Effekten av en pulveriserad måltidsersättning på metabolism och tarmmikrobiota (PREMIUM)

Övervikt och fetma ökar risken för att utveckla flera sjukdomar som påverkar människors hälsa negativt. Prevalensen av dessa tillstånd ökar över hela världen, men framgångsrika behandlingar saknas. Eftersom överdriven kroppsvikt är ett resultat av en obalans mellan kalorier in och kalorier ut, spelar dietintaget en viktig roll för att upprätthålla en hälsosam kroppsvikt och allmän hälsostatus. Måltidsersättningar är näringsmässigt kompletta formelmat som används för att ersätta en måltid. De kan vara en drink, bar eller soppa. Dessa produkter har blivit populära eftersom de kan hjälpa individer att gå ner i vikt. Dessutom, beroende på dess ingredienser, kan måltidsersättningar påverka vår hälsa. Av denna anledning har måltidsersättningar studerats för hälsofördelar. Hur måltidsersättningar påverkar mikroberna som lever i vår tarm, inflammation och våra gener är dock inte känt. Väl utformade studier med hjälp av toppmodern utrustning kan hjälpa till att klargöra mekanismerna genom att måltidsersättningar fungerar hos individer med övervikt eller fetma.

Det övergripande syftet med denna forskning är att undersöka effekten av en 12-veckors måltidsersättning i pulverform på inflammatoriska, metabola och hormonella markörer för fetmarelaterade tillstånd och att korrelera detta svar till sammansättningsförskjutningar inom tarmmikrobiotan. Dessutom kommer viloenergiförbrukning, kroppssammansättning, aptitförnimmelser, sojametabolomik, genuttryck och genetiska polymorfismer att utforskas.

Denna studie kommer att vara en randomiserad, parallell grupp, klinisk prövning av en 12-veckors näringsintervention. En urvalsstorlek på n=88 deltagare kommer att fördelas slumpmässigt i en av följande grupper:

• Kontrollgrupp (CON): Deltagarna kommer att uppmanas att behålla sitt vanliga dietintag under 12 veckor. Deltagarnas vanliga kostintag förväntas återspegla det nordamerikanska kostmönstret (dvs. ~15% av det totala energiintaget kommer från protein, ~50% från kolhydrater och ~35% från fett).
• Pulvermåltidsersättningsgrupp (PMR): Deltagarna kommer att uppmanas att behålla sitt vanliga dietintag och konsumera en måltidsersättning i pulverform bestående av sojaprotein, honung och yoghurt två gånger dagligen (i två mellanmål) under 12 veckor. Tillägget av näringstillskottet till ett nordamerikanskt kostmönster (beskrivet på CON-gruppens diet) kommer att resultera i en diet som består av cirka 22 % protein, 48 % kolhydrater och 30 % fett av det totala energiintaget. Mängden protein anses vara högre än det nordamerikanska kostmönstret (dvs. 15%); dock fortfarande inom Acceptable Macronutrient Distribution Range (AMDR) som rekommenderas av Dietary Guidelines for Americans (10-35%).

Följande variabler kommer att analyseras:

• Interleukin (IL)-6.
• Mångfald och sammansättning av tarmmikrobiota, speciellt taxa som har förknippats med hälsofördelar, fetma och viktminskning.
• Systemiska inflammatoriska biomarkörer (högkänsligt C-reaktivt protein [hs-CRP], IL-8, IL-10 och tumörnekrosfaktor-α [TNF-α]);
• Metaboliska blodmarkörer [glukos, insulin, lipidpanel (dvs totalt kolesterol, LDL, HDL och triglycerider), peptidtyrosin-tyrosin (PYY), glukagonliknande peptid-1 (GLP-1), ghrelin, adiponektin, leptin, fri glycerol, fria fettsyror och sköldkörtelstimulerande hormon (TSH)];
• Vilande energiförbrukning;
• Kroppssammansättning;
• Aptitförnimmelser (hunger, mättnad, mättnad och framtida matkonsumtion);
• Sojapolyfenolers metabolomik.
• Genuttryck och genetiska polymorfismer. Vid baslinjen och efter 6 och 12 veckor kommer individer att delta i vår Human Nutrition Research Unit där alla bedömningar kommer att äga rum. För att bedöma deltagarnas följsamhet och uppföljning kommer kostintag, kroppsvikt och aptitförnimmelser att bedömas varje vecka under den 12 veckor långa interventionsperioden. Dessutom kommer deltagarna att kontaktas per telefon varje vecka och påminnas om att föra sin journal/logg. Kostintaget kommer att bedömas genom en 3-dagars dietjournal (2 veckodagar och 1 helgdag) vid baslinjen, i mitten och slutet av studien. Deltagarna kommer också att bli ombedda att fylla i en 1-dagars dietjournal på en veckodag, varje vecka under studien. Syftet med denna regelbundna bedömning är att undvika dagliga fluktuationer i ätmönster, och även säkerställa en personlig feedback för de som upplever viktfluktuationer. Båda dessa bedömningar (dvs. 1-dagars och 3-dagars dietregister) kommer att utföras med hjälp av onlineautomatiserad självadministrerad 24-timmars återkallelse (ASA24) Kanada. ASA24 är ett validerat webbaserat program som använder det validerade amerikanska jordbruksdepartementets Automated Multiple-Pass-metod och är modifierat för att stödja den kanadensiska livsmedelsförsörjningen.

Deltagarna kommer att få en digital våg och ombeds att väga sig dagligen. Deltagare från PMR-gruppen kommer också att uppmanas att betygsätta sina aptitförnimmelser på ett 100 mm VAS-pappersark. Aptitkänslan bör slutföras på morgonen (efter att ha vaknat och under fasta) och 30 minuter efter att ha konsumerat tilläggssnacksen för att bedöma hunger, mättnad, mättnad och framtida matkonsumtion.