L'impatto di un sostituto del pasto in polvere sul metabolismo e sul microbiota intestinale (PREMIUM)

Il sovrappeso e l'obesità aumentano il rischio di sviluppare diverse malattie con effetti negativi sulla salute delle persone. La prevalenza di queste condizioni è in aumento in tutto il mondo, ma mancano trattamenti efficaci. Poiché l'eccesso di peso corporeo è il risultato di uno squilibrio tra calorie in entrata e in uscita, l'assunzione dietetica svolge un ruolo importante nel mantenere un peso corporeo sano e uno stato di salute generale. I sostituti del pasto sono alimenti formulati nutrizionalmente completi utilizzati per sostituire un pasto. Possono essere un drink, un bar o una zuppa. Questi prodotti stanno guadagnando popolarità perché possono aiutare le persone a perdere peso. Inoltre, a seconda dei suoi ingredienti, i sostituti del pasto possono influire sulla nostra salute. Per questo motivo, i sostituti del pasto sono stati studiati per i benefici per la salute. Tuttavia, non è noto come i sostituti del pasto influenzino i microbi che vivono nel nostro intestino, l'infiammazione e i nostri geni. Studi ben progettati che utilizzano attrezzature all'avanguardia possono aiutare a chiarire i meccanismi dell'azione sostitutiva del pasto in individui con sovrappeso o obesità.

Lo scopo generale di questa ricerca è indagare l'impatto di un pasto sostitutivo in polvere di 12 settimane sui marcatori infiammatori, metabolici e ormonali delle condizioni associate all'obesità e correlare questa risposta ai cambiamenti compositivi all'interno del microbiota intestinale. Inoltre, verranno esplorati il ​​dispendio energetico a riposo, la composizione corporea, le sensazioni di appetito, la metabolomica della soia, l'espressione genica ei polimorfismi genetici.

Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato, a gruppi paralleli, di un intervento nutrizionale di 12 settimane. Un campione di n=88 partecipanti verrà assegnato in modo casuale in uno dei seguenti gruppi:

• Gruppo di controllo (CON): Ai partecipanti verrà chiesto di mantenere il loro normale apporto dietetico per 12 settimane. Si prevede che l'assunzione dietetica abituale dei partecipanti rifletta il modello dietetico nordamericano (ad es. ~15% dell'apporto energetico totale proveniente dalle proteine, ~50% dai carboidrati e ~35% dai grassi).
• Gruppo sostitutivo del pasto in polvere (PMR): ai partecipanti verrà chiesto di mantenere il loro normale apporto dietetico e di consumare un sostituto del pasto in polvere composto da proteine ​​di soia, miele e yogurt due volte al giorno (in due spuntini) per 12 settimane. L'aggiunta del supplemento nutrizionale a un modello dietetico nordamericano (descritto nella dieta del gruppo CON) si tradurrà in una dieta composta da circa il 22% di proteine, il 48% di carboidrati e il 30% di grassi dell'apporto energetico totale. La quantità di proteine ​​è considerata superiore al modello dietetico nordamericano (es. 15%); tuttavia, ancora all'interno dell'intervallo di distribuzione accettabile dei macronutrienti (AMDR) raccomandato dalle linee guida dietetiche per gli americani (10-35%).

Verranno analizzate le seguenti variabili:

• Interleuchina (IL)-6.
• Diversità e composizione del microbiota intestinale, in particolare taxa che sono stati associati a benefici per la salute, obesità e perdita di peso.
• Biomarcatori infiammatori sistemici (proteina C-reattiva ad alta sensibilità [hs-CRP], IL-8, IL-10 e fattore di necrosi tumorale-α [TNF-α]);
• Marcatori metabolici del sangue [glucosio, insulina, pannello lipidico (cioè colesterolo totale, LDL, HDL e trigliceridi), peptide tirosina-tirosina (PYY), peptide-1 simile al glucagone (GLP-1), grelina, adiponectina, leptina, libero glicerolo, acidi grassi liberi e ormone stimolante la tiroide (TSH)];
• Dispendio energetico a riposo;
• Composizione corporea;
• Sensazioni di appetito (fame, sazietà, pienezza e futuro consumo di cibo);
• Metabomica dei polifenoli della soia.
• Espressione genica e polimorfismi genetici. Al basale e dopo 6 e 12 settimane, le persone parteciperanno alla nostra Unità di ricerca sulla nutrizione umana dove si svolgeranno tutte le valutazioni. Al fine di valutare l'aderenza e il follow-up dei partecipanti, l'assunzione dietetica, il peso corporeo e le sensazioni di appetito saranno valutati settimanalmente durante il periodo di intervento di 12 settimane. Inoltre, i partecipanti saranno contattati telefonicamente settimanalmente e ricordati di mantenere il proprio diario/registro. L'assunzione dietetica sarà valutata da un record dietetico di 3 giorni (2 giorni della settimana e 1 giorno del fine settimana) al basale, a metà e alla fine dello studio. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare un registro dietetico di 1 giorno in un giorno della settimana, ogni settimana dello studio. Lo scopo di questa valutazione periodica è quello di evitare fluttuazioni giornaliere nelle abitudini alimentari, garantendo anche un feedback personalizzato per coloro che sperimentano fluttuazioni di peso. Entrambe queste valutazioni (es. Registri dietetici di 1 e 3 giorni) saranno condotti utilizzando il richiamo automatico online di 24 ore autosomministrato (ASA24) Canada. L'ASA24 è un programma basato sul web convalidato che utilizza il metodo automatizzato a più passaggi del Dipartimento dell'agricoltura degli Stati Uniti ed è modificato per supportare l'approvvigionamento alimentare canadese.

I partecipanti riceveranno una bilancia digitale e verrà chiesto di pesarsi quotidianamente. Ai partecipanti del gruppo PMR verrà inoltre chiesto di valutare le loro sensazioni di appetito su un foglio di carta VAS da 100 mm. La sensazione di appetito dovrebbe essere completata al mattino (dopo il risveglio e durante il digiuno) e 30 minuti dopo aver consumato gli snack integrativi per valutare la fame, la sazietà, la pienezza e il futuro consumo di cibo.