- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03229044
A tetranektin, mint új elhízással összefüggő adipokin a lipid felhalmozódás szabályozására
A zsírszövet erősen korrelál az elhízással és a cukorbetegséggel, amelyek két fő probléma világszerte. A zsírszövet részt vesz a glükóz- és energia-anyagcsere lokális és szisztémás modulálásában a faktorok, az úgynevezett adipocitokinek által. A tetranektin (TN) egy új adipocitokin, amelyet a zsírszövetek választanak ki. A TN szabályozhatja a glükóz/energia homeosztázist, hogy befolyásolja a lipid felhalmozódást. A TN szerepe a TN-vel rendelkező vagy anélküli zsírsejtekben a zsírszövet növekedésének és a lipid anyagcserének szabályozásában értékes tanulmányozásra.
Anyagok és módszerek: A humán zsírsejtek tenyésztő tápközegéből szekretált fehérjéket 2-D poliakrilamid gélelektroforézissel dekódoltuk és LC/MS-sel határoztuk meg a fehérjék MALDI-TOF analízisével. A zsírszöveteket 15 mastectomián átesett nő melléből nyerték ki. 200 egészséges ember és 54 emlőrákos beteg szérummintáját a testtömegindex alapján sovány vagy elhízott csoportba sorolták. A TN fehérje koncentrációját egészséges emberekből, emlőrákos betegekből, sertésekből, valamint 3T3-L1 sejtekből származó, stroma-vascularis frakció (SVF) eredetű zsírsejtek tápközegében mértük. A plazma TN és más biomarkerek közötti összefüggéseket Pearson-féle korrelációkkal és többváltozós lineáris regresszióval értékeltük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A zsírszöveteket 0-1 progressziós stádiumú emlőrákos betegek emlőiből nyertük. Minden résztvevő engedélyt adott, és a tanulmányt a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház Etikai Bizottsága 2008. évi XX. 9461701203.
A Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórházban 2012 és 2013 között a 21 és 78 év közötti emberek keresztmetszeti mintája Tajvanon élő nőket és férfiakat tartalmazott. Vérmintákat vettünk egy éjszakai koplalás után. A szérumot centrifugálással választottuk el, és -80 ℃-on tároltuk az elemzésig. Mértük a plazma triglicerid (TG), nagy sűrűségű lipoprotein (HDL), alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL), koleszterin, glükóz és inzulin szintjét. Az éhgyomri szérummintákat 193, véletlenszerűen kiválasztott személytől vették, akik egészségügyi vizsgálaton vettek részt. A TN és az emlőrák közötti kapcsolat vizsgálata érdekében éhgyomri szérummintákat is vettek 54 véletlenszerűen kiválasztott, 25 és 59 év közötti, 0. és 1. stádiumú mellrákos műtéten átesett mellrákos betegtől.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 évesnél idősebbnek kell lennie.
- Az alanyoknak alá kell írniuk az írásos beleegyező nyilatkozatot.
- A műtét után maradék zsírral kell rendelkeznie.
- A zsírleszívás és a tumorreszekció klinikai diagnosztikája.
Kizárási kritériumok:
- Végső stádiumú rák.
- Az alanyoknak nincs zsírszövetük a műtét után.
- Terhes alanyok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
BMI 18-21
A 18-21 kg/m2 testtömegindexhez tartozó zsírszövetekben mértük a tetranektin mRNS és fehérje szintjét.
|
A zsírszöveteket 0-1 progressziós stádiumú emlőrákos betegek emlőiből nyertük.
Az alanyok 33-51 évesek voltak (átlag = 43,6,
SD = 6,2) 16-33 kg/m2 BMI-vel (átlag = 21,5, SD = 4,5).
Vérmintákat vettünk egy éjszakai koplalás után.
A szérumot centrifugálással választottuk el, és -80 ℃-on tároltuk az elemzésig.
A plazma tetranektin, triglicerid (TG), nagy sűrűségű lipoprotein (HDL), alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL), koleszterin, glükóz és inzulin szintjét mértük.
A tetranektin mRNS és fehérje szintjét pedig zsírszövetben mérték
|
BMI 33-39
A 33-39 kg/m2 testtömegindexhez tartozó zsírszövetekben mértük a tetranektin mRNS és fehérje szintjét.
|
A zsírszöveteket 0-1 progressziós stádiumú emlőrákos betegek emlőiből nyertük.
Az alanyok 33-51 évesek voltak (átlag = 43,6,
SD = 6,2) 16-33 kg/m2 BMI-vel (átlag = 21,5, SD = 4,5).
Vérmintákat vettünk egy éjszakai koplalás után.
A szérumot centrifugálással választottuk el, és -80 ℃-on tároltuk az elemzésig.
A plazma tetranektin, triglicerid (TG), nagy sűrűségű lipoprotein (HDL), alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL), koleszterin, glükóz és inzulin szintjét mértük.
A tetranektin mRNS és fehérje szintjét pedig zsírszövetben mérték
|
BMI 25-30
A 25-30 kg/m2 testtömeg-indexhez tartozó zsírszövetekben mértük a tetranektin mRNS és fehérje szintjét.
|
A zsírszöveteket 0-1 progressziós stádiumú emlőrákos betegek emlőiből nyertük.
Az alanyok 33-51 évesek voltak (átlag = 43,6,
SD = 6,2) 16-33 kg/m2 BMI-vel (átlag = 21,5, SD = 4,5).
Vérmintákat vettünk egy éjszakai koplalás után.
A szérumot centrifugálással választottuk el, és -80 ℃-on tároltuk az elemzésig.
A plazma tetranektin, triglicerid (TG), nagy sűrűségű lipoprotein (HDL), alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL), koleszterin, glükóz és inzulin szintjét mértük.
A tetranektin mRNS és fehérje szintjét pedig zsírszövetben mérték
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tetranektin expressziós mértéke
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Határozza meg a tetranektin expresszióját a zsírszövetben qPCR-rel vagy Western blottal
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shih-Torng Ding, Ph D, National Taiwan University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jaquinod M, Holtet TL, Etzerodt M, Clemmensen I, Thogersen HC, Roepstorff P. Mass spectrometric characterisation of post-translational modification and genetic variation in human tetranectin. Biol Chem. 1999 Nov;380(11):1307-14. doi: 10.1515/BC.1999.166.
- Iba K, Durkin ME, Johnsen L, Hunziker E, Damgaard-Pedersen K, Zhang H, Engvall E, Albrechtsen R, Wewer UM. Mice with a targeted deletion of the tetranectin gene exhibit a spinal deformity. Mol Cell Biol. 2001 Nov;21(22):7817-25. doi: 10.1128/MCB.21.22.7817-7825.2001.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9461701203
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .