- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03229044
Tetranectina come nuova adipochina associata all'obesità per la regolazione dell'accumulo di lipidi
Il tessuto adiposo è fortemente correlato all'obesità e al diabete che sono due dei maggiori problemi a livello mondiale. Il tessuto adiposo è coinvolto nella modulazione del metabolismo del glucosio e dell'energia a livello locale e sistemico secernendo fattori, chiamati adipocitochine. La tetranectina (TN), una nuova adipocitochina, è secreta dai tessuti adiposi. TN può regolare l'omeostasi glucosio/energia per influenzare l'accumulo di lipidi. Il ruolo di TN negli adipociti con o senza TN sulla regolazione della crescita del tessuto adiposo e del metabolismo lipidico è prezioso da studiare.
Materiali e metodi: le proteine secrete dal terreno di coltura degli adipociti umani sono state decifrate mediante elettroforesi su gel di poliacrilammide 2-D e determinate mediante LC/MS con analisi MALDI-TOF delle proteine. I tessuti adiposi sono stati prelevati dal seno di 15 donne sottoposte a mastectomia. I campioni di siero di 200 persone sane normali e 54 pazienti con cancro al seno sono stati assegnati a un gruppo magro o obeso in base all'indice di massa corporea. La concentrazione della proteina TN è stata misurata nel mezzo di coltura degli adipociti derivati dalla frazione stromale-vascolare (SVF) da esseri umani sani, pazienti con carcinoma mammario, maiali e anche da cellule 3T3-L1. Le associazioni tra plasma TN e altri biomarcatori sono state valutate con le correlazioni di Pearson e la regressione lineare multivariata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I tessuti adiposi sono stati ottenuti dal seno di pazienti con carcinoma mammario con stadio di progressione da 0 a 1. Tutti i partecipanti hanno dato il permesso e lo studio è stato approvato dal Comitato Etico del National Taiwan University Hospital come n. 9461701203.
Dal 2012 al 2013 presso il National Taiwan University Hospital, un campione trasversale di persone di età compresa tra 21 e 78 anni includeva donne e uomini che vivevano a Taiwan. I campioni di sangue sono stati raccolti dopo un digiuno notturno. Il siero è stato separato mediante centrifugazione e conservato a -80 ℃ fino all'analisi. Sono stati misurati i trigliceridi plasmatici (TG), le lipoproteine ad alta densità (HDL), le lipoproteine a bassa densità (LDL), il colesterolo, il glucosio e l'insulina. Campioni di siero a digiuno sono stati ottenuti da 193 persone selezionate a caso sottoposte a controlli sanitari. Per studiare la relazione tra TN e carcinoma mammario, sono stati ottenuti anche campioni di siero a digiuno da 54 pazienti con carcinoma mammario selezionati in modo casuale di età compresa tra 25 e 59 anni con intervento chirurgico eletto per carcinoma mammario in stadio 0 e 1.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere più di 20 anni.
- I soggetti devono firmare il modulo di consenso informato scritto.
- Deve avere grasso residuo dopo l'intervento chirurgico.
- Diagnosi clinica della liposuzione e resezione tumorale.
Criteri di esclusione:
- Cancro terminale.
- I soggetti non hanno tessuto adiposo dopo l'intervento chirurgico.
- Soggetti in gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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IMC 18-21
L'mRNA della tetranectina e il livello proteico sono stati misurati nei tessuti adiposi che appartenevano a un indice di massa corporea di 18-21 kg/m2
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I tessuti adiposi sono stati ottenuti dal seno di pazienti con carcinoma mammario con stadio di progressione da 0 a 1.
I soggetti avevano un'età compresa tra 33 e 51 anni (media = 43,6,
SD = 6,2) con un BMI di 16-33 kg/m2 (media = 21,5, DS = 4,5).
I campioni di sangue sono stati raccolti dopo un digiuno notturno.
Il siero è stato separato mediante centrifugazione e conservato a -80 ℃ fino all'analisi.
Sono stati misurati Tetranectina plasmatica, trigliceridi (TG), lipoproteine ad alta densità (HDL), lipoproteine a bassa densità (LDL), colesterolo, glucosio e insulina.
E il livello di mRNA e proteine della tetranectina è stato misurato nel tessuto adiposo
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IMC 33-39
L'mRNA della tetranectina e il livello proteico sono stati misurati nei tessuti adiposi che appartenevano a un indice di massa corporea di 33-39 kg/m2
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I tessuti adiposi sono stati ottenuti dal seno di pazienti con carcinoma mammario con stadio di progressione da 0 a 1.
I soggetti avevano un'età compresa tra 33 e 51 anni (media = 43,6,
SD = 6,2) con un BMI di 16-33 kg/m2 (media = 21,5, DS = 4,5).
I campioni di sangue sono stati raccolti dopo un digiuno notturno.
Il siero è stato separato mediante centrifugazione e conservato a -80 ℃ fino all'analisi.
Sono stati misurati Tetranectina plasmatica, trigliceridi (TG), lipoproteine ad alta densità (HDL), lipoproteine a bassa densità (LDL), colesterolo, glucosio e insulina.
E il livello di mRNA e proteine della tetranectina è stato misurato nel tessuto adiposo
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IMC 25-30
L'mRNA della tetranectina e il livello proteico sono stati misurati nei tessuti adiposi che appartenevano a un indice di massa corporea di 25-30 kg/m2
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I tessuti adiposi sono stati ottenuti dal seno di pazienti con carcinoma mammario con stadio di progressione da 0 a 1.
I soggetti avevano un'età compresa tra 33 e 51 anni (media = 43,6,
SD = 6,2) con un BMI di 16-33 kg/m2 (media = 21,5, DS = 4,5).
I campioni di sangue sono stati raccolti dopo un digiuno notturno.
Il siero è stato separato mediante centrifugazione e conservato a -80 ℃ fino all'analisi.
Sono stati misurati Tetranectina plasmatica, trigliceridi (TG), lipoproteine ad alta densità (HDL), lipoproteine a bassa densità (LDL), colesterolo, glucosio e insulina.
E il livello di mRNA e proteine della tetranectina è stato misurato nel tessuto adiposo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura dell'espressione della tetranectina
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Rileva l'espressione di tetranectina nel tessuto adiposo mediante qPCR o Western blotting
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shih-Torng Ding, Ph D, National Taiwan University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jaquinod M, Holtet TL, Etzerodt M, Clemmensen I, Thogersen HC, Roepstorff P. Mass spectrometric characterisation of post-translational modification and genetic variation in human tetranectin. Biol Chem. 1999 Nov;380(11):1307-14. doi: 10.1515/BC.1999.166.
- Iba K, Durkin ME, Johnsen L, Hunziker E, Damgaard-Pedersen K, Zhang H, Engvall E, Albrechtsen R, Wewer UM. Mice with a targeted deletion of the tetranectin gene exhibit a spinal deformity. Mol Cell Biol. 2001 Nov;21(22):7817-25. doi: 10.1128/MCB.21.22.7817-7825.2001.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 9461701203
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