O impacto de um substituto de refeição em pó no metabolismo e na microbiota intestinal (PREMIUM)

O sobrepeso e a obesidade aumentam o risco de desenvolvimento de várias doenças com efeitos negativos na saúde das pessoas. A prevalência dessas condições está aumentando em todo o mundo, mas faltam tratamentos bem-sucedidos. Como o excesso de peso corporal é resultado de um desequilíbrio entre as calorias que entram e as que saem, a ingestão alimentar desempenha um papel importante na manutenção de um peso corporal saudável e do estado geral de saúde. Substitutos de refeição são alimentos de fórmula nutricionalmente completos usados ​​para substituir uma refeição. Eles podem ser uma bebida, barra ou sopa. Esses produtos vêm ganhando popularidade porque podem ajudar as pessoas a perder peso. Além disso, dependendo de seus ingredientes, os substitutos de refeição podem afetar nossa saúde. Por esse motivo, os substitutos de refeição foram estudados para benefícios à saúde. No entanto, não se sabe como os substitutos de refeição afetam os micróbios que vivem em nosso intestino, inflamação e nossos genes. Estudos bem delineados com equipamentos de última geração podem ajudar a elucidar os mecanismos de ação dos substitutos de refeição em indivíduos com sobrepeso ou obesidade.

O objetivo geral desta pesquisa é investigar o impacto de um substituto de refeição em pó de 12 semanas em marcadores inflamatórios, metabólicos e hormonais de condições associadas à obesidade e correlacionar essa resposta a mudanças de composição na microbiota intestinal. Além disso, serão explorados o gasto energético em repouso, a composição corporal, as sensações de apetite, a metabolômica da soja, a expressão gênica e os polimorfismos genéticos.

Este estudo será um ensaio clínico randomizado, de grupos paralelos, de uma intervenção nutricional de 12 semanas. Um tamanho de amostra de n = 88 participantes será alocado aleatoriamente em um dos seguintes grupos:

• Grupo controle (CON): Os participantes serão solicitados a manter sua ingestão alimentar habitual por 12 semanas. Espera-se que a ingestão alimentar habitual dos participantes reflita o padrão alimentar norte-americano (ou seja, ~15% da ingestão total de energia proveniente de proteínas, ~50% de carboidratos e ~35% de gorduras).
• Grupo de substituição de refeição em pó (PMR): os participantes serão solicitados a manter sua ingestão alimentar habitual e consumir uma substituição de refeição em pó composta de proteína de soja, mel e iogurte duas vezes ao dia (em dois lanches) durante 12 semanas. A adição do suplemento nutricional a um Padrão Alimentar Norte Americano (descrito na dieta do grupo CON) resultará em uma dieta composta por, aproximadamente, 22% de proteína, 48% de carboidrato e 30% de gordura da ingestão calórica total. A quantidade de proteína é considerada superior ao padrão alimentar norte-americano (i.e. 15%); no entanto, ainda dentro da Faixa Aceitável de Distribuição de Macronutrientes (AMDR) recomendada pelas Diretrizes Dietéticas para Americanos (10-35%).

Serão analisadas as seguintes variáveis:

• Interleucina (IL)-6.
• Diversidade e composição da microbiota intestinal, especificamente táxons que têm sido associados a benefícios para a saúde, obesidade e perda de peso.
• Biomarcadores inflamatórios sistêmicos (proteína C reativa de alta sensibilidade [PCR-hs], IL-8, IL-10 e fator de necrose tumoral-α [TNF-α]);
• Marcadores sanguíneos metabólicos [glicose, insulina, painel lipídico (ou seja, colesterol total, LDL, HDL e triglicerídeos), peptídeo tirosina-tirosina (PYY), peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1), grelina, adiponectina, leptina, livre glicerol, ácidos graxos livres e hormônio estimulante da tireoide (TSH)];
• Gasto energético de repouso;
• Composição do corpo;
• Sensações de apetite (fome, saciedade, plenitude e consumo alimentar prospectivo);
• Metabolômica dos polifenóis da soja.
• Expressão gênica e polimorfismos genéticos. No início e após 6 e 12 semanas, os indivíduos comparecerão à nossa Unidade de Pesquisa em Nutrição Humana, onde serão realizadas todas as avaliações. Para avaliar a adesão e acompanhamento dos participantes, a ingestão alimentar, o peso corporal e as sensações de apetite serão avaliados semanalmente durante o período de intervenção de 12 semanas. Além disso, os participantes serão contatados por telefone semanalmente e lembrados de manter seu diário/diário. A ingestão dietética será avaliada por um registro alimentar de 3 dias (2 dias da semana e 1 dia do fim de semana) no início, no meio e no final do estudo. Os participantes também serão solicitados a preencher um registro alimentar de 1 dia em um dia da semana, a cada semana do estudo. O objetivo desta avaliação regular é evitar flutuações diárias nos padrões alimentares, garantindo também um feedback personalizado para aqueles que experimentam flutuações de peso. Ambas as avaliações (ou seja, Registros dietéticos de 1 e 3 dias) serão conduzidos usando o Recordatório de 24 horas Auto-Administrado Automatizado online (ASA24) Canadá. O ASA24 é um programa validado baseado na web que usa o método automatizado de passagem múltipla validado do Departamento de Agricultura dos EUA e é modificado para apoiar o fornecimento de alimentos canadense.

Os participantes receberão uma balança digital e serão solicitados a se pesarem diariamente. Os participantes do grupo PMR também serão solicitados a avaliar suas sensações de apetite em uma folha de papel VAS de 100 mm. A sensação de apetite deve ser completada pela manhã (após acordar e em jejum) e 30 minutos após consumir os lanches do suplemento para avaliar fome, saciedade, saciedade e consumo alimentar prospectivo.