- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03229044
Tetranectin als neuartiges, mit Fettleibigkeit assoziiertes Adipokin zur Regulierung der Lipidakkumulation
Fettgewebe korreliert stark mit Fettleibigkeit und Diabetes, die zwei weltweite Hauptprobleme darstellen. Fettgewebe ist an der Modulation des Glukose- und Energiestoffwechsels lokal und systemisch durch sekretierende Faktoren, die Adipozytokine genannt werden, beteiligt. Tetranectin (TN), ein neuartiges Adipozytokin, wird von Fettgewebe ausgeschieden. TN kann die Glukose/Energie-Homöostase regulieren, um die Lipidakkumulation zu beeinflussen. Die Rolle von TN in Adipozyten mit oder ohne TN bei der Regulierung des Fettgewebewachstums und des Lipidstoffwechsels ist wertvoll, um untersucht zu werden.
Materialien und Methoden: Sekretierte Proteine aus menschlichem Adipozyten-Kulturmedium wurden unter Verwendung von 2-D-Polyacrylamid-Gelelektrophorese entschlüsselt und durch LC/MS mit MALDI-TOF-Analyse von Proteinen bestimmt. Fettgewebe wurde aus der Brust von 15 Frauen erhalten, die sich einer Mastektomie unterzogen. Serumproben von 200 normalen gesunden Menschen und 54 Brustkrebspatientinnen wurden gemäß dem Body-Mass-Index entweder einer schlanken oder einer fettleibigen Gruppe zugeordnet. Die TN-Proteinkonzentration wurde im Kulturmedium von Adipozyten, die von der Stroma-vaskulären Fraktion (SVF) stammen, von gesunden Menschen, Brustkrebspatienten, Schweinen und auch von 3T3-L1-Zellen gemessen. Assoziationen zwischen Plasma-TN und anderen Biomarkern wurden mit Pearson-Korrelationen und multivariabler linearer Regression bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fettgewebe wurden aus der Brust von Brustkrebspatientinnen mit einem Progressionsstadium von 0 bis 1 gewonnen. Alle Teilnehmer gaben ihre Zustimmung und die Studie wurde von der Ethikkommission des National Taiwan University Hospital als Nr. 1 genehmigt. 9461701203.
Von 2012 bis 2013 im National Taiwan University Hospital umfasste eine Querschnittsstichprobe von 21- bis 78-jährigen Menschen Frauen und Männer, die in Taiwan lebten. Blutproben wurden nach einem Fasten über Nacht gesammelt. Das Serum wurde durch Zentrifugation abgetrennt und bis zur Analyse bei -80 °C gelagert. Plasmatriglycerid (TG), Lipoprotein hoher Dichte (HDL), Lipoprotein niedriger Dichte (LDL), Cholesterin, Glukose und Insulin wurden gemessen. Nüchternserumproben wurden von 193 zufällig ausgewählten Personen bei Gesundheitschecks gewonnen. Um die Beziehung zwischen TN und Brustkrebs zu untersuchen, wurden Nüchtern-Serumproben auch von 54 zufällig ausgewählten Brustkrebspatientinnen im Alter von 25 bis 59 Jahren mit ausgewählter Operation für Brustkrebs im Stadium 0 und 1 erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss über 20 Jahre alt sein.
- Die Probanden müssen die schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben.
- Muss nach der Operation Restfett haben.
- Klinische Diagnose der Fettabsaugung und Tumorresektion.
Ausschlusskriterien:
- Krebs im Endstadium.
- Die Probanden haben nach der Operation kein Fettgewebe.
- Schwangere Themen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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BMI 18-21
Tetranectin-mRNA- und -Proteinspiegel wurden in den Fettgeweben gemessen, die zu einem Body-Mass-Index von 18–21 kg/m2 gehörten
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Fettgewebe wurden aus der Brust von Brustkrebspatientinnen mit einem Progressionsstadium von 0 bis 1 gewonnen.
Die Probanden waren 33-51 Jahre alt (Mittelwert = 43,6,
SD = 6,2) mit einem BMI von 16-33 kg/m2 (Mittelwert = 21,5, SD = 4,5).
Blutproben wurden nach einem Fasten über Nacht gesammelt.
Das Serum wurde durch Zentrifugation abgetrennt und bis zur Analyse bei -80 °C gelagert.
Plasma Tetranectin, Triglycerid (TG), Lipoprotein hoher Dichte (HDL), Lipoprotein niedriger Dichte (LDL), Cholesterin, Glucose und Insulin wurden gemessen.
Und der Tetranectin-mRNA- und -Proteinspiegel wurde im Fettgewebe gemessen
|
BMI 33-39
Tetranectin-mRNA- und -Proteinspiegel wurden in den Fettgeweben gemessen, die zu einem Body-Mass-Index von 33–39 kg/m2 gehörten
|
Fettgewebe wurden aus der Brust von Brustkrebspatientinnen mit einem Progressionsstadium von 0 bis 1 gewonnen.
Die Probanden waren 33-51 Jahre alt (Mittelwert = 43,6,
SD = 6,2) mit einem BMI von 16-33 kg/m2 (Mittelwert = 21,5, SD = 4,5).
Blutproben wurden nach einem Fasten über Nacht gesammelt.
Das Serum wurde durch Zentrifugation abgetrennt und bis zur Analyse bei -80 °C gelagert.
Plasma Tetranectin, Triglycerid (TG), Lipoprotein hoher Dichte (HDL), Lipoprotein niedriger Dichte (LDL), Cholesterin, Glucose und Insulin wurden gemessen.
Und der Tetranectin-mRNA- und -Proteinspiegel wurde im Fettgewebe gemessen
|
BMI 25-30
Tetranectin-mRNA- und -Proteinspiegel wurden in den Fettgeweben gemessen, die zu einem Body-Mass-Index von 25–30 kg/m2 gehörten
|
Fettgewebe wurden aus der Brust von Brustkrebspatientinnen mit einem Progressionsstadium von 0 bis 1 gewonnen.
Die Probanden waren 33-51 Jahre alt (Mittelwert = 43,6,
SD = 6,2) mit einem BMI von 16-33 kg/m2 (Mittelwert = 21,5, SD = 4,5).
Blutproben wurden nach einem Fasten über Nacht gesammelt.
Das Serum wurde durch Zentrifugation abgetrennt und bis zur Analyse bei -80 °C gelagert.
Plasma Tetranectin, Triglycerid (TG), Lipoprotein hoher Dichte (HDL), Lipoprotein niedriger Dichte (LDL), Cholesterin, Glucose und Insulin wurden gemessen.
Und der Tetranectin-mRNA- und -Proteinspiegel wurde im Fettgewebe gemessen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tetranectin-Expressionsmaß
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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Nachweis der Tetranectin-Expression im Fettgewebe durch qPCR oder Western Blotting
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Shih-Torng Ding, Ph D, National Taiwan University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jaquinod M, Holtet TL, Etzerodt M, Clemmensen I, Thogersen HC, Roepstorff P. Mass spectrometric characterisation of post-translational modification and genetic variation in human tetranectin. Biol Chem. 1999 Nov;380(11):1307-14. doi: 10.1515/BC.1999.166.
- Iba K, Durkin ME, Johnsen L, Hunziker E, Damgaard-Pedersen K, Zhang H, Engvall E, Albrechtsen R, Wewer UM. Mice with a targeted deletion of the tetranectin gene exhibit a spinal deformity. Mol Cell Biol. 2001 Nov;21(22):7817-25. doi: 10.1128/MCB.21.22.7817-7825.2001.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9461701203
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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