Влияние порошкового заменителя пищи на метаболизм и кишечную микробиоту (PREMIUM)

Избыточный вес и ожирение повышают риск развития ряда заболеваний, негативно влияющих на здоровье человека. Распространенность этих состояний растет во всем мире, но успешных методов лечения не хватает. Поскольку избыточная масса тела является результатом дисбаланса между поступающими и расходуемыми калориями, рацион питания играет важную роль в поддержании здоровой массы тела и общего состояния здоровья. Заменители пищи — это полноценные питательные продукты, используемые для замены приема пищи. Это может быть напиток, бар или суп. Эти продукты набирают популярность, потому что они могут помочь людям похудеть. Кроме того, в зависимости от ингредиентов, заменители пищи могут повлиять на наше здоровье. По этой причине заменители пищи были изучены на предмет их пользы для здоровья. Однако неизвестно, как заменители пищи влияют на микробы, живущие в нашем кишечнике, воспаление и наши гены. Хорошо спланированные исследования с использованием современного оборудования могут помочь выяснить механизмы действия заменителей пищи у людей с избыточным весом или ожирением.

Общая цель этого исследования - изучить влияние 12-недельного заменителя порошковой пищи на воспалительные, метаболические и гормональные маркеры состояний, связанных с ожирением, и сопоставить эту реакцию с композиционными сдвигами в микробиоте кишечника. Кроме того, будут изучены расход энергии в состоянии покоя, состав тела, ощущения аппетита, метаболомика сои, экспрессия генов и генетические полиморфизмы.

Это исследование будет рандомизированным, параллельным групповым, клиническим испытанием 12-недельного вмешательства в питание. Размер выборки из n = 88 участников будет случайным образом распределен в одну из следующих групп:

• Контрольная группа (CON): участников попросят поддерживать их обычное питание в течение 12 недель. Ожидается, что обычное питание участников будет отражать модель питания в Северной Америке (т. ~15% от общего потребления энергии приходится на белок, ~50% на углеводы и ~35% на жиры).
• Группа заменителей порошковой пищи (PMR): Участникам будет предложено сохранить свой обычный рацион питания и употреблять заменитель порошковой пищи, состоящий из соевого белка, меда и йогурта, два раза в день (в два перекуса) в течение 12 недель. Добавление пищевой добавки к североамериканскому рациону питания (описанному в диете группы CON) приведет к тому, что рацион будет состоять примерно из 22% белков, 48% углеводов и 30% жиров от общего количества потребляемой энергии. Количество белка считается выше, чем в рационе Северной Америки (т. 15%); тем не менее, все еще находится в пределах допустимого диапазона распределения макронутриентов (AMDR), рекомендованного Диетическими рекомендациями для американцев (10–35%).

Будут проанализированы следующие переменные:

• Интерлейкин (ИЛ)-6.
• Разнообразие и состав микробиоты кишечника, особенно таксоны, которые связаны с пользой для здоровья, ожирением и потерей веса.
• Системные воспалительные биомаркеры (высокочувствительный С-реактивный белок [hs-CRP], IL-8, IL-10 и фактор некроза опухоли-α [TNF-α]);
• Метаболические маркеры крови [глюкоза, инсулин, липидная панель (т.е. общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП и триглицериды), пептид тирозин-тирозин (PYY), глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1), грелин, адипонектин, лептин, свободный глицерин, свободные жирные кислоты и тиреотропный гормон (ТТГ)];
• Расход энергии в покое;
• Состав тела;
• Аппетитные ощущения (голод, сытость, сытость и предполагаемое потребление пищи);
• Метаболомика полифенолов сои.
• Экспрессия генов и генетические полиморфизмы. На исходном уровне и через 6 и 12 недель люди будут посещать наш отдел исследований питания человека, где будут проводиться все оценки. Чтобы оценить приверженность участников и последующее наблюдение, еженедельно в течение 12-недельного периода вмешательства будут оцениваться потребление пищи, масса тела и ощущения аппетита. Кроме того, с участниками будут связываться по телефону еженедельно и напоминать им о необходимости вести свой журнал/журнал. Потребление пищи будет оцениваться по 3-дневной диетической записи (2 рабочих дня и 1 выходной день) на исходном уровне, в середине и в конце исследования. Участников также попросят заполнить однодневную диетическую запись в один будний день каждую неделю исследования. Целью этой регулярной оценки является предотвращение ежедневных колебаний в режиме питания, а также обеспечение индивидуальной обратной связи для тех, кто испытывает колебания веса. Обе эти оценки (т. 1-дневные и 3-дневные диетические записи) будут проводиться с использованием онлайн-системы автоматизированного самоуправляемого 24-часового отзыва (ASA24) Канада. ASA24 — это проверенная веб-программа, в которой используется проверенный автоматизированный многопроходный метод Министерства сельского хозяйства США, и она модифицирована для поддержки поставок продовольствия в Канаду.

Участники получат цифровые весы и будут ежедневно взвешиваться. Участников из группы PMR также попросят оценить свои ощущения аппетита на листе бумаги VAS шириной 100 мм. Ощущение аппетита должно быть завершено утром (после пробуждения и во время голодания) и через 30 минут после употребления закусок с добавкой, чтобы оценить голод, сытость, сытость и предполагаемое потребление пищи.