- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03229044
Tetranektyna jako nowa adipokina związana z otyłością regulująca gromadzenie się lipidów
Tkanka tłuszczowa jest silnie skorelowana z otyłością i cukrzycą, które są dwoma głównymi problemami na świecie. Tkanka tłuszczowa bierze udział w modulowaniu metabolizmu glukozy i energii lokalnie i ogólnoustrojowo przez czynniki wydzielające, zwane adipocytokinami. Tetranektyna (TN), nowa adipocytokina, jest wydzielana przez tkanki tłuszczowe. TN może regulować homeostazę glukozowo-energetyczną, wpływając na akumulację lipidów. Rola TN w adipocytach z lub bez TN w regulacji wzrostu tkanki tłuszczowej i metabolizmu lipidów jest cenna do zbadania.
Materiał i metody: Białka wydzielone z pożywki hodowlanej ludzkich adipocytów rozszyfrowano za pomocą elektroforezy w żelu poliakryloamidowym 2-D i oznaczono metodą LC/MS z analizą białek MALDI-TOF. Tkanki tłuszczowe pobrano z piersi 15 kobiet poddanych mastektomii. Próbki surowicy od 200 zdrowych osób i 54 pacjentów z rakiem piersi zostały przydzielone do grupy szczupłej lub otyłej zgodnie z indeksem masy ciała. Stężenie białka TN mierzono w pożywce hodowlanej adipocytów pochodzących z frakcji zrębowo-naczyniowej (SVF) od zdrowych ludzi, pacjentów z rakiem piersi, świń, a także z komórek 3T3-L1. Zależności między TN w osoczu a innymi biomarkerami oceniono za pomocą korelacji Pearsona i wielowymiarowej regresji liniowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tkanki tłuszczowe uzyskano z piersi pacjentek z rakiem piersi w stadium progresji 0 do 1. Wszyscy uczestnicy wyrazili zgodę, a badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie jako nr. 9461701203.
W latach 2012-2013 w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim na Tajwanie przekrojowe pobieranie próbek osób w wieku od 21 do 78 lat obejmowało kobiety i mężczyzn mieszkających na Tajwanie. Próbki krwi pobierano po całonocnym poście. Surowicę oddzielono przez wirowanie i przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy. Zmierzono stężenie triglicerydów w osoczu (TG), lipoprotein o dużej gęstości (HDL), lipoprotein o małej gęstości (LDL), cholesterolu, glukozy i insuliny. Próbki surowicy na czczo pobrano od 193 losowo wybranych osób poddawanych badaniom kontrolnym. Aby zbadać związek między TN a rakiem piersi, próbki surowicy na czczo pobrano również od 54 losowo wybranych pacjentów z rakiem piersi w wieku od 25 do 59 lat z wybraną operacją raka piersi w stadium 0 i 1.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć ukończone 20 lat.
- Pacjenci muszą podpisać pisemny formularz świadomej zgody.
- Musi mieć resztkowy tłuszcz po operacji.
- Diagnostyka kliniczna liposukcji i resekcji guza.
Kryteria wyłączenia:
- Rak terminalny.
- Pacjenci nie mają tkanki tłuszczowej po operacji.
- Osoby w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
BMI 18-21
Poziom mRNA i białka tetranektyny mierzono w tkankach tłuszczowych, które należały do wskaźnika masy ciała 18-21 kg/m2
|
Tkanki tłuszczowe uzyskano z piersi pacjentek z rakiem piersi w stadium progresji 0 do 1.
Badani byli w wieku 33-51 lat (średnia = 43,6,
SD = 6,2) z BMI 16-33 kg/m2 (średnia = 21,5, SD = 4,5).
Próbki krwi pobierano po całonocnym poście.
Surowicę oddzielono przez wirowanie i przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy.
Zmierzono tetranektynę, trójglicerydy (TG), lipoproteiny o dużej gęstości (HDL), lipoproteiny o małej gęstości (LDL), cholesterol, glukozę i insulinę.
A poziom mRNA i białka tetranektyny zmierzono w tkance tłuszczowej
|
BMI 33-39
Poziom mRNA i białka tetranektyny zmierzono w tkankach tłuszczowych, które należały do wskaźnika masy ciała 33-39 kg/m2
|
Tkanki tłuszczowe uzyskano z piersi pacjentek z rakiem piersi w stadium progresji 0 do 1.
Badani byli w wieku 33-51 lat (średnia = 43,6,
SD = 6,2) z BMI 16-33 kg/m2 (średnia = 21,5, SD = 4,5).
Próbki krwi pobierano po całonocnym poście.
Surowicę oddzielono przez wirowanie i przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy.
Zmierzono tetranektynę, trójglicerydy (TG), lipoproteiny o dużej gęstości (HDL), lipoproteiny o małej gęstości (LDL), cholesterol, glukozę i insulinę.
A poziom mRNA i białka tetranektyny zmierzono w tkance tłuszczowej
|
BMI 25-30
Poziom mRNA i białka tetranektyny oznaczono w tkankach tłuszczowych, które należały do wskaźnika masy ciała 25-30 kg/m2
|
Tkanki tłuszczowe uzyskano z piersi pacjentek z rakiem piersi w stadium progresji 0 do 1.
Badani byli w wieku 33-51 lat (średnia = 43,6,
SD = 6,2) z BMI 16-33 kg/m2 (średnia = 21,5, SD = 4,5).
Próbki krwi pobierano po całonocnym poście.
Surowicę oddzielono przez wirowanie i przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy.
Zmierzono tetranektynę, trójglicerydy (TG), lipoproteiny o dużej gęstości (HDL), lipoproteiny o małej gęstości (LDL), cholesterol, glukozę i insulinę.
A poziom mRNA i białka tetranektyny zmierzono w tkance tłuszczowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Miara ekspresji tetranektyny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Wykrywanie ekspresji tetranektyny w tkance tłuszczowej metodą qPCR lub Western blotting
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Shih-Torng Ding, Ph D, National Taiwan University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jaquinod M, Holtet TL, Etzerodt M, Clemmensen I, Thogersen HC, Roepstorff P. Mass spectrometric characterisation of post-translational modification and genetic variation in human tetranectin. Biol Chem. 1999 Nov;380(11):1307-14. doi: 10.1515/BC.1999.166.
- Iba K, Durkin ME, Johnsen L, Hunziker E, Damgaard-Pedersen K, Zhang H, Engvall E, Albrechtsen R, Wewer UM. Mice with a targeted deletion of the tetranectin gene exhibit a spinal deformity. Mol Cell Biol. 2001 Nov;21(22):7817-25. doi: 10.1128/MCB.21.22.7817-7825.2001.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9461701203
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .