Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv náhražky práškové stravy na metabolismus a střevní mikroflóru (PREMIUM)

12. prosince 2023 aktualizováno: University of Alberta

Vliv náhrady jídla v prášku na metabolismus a střevní mikroflóru: 12týdenní studie u jedinců s nadměrnou tělesnou hmotností

Tato studie bude zkoumat dopad 12týdenní práškové náhrady jídla na zánětlivé, metabolické a hormonální markery stavů spojených s obezitou a korelovat tuto odpověď se změnami složení ve střevní mikrobiotě. Kromě toho bude zkoumán klidový energetický výdej, složení těla, pocity chuti k jídlu a metabolomika sóji.

Tato studie bude randomizovanou klinickou studií s paralelní skupinou 12týdenní nutriční intervence. Vzorek o velikosti n=88 účastníků bude náhodně rozdělen do jedné z následujících skupin:

  • Kontrolní skupina (CON): Účastníci budou požádáni, aby udržovali svůj obvyklý dietní příjem po dobu 12 týdnů. Očekává se, že jejich obvyklý dietní příjem bude odrážet severoamerický stravovací vzorec (tj. ~15% celkového energetického příjmu pochází z bílkovin, ~50% ze sacharidů a ~35% z tuků).
  • Skupina nahrazující práškové jídlo (PMR): Účastníci budou požádáni, aby udržovali svůj obvyklý dietní příjem a konzumovali práškovou náhradu jídla složenou ze sójového proteinu, medu a jogurtu dvakrát denně (ve dvou svačinách) po dobu 12 týdnů. Přidání náhrady jídla k severoamerickému dietnímu vzoru (popsanému u skupinové diety CON) povede k dietě složené z přibližně 22 % bílkovin, 48 % sacharidů a 30 % tuku z celkového energetického příjmu.

Budou analyzovány následující proměnné:

  • Interleukin (IL)-6.
  • Diverzita a složení střevní mikroflóry, konkrétně taxony, které jsou spojovány se zdravotními přínosy, obezitou a hubnutím.
  • systémové zánětlivé biomarkery (vysoko citlivý C-reaktivní protein, IL-8, IL-10 a tumor nekrotizující faktor-a);
  • Metabolické krevní markery (glukóza, inzulín, lipidový panel, peptid tyrosin-tyrosin, glukagonu podobný peptid-1, ghrelin, adiponektin, leptin, volný glycerol, volné mastné kyseliny a hormon stimulující štítnou žlázu)
  • Výdej energie v klidu;
  • Složení těla;
  • Pocity chuti k jídlu (hlad, sytost, plnost a budoucí konzumace jídla);
  • Metabolomika sójových polyfenolů.
  • Genová exprese a genetické polymorfismy. Na začátku a po 6 a 12 týdnech budou jednotlivci navštěvovat naši jednotku pro výzkum lidské výživy, kde budou probíhat všechna hodnocení. Aby bylo možné vyhodnotit dodržování a sledování účastníků, příjem stravy, tělesnou hmotnost a pocity chuti k jídlu (pouze pro účastníky zařazené do skupiny PMR) budou posuzovány týdně během 12týdenního intervenčního období. Kromě toho budou účastníci telefonicky kontaktováni každý týden a budou jim připomenuti, aby si vedli svůj deník/log.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nadváha a obezita zvyšují riziko vzniku řady nemocí, které mají negativní vliv na lidské zdraví. Prevalence těchto stavů celosvětově stoupá, ale chybí úspěšná léčba. Vzhledem k tomu, že nadměrná tělesná hmotnost je výsledkem nerovnováhy mezi přijatými a výdejovými kaloriemi, hraje příjem stravy důležitou roli při udržování zdravé tělesné hmotnosti a celkového zdravotního stavu. Náhražky jídla jsou nutričně kompletní formulované potraviny používané jako náhrada jídla. Mohou to být nápoj, bar nebo polévka. Tyto produkty získávají na popularitě, protože mohou pomoci jednotlivcům zhubnout. Navíc v závislosti na jeho složkách mohou náhražky jídla ovlivnit naše zdraví. Z tohoto důvodu byly studovány náhrady jídla z hlediska zdravotních přínosů. Není však známo, jak náhražky jídla ovlivňují mikroby žijící v našem střevě, záněty a naše geny. Dobře navržené studie využívající nejmodernější vybavení mohou pomoci objasnit mechanismy působení náhrad jídla u jedinců s nadváhou nebo obezitou.

Celkovým účelem tohoto výzkumu je prozkoumat dopad 12týdenní práškové náhrady jídla na zánětlivé, metabolické a hormonální markery stavů spojených s obezitou a korelovat tuto odpověď se změnami složení ve střevní mikrobiotě. Kromě toho bude zkoumán klidový energetický výdej, složení těla, pocity chuti k jídlu, metabolomika sóji, genová exprese a genetické polymorfismy.

Tato studie bude randomizovanou klinickou studií s paralelní skupinou 12týdenní nutriční intervence. Vzorek o velikosti n=88 účastníků bude náhodně rozdělen do jedné z následujících skupin:

  • Kontrolní skupina (CON): Účastníci budou požádáni, aby udržovali svůj obvyklý dietní příjem po dobu 12 týdnů. Očekává se, že obvyklý dietní příjem účastníků bude odrážet severoamerický stravovací vzorec (tj. ~15% celkového energetického příjmu pochází z bílkovin, ~50% ze sacharidů a ~35% z tuků).
  • Skupina nahrazující práškové jídlo (PMR): Účastníci budou požádáni, aby udržovali svůj obvyklý dietní příjem a konzumovali práškovou náhradu jídla složenou ze sójového proteinu, medu a jogurtu dvakrát denně (ve dvou svačinách) po dobu 12 týdnů. Přidání výživového doplňku k severoamerickému dietnímu vzoru (popsanému u skupinové diety CON) povede k dietě složené z přibližně 22 % bílkovin, 48 % sacharidů a 30 % tuku z celkového energetického příjmu. Množství bílkovin je považováno za vyšší než u severoamerického způsobu stravování (tj. 15 %); stále však v rámci přijatelného rozpětí distribuce makroživin (AMDR) doporučeného stravovacími doporučeními pro Američany (10-35 %).

Budou analyzovány následující proměnné:

  • Interleukin (IL)-6.
  • Diverzita a složení střevní mikroflóry, konkrétně taxony, které jsou spojovány se zdravotními přínosy, obezitou a hubnutím.
  • systémové zánětlivé biomarkery (vysoce citlivý C-reaktivní protein [hs-CRP], IL-8, IL-10 a tumor nekrotizující faktor-a [TNF-a]);
  • Metabolické krevní markery [glukóza, inzulín, lipidový panel (tj. celkový cholesterol, LDL, HDL a triglyceridy), peptid tyrosin-tyrosin (PYY), glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1), ghrelin, adiponektin, leptin, volný glycerol, volné mastné kyseliny a hormon stimulující štítnou žlázu (TSH)];
  • Výdej energie v klidu;
  • Složení těla;
  • Pocity chuti k jídlu (hlad, sytost, plnost a budoucí konzumace jídla);
  • Metabolomika sójových polyfenolů.
  • Genová exprese a genetické polymorfismy. Na začátku a po 6 a 12 týdnech budou jednotlivci navštěvovat naši jednotku pro výzkum lidské výživy, kde budou probíhat všechna hodnocení. Aby bylo možné zhodnotit dodržování a sledování účastníků, příjem stravy, tělesná hmotnost a pocity chuti k jídlu budou hodnoceny týdně během 12týdenního intervenčního období. Kromě toho budou účastníci telefonicky kontaktováni každý týden a budou jim připomenuti, aby si vedli svůj deník/log. Dietní příjem bude hodnocen pomocí 3denního dietního záznamu (2 dny v týdnu a 1 den o víkendu) na začátku, v polovině a na konci studie. Účastníci budou také požádáni, aby vyplnili 1denní dietní záznam v jeden pracovní den, každý týden studie. Účelem tohoto pravidelného hodnocení je vyhnout se každodenním výkyvům ve stravovacích vzorcích a také zajistit personalizovanou zpětnou vazbu pro ty, kteří zažívají výkyvy hmotnosti. Obě tato hodnocení (tj. 1denní a 3denní dietní záznamy) budou prováděny pomocí online automatizovaného samoobslužného 24hodinového stažení (ASA24) Canada. ASA24 je ověřený webový program, který využívá ověřenou automatizovanou metodu vícenásobného průchodu Ministerstva zemědělství USA a je upraven tak, aby podporoval kanadské dodávky potravin.

Účastníci obdrží digitální váhu a budou požádáni, aby se denně vážili. Účastníci ze skupiny PMR budou také požádáni, aby ohodnotili své pocity chuti k jídlu na 100mm listu papíru VAS. Pocit chuti k jídlu by měl být dokončen ráno (po probuzení a nalačno) a 30 minut po konzumaci doplňkových svačin, aby bylo možné posoudit hlad, sytost, sytost a potenciální spotřebu potravy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Human Nutrition Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřák;
  • Žena muž;
  • Ve věku 18 až 50 let;
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25 a 37 kg/m²;
  • Hmotnost stabilní (< ± 5 kg za posledních 6 měsíců);
  • Hmotnost tuku ≥ 20 % u mužů a ≥ 25 % u žen;
  • Udržování aktuální úrovně fyzické aktivity po celou dobu studie.
  • Účastnice musí ověřit používání přijatelných a účinných metod antikoncepce (úplná abstinence, hormonální antikoncepce [orální, injekční, transdermální, intravaginální], nitroděložní tělíska, potvrzená úspěšná vasektomie nebo partnerka nebo kondomy).

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika chronických onemocnění nebo akutních infekcí;
  • Užívání jakýchkoli léků, které mohou změnit zánět, energetický metabolismus, tělesnou hmotnost a složení, střevní mikroflóru a hladiny hormonů; vyšetřovatelé by měli být vždy informováni, pokud dojde k nějakým změnám v užívání léků nebo přírodních zdravotních produktů;
  • Užívání pre- a probiotik (např. doplňky);
  • Užívání antibiotik v posledních dvou měsících;
  • Použití substituční terapie štítné žlázy;
  • Užívání doplňků výživy v posledních čtyřech týdnech (v průběhu studie je povoleno užívat multivitamin a vitamin D3);
  • Alergie na jakoukoli složku (včetně neléčivých složek) ve zkoumaném produktu;
  • alergická/nesnášenlivá laktóza, lepek a/nebo sója;
  • Dodržujte vegetariánský, veganský nebo jakýkoli omezující způsob stravování;
  • Těhotné nebo kojící;
  • Provádějte více než tři hodiny intenzivní fyzické aktivity týdně;
  • Skenování nukleární medicíny nebo injekce rentgenového barviva za poslední týden;
  • Baryový test/zkouška v posledních dvou týdnech;
  • Trpět klaustrofobií;
  • Neschopnost porozumět a vyplnit požadované dotazníky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ti, kteří byli zařazeni do kontrolní skupiny, budou požádáni, aby udrželi svůj obvyklý dietní příjem po dobu 12 týdnů. Očekává se, že obvyklý dietní příjem účastníků bude odrážet severoamerický stravovací vzorec (tj. ~15% celkového energetického příjmu pochází z bílkovin, ~50% ze sacharidů a ~35% z tuků).
Experimentální: Skupina náhrady práškového jídla
Ti, kteří byli zařazeni do skupiny náhrady za práškové jídlo, budou požádáni, aby dodržovali svůj obvyklý dietní příjem a konzumovali práškovou náhradu jídla složenou ze sójového proteinu, medu a jogurtu dvakrát denně (ve dvou svačinách) po dobu 12 týdnů. Přidání výživového doplňku k severoamerickému dietnímu vzoru (popsanému u skupinové diety CON) povede k dietě složené z přibližně 22 % bílkovin, 48 % sacharidů a 30 % tuku z celkového energetického příjmu. Množství bílkovin je považováno za vyšší než u severoamerického způsobu stravování (tj. 15 %); stále však v rámci přijatelného rozpětí distribuce makroživin (AMDR) doporučeného stravovacími doporučeními pro Američany (10-35 %).
Účastníci budou požádáni, aby dodržovali svůj obvyklý dietní příjem a konzumovali práškovou náhradu jídla složenou ze sójového proteinu, medu a jogurtu dvakrát denně (ve dvou svačinách) po dobu 12 týdnů. Přidání výživového doplňku k severoamerickému dietnímu vzoru (popsanému u skupinové diety CON) povede k dietě složené z přibližně 22 % bílkovin, 48 % sacharidů a 30 % tuku z celkového energetického příjmu. Množství bílkovin je považováno za vyšší než u severoamerického způsobu stravování (tj. 15 %); stále však v rámci přijatelného rozpětí distribuce makroživin (AMDR) doporučeného stravovacími doporučeními pro Američany (10-35 %).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interleukin-6.
Časové okno: Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Změny krevního interleukinu-6 budou hodnoceny na začátku, uprostřed a na konci 12týdenního období dietní intervence.
Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diverzita a složení střevní mikroflóry.
Časové okno: Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Změny v diverzitě a složení střevního mikrobiomu (konkrétně taxony, které byly spojeny s přínosy pro zdraví, obezitou a úbytkem hmotnosti) budou hodnoceny na začátku, uprostřed a na konci 12týdenního období dietní intervence.
Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysoce citlivý C-reaktivní protein.
Časové okno: Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Změny v krevním vysoce citlivém C-reaktivním proteinu budou hodnoceny na začátku, uprostřed a na konci 12týdenního období dietní intervence.
Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Interleukin 8.
Časové okno: Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Změny interleukinu 8 budou hodnoceny na začátku, uprostřed a na konci 12týdenního období dietní intervence.
Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Interleukin 10.
Časové okno: Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Změny interleukinu 10 budou hodnoceny na začátku, uprostřed a na konci 12týdenního období dietní intervence.
Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Tumor nekrotizující faktor-α.
Časové okno: Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Změny v tumor nekrotizujícím faktoru-α budou hodnoceny na začátku, uprostřed a na konci 12týdenního období dietní intervence.
Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Adiponektin.
Časové okno: Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Změny adiponektinu budou hodnoceny na začátku, uprostřed a na konci 12týdenního období dietní intervence.
Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Glukóza v krvi.
Časové okno: Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Změny glykémie budou hodnoceny na začátku, uprostřed a na konci 12týdenního období dietní intervence.
Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Inzulín.
Časové okno: Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Změny inzulinu budou hodnoceny na začátku, uprostřed a na konci 12týdenního období dietní intervence.
Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Lipidový panel.
Časové okno: Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Změny v lipidovém panelu (tj. celkový cholesterol, LDL, HDL a triglyceridy) budou hodnoceny na začátku, uprostřed a na konci 12týdenního období dietní intervence.
Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Peptid tyrosin-tyrosin.
Časové okno: Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Změny peptidu tyrosin-tyrosin budou hodnoceny na začátku, uprostřed a na konci 12týdenního období dietní intervence.
Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Glukagonu podobný peptid 1.
Časové okno: Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Změny v glukagonu podobném peptidu-1 budou hodnoceny na začátku, uprostřed a na konci 12týdenního období dietní intervence.
Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Ghrelin.
Časové okno: Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Změny ghrelinu budou hodnoceny na začátku, uprostřed a na konci 12týdenního období dietní intervence.
Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Leptin.
Časové okno: Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Změny leptinu budou hodnoceny na začátku, uprostřed a na konci 12týdenního období dietní intervence.
Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Volný glycerol.
Časové okno: Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Změny volného glycerolu budou hodnoceny na začátku, uprostřed a na konci 12týdenního období dietní intervence.
Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Volné mastné kyseliny.
Časové okno: Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Změny volných mastných kyselin budou hodnoceny na začátku, uprostřed a na konci 12týdenního období dietní intervence.
Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Hormon stimulující štítnou žlázu.
Časové okno: Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Změny hormonu stimulujícího štítnou žlázu budou hodnoceny na začátku, uprostřed a na konci 12týdenního období dietní intervence.
Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Výdej energie v klidu.
Časové okno: Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Změny klidového energetického výdeje budou hodnoceny na začátku, uprostřed a na konci 12týdenního dietního intervenčního období pomocí celotělové kalorimetrické jednotky.
Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Složení těla.
Časové okno: Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Změny v tukové hmotě, netukové měkké tkáni a obsahu kostních minerálů budou hodnoceny na začátku, uprostřed a na konci 12týdenního dietního intervenčního období pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií.
Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Pocity chuti k jídlu.
Časové okno: Jednou týdně během období intervence (12 týdnů).
Změny hladu, sytosti, plnosti a budoucí konzumace potravy budou hodnoceny týdně pomocí 100mm vizuální analogové stupnice.
Jednou týdně během období intervence (12 týdnů).
Metabolomika sójových polyfenolů.
Časové okno: Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Metabolomika sójových polyfenolů bude hodnocena u účastníků zařazených do 12týdenní dietní intervenční skupiny s náhradou práškového jídla na začátku, uprostřed a na konci 12týdenního dietního intervenčního období pomocí vzorků krve a moči.
Na začátku (1. týden), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Genová exprese
Časové okno: Na začátku (1. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Změny v genové expresi budou hodnoceny na začátku a na konci 12týdenního období dietní intervence
Na začátku (1. týden) a na konci (12. týden) období intervence (12 týdnů).
Genetické polymorfismy
Časové okno: Na začátku (1. týden)
Genetické polymorfismy budou identifikovány na začátku
Na začátku (1. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carla M Prado, PhD, University of Alberta
  • Vrchní vyšetřovatel: Arya Sharma, PhD, University of Alberta
  • Vrchní vyšetřovatel: Jens Walter, PhD, University of Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

8. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00070712

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit