Virkningen av et pulverisert måltidserstatning på metabolisme og tarmmikrobiota (PREMIUM)

Overvekt og fedme øker risikoen for å utvikle flere sykdommer som påvirker folks helse negativt. Utbredelsen av disse tilstandene øker over hele verden, men vellykkede behandlinger mangler. Siden overflødig kroppsvekt er et resultat av en ubalanse mellom kalorier inn og kalorier ut, spiller kostinntaket en viktig rolle for å opprettholde en sunn kroppsvekt og generell helsestatus. Måltidserstatninger er ernæringsmessig komplett formelmat som brukes til å erstatte et måltid. De kan være en drink, bar eller suppe. Disse produktene har blitt stadig mer populære fordi de kan hjelpe enkeltpersoner å gå ned i vekt. I tillegg, avhengig av ingrediensene, kan måltidserstatninger påvirke helsen vår. Av denne grunn har måltidserstatninger blitt studert for helsemessige fordeler. Men hvordan måltidserstatninger påvirker mikrobene som lever i tarmen, betennelser og genene våre er ikke kjent. Godt utformede studier som bruker toppmoderne utstyr kan bidra til å belyse mekanismene ved at måltidserstatninger virker hos personer med overvekt eller fedme.

Det overordnede formålet med denne forskningen er å undersøke virkningen av en 12-ukers pulverisert måltidserstatning på inflammatoriske, metabolske og hormonelle markører for fedme-assosierte tilstander og å korrelere denne responsen til sammensetningsskifter i tarmmikrobiotaen. I tillegg vil hvileenergiforbruk, kroppssammensetning, appetittfornemmelser, soyametabolomikk, genuttrykk og genetiske polymorfismer bli utforsket.

Denne studien vil være en randomisert, parallell gruppe, klinisk studie av en 12-ukers ernæringsintervensjon. En prøvestørrelse på n=88 deltakere vil bli tilfeldig fordelt i en av følgende grupper:

• Kontrollgruppe (CON): Deltakerne vil bli bedt om å opprettholde sitt vanlige diettinntak over 12 uker. Deltakernes vanlige diettinntak forventes å gjenspeile det nordamerikanske kostholdet (dvs. ~15% av det totale energiinntaket kommer fra protein, ~50% fra karbohydrater og ~35% fra fett).
• Pulverisert måltidserstatningsgruppe (PMR): Deltakerne vil bli bedt om å opprettholde sitt vanlige diettinntak og innta en måltidserstatning i pulverform sammensatt av soyaprotein, honning og yoghurt to ganger daglig (i to mellommåltider) over 12 uker. Tilsetningen av kosttilskuddet til et nordamerikansk kostholdsmønster (beskrevet på CON-gruppens diett) vil resultere i en diett som består av omtrent 22 % protein, 48 % karbohydrat og 30 % fett av totalt energiinntak. Mengden protein anses som høyere enn det nordamerikanske kostholdet (dvs. 15%); men fortsatt innenfor det akseptable makronæringsstofffordelingsområdet (AMDR) anbefalt av kostholdsretningslinjene for amerikanere (10-35%).

Følgende variabler vil bli analysert:

• Interleukin (IL)-6.
• Tarmmikrobiota mangfold og sammensetning, spesielt taxa som har vært assosiert med helsemessige fordeler, fedme og vekttap.
• Systemiske inflammatoriske biomarkører (høyfølsomt C-reaktivt protein [hs-CRP], IL-8, IL-10 og tumornekrosefaktor-α [TNF-α]);
• Metabolske blodmarkører [glukose, insulin, lipidpanel (dvs. totalkolesterol, LDL, HDL og triglyserider), peptidtyrosin-tyrosin (PYY), glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), ghrelin, adiponectin, leptin, gratis glyserol, frie fettsyrer og thyreoideastimulerende hormon (TSH)];
• Hvile energiforbruk;
• Kroppssammensetning;
• appetittfølelser (sult, metthet, metthet og potensielt matforbruk);
• Soyapolyfenolers metabolomikk.
• Genuttrykk og genetiske polymorfismer. Ved baseline og etter 6 og 12 uker vil enkeltpersoner delta på vår Human Nutrition Research Unit hvor alle vurderinger vil finne sted. For å vurdere deltakernes etterlevelse og oppfølging, vil kostinntak, kroppsvekt og appetittfølelser vurderes ukentlig i løpet av den 12 uker lange intervensjonsperioden. I tillegg vil deltakerne bli kontaktet på telefon ukentlig og påminnet om å føre journal/logg. Kostinntak vil bli vurdert ved en 3-dagers kostholdsrekord (2 ukedager og 1 helgedag) ved baseline, ved midtpunktet og slutten av studien. Deltakerne vil også bli bedt om å fullføre en 1-dagers diettoppføring på én ukedag, hver uke av studien. Hensikten med denne vanlige vurderingen er å unngå daglige svingninger i spisemønsteret, og sikre en personlig tilbakemelding for de som opplever vektsvingninger. Begge disse vurderingene (dvs. 1-dagers og 3-dagers diettopptegnelser) vil bli utført ved hjelp av online Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24) Canada. ASA24 er et validert nettbasert program som bruker det validerte US Department of Agriculture's Automated Multiple-Pass Method, og er modifisert for å støtte den kanadiske matforsyningen.

Deltakerne vil motta en digital vekt og vil bli bedt om å veie seg daglig. Deltakere fra PMR-gruppen vil også bli bedt om å vurdere appetittfølelsene sine på et 100 mm VAS-papirark. Appetittfølelsen bør fullføres om morgenen (etter oppvåkning og mens du faster) og 30 minutter etter inntak av tilskuddssnacks for å vurdere sult, metthet, metthet og potensielt matforbruk.