL), cholesterol, glukóza a inzulín.
A hladina mRNA a proteinu tetranektinu byla měřena v tukové tkáni
|
BMI 25-30
Hladina mRNA a proteinu tetranektinu byla měřena v tukových tkáních, které patřily do indexu tělesné hmotnosti 25-30 kg/m2
|
Tukové tkáně byly získány z prsu pacientek s rakovinou prsu s 0 až 1 stádiem progrese.
Subjekty byly ve věku 33–51 let (průměr = 43,6,
SD = 6,2) s BMI 16-33 kg/m2 (průměr = 21,5, SD = 4,5).
Vzorky krve byly odebírány po celonočním hladovění.
Sérum bylo odděleno centrifugací a skladováno při -80 °C až do analýzy.
Byly měřeny plazmatický tetranektin, triglycerid (TG), lipoprotein s vysokou hustotou (HDL), lipoprotein s nízkou hustotou (LDL), cholesterol, glukóza a inzulín.
A hladina mRNA a proteinu tetranektinu byla měřena v tukové tkáni
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření exprese tetranektinu
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
Zjistěte expresi tetranektinu v tukové tkáni pomocí qPCR nebo Western blottingu
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shih-Torng Ding, Ph D, National Taiwan University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jaquinod M, Holtet TL, Etzerodt M, Clemmensen I, Thogersen HC, Roepstorff P. Mass spectrometric characterisation of post-translational modification and genetic variation in human tetranectin. Biol Chem. 1999 Nov;380(11):1307-14. doi: 10.1515/BC.1999.166.
- Iba K, Durkin ME, Johnsen L, Hunziker E, Damgaard-Pedersen K, Zhang H, Engvall E, Albrechtsen R, Wewer UM. Mice with a targeted deletion of the tetranectin gene exhibit a spinal deformity. Mol Cell Biol. 2001 Nov;21(22):7817-25. doi: 10.1128/MCB.21.22.7817-7825.2001.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9461701203
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .