代餐粉对代谢和肠道微生物群的影响 (PREMIUM)

超重和肥胖会增加患多种疾病的风险，对人们的健康产生负面影响。 这些疾病的患病率在世界范围内不断增加，但缺乏成功的治疗方法。 由于体重过重是卡路里摄入和卡路里摄入失衡的结果，因此饮食摄入在维持健康体重和整体健康状况方面起着重要作用。 代餐是用于替代正餐的营养全面的配方食品。 它们可以是饮料、酒吧或汤。 这些产品越来越受欢迎，因为它们可以帮助个人减肥。 此外，根据其成分，代餐可能会影响我们的健康。 出于这个原因，已经研究了代餐对健康的好处。 然而，代餐如何影响生活在我们肠道中的微生物、炎症和我们的基因尚不清楚。 使用最先进设备的精心设计的研究可以帮助阐明代餐对超重或肥胖个体的作用机制。

这项研究的总体目的是调查为期 12 周的代餐粉对肥胖相关疾病的炎症、代谢和激素标志物的影响，并将这种反应与肠道微生物群内的成分变化相关联。 此外，还将探索静息能量消耗、身体成分、食欲感觉、大豆代谢组学、基因表达和遗传多态性。

这项研究将是一项为期 12 周的营养干预的随机、平行组临床试验。 n=88 名参与者的样本量将被随机分配到以下组中的一组：

• 对照组 (CON)：参与者将被要求在 12 周内保持他们通常的饮食摄入量。 预计参与者的日常饮食摄入量将反映北美的饮食模式（即 约 15% 的总能量摄入来自蛋白质，约 50% 来自碳水化合物，约 35% 来自脂肪）。
• 代餐粉组 (PMR)：参与者将被要求保持他们通常的饮食摄入量，并在 12 周内每天两次食用由大豆蛋白、蜂蜜和酸奶组成的代餐粉（两份零食）。 将营养补充剂添加到北美饮食模式（在 CON 组饮食中描述）将导致饮食由总能量摄入的大约 22% 的蛋白质、48% 的碳水化合物和 30% 的脂肪组成。 蛋白质含量被认为高于北美饮食模式（即 15%);但是，仍处于美国膳食指南 (10-35%) 推荐的可接受宏量营养素分布范围 (AMDR) 内。

将分析以下变量：

• 白细胞介素 (IL)-6。
• 肠道微生物群的多样性和组成，特别是与健康益处、肥胖和减肥相关的分类群。
• 全身炎症生物标志物（高敏 C 反应蛋白 [hs-CRP]、IL-8、IL-10 和肿瘤坏死因子-α [TNF-α]）；
• 代谢血液标志物 [葡萄糖、胰岛素、脂质组（即总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和甘油三酯）、肽酪氨酸-酪氨酸 (PYY)、胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)、生长素释放肽、脂联素、瘦素、游离甘油、游离脂肪酸和促甲状腺激素 (TSH)]；
• 静息能量消耗；
• 身体构成;
• 食欲感觉（饥饿感、饱腹感、饱腹感和预期的食物消耗）；
• 大豆多酚的代谢组学。
• 基因表达和遗传多态性。 在基线以及 6 周和 12 周后，个人将参加我们的人类营养研究部门，在那里将进行所有评估。 为了评估参与者的依从性和跟进情况，将在 12 周的干预期间每周评估饮食摄入量、体重和食欲。 此外，每周都会通过电话联系参与者，并提醒他们维护他们的日记/日志。 膳食摄入量将通过 3 天的膳食记录（2 周天和 1 个周末天）在基线、研究中期和研究结束时进行评估。 还将要求参与者在研究的每个星期的一个工作日完成 1 天的饮食记录。 这种定期评估的目的是避免饮食模式的日常波动，同时确保为经历体重波动的人提供个性化反馈。 这两项评估（即 1 天和 3 天的饮食记录）将使用在线自动自我管理的 24 小时召回（ASA24）加拿大进行。 ASA24 是一个经过验证的基于网络的程序，它使用经过验证的美国农业部的自动多次通过方法，并经过修改以支持加拿大的食品供应。

参与者将收到一个数字秤，并被要求每天称体重。 来自 PMR 组的参与者还将被要求在 100 毫米 VAS 试纸上对他们的食欲感觉进行评分。 食欲感觉应在早上（起床后和禁食时）和食用补充零食后 30 分钟完成，以评估饥饿感、饱腹感、饱腹感和预期的食物摄入量。