- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03235804
De impact van een maaltijdvervanger in poedervorm op het metabolisme en de darmmicrobiota (PREMIUM)
De impact van een maaltijdvervanger in poedervorm op het metabolisme en de darmmicrobiota: een 12 weken durend onderzoek bij personen met een te hoog lichaamsgewicht
Deze studie zal de impact onderzoeken van een 12 weken durende maaltijdvervanging in poedervorm op inflammatoire, metabolische en hormonale markers van met obesitas geassocieerde aandoeningen en om deze reactie te correleren met verschuivingen in de samenstelling van de darmmicrobiota. Bovendien zullen energieverbruik in rust, lichaamssamenstelling, eetlustsensaties en sojametabolomica worden onderzocht.
Deze studie zal een gerandomiseerde, parallelle groep, klinische studie zijn van een voedingsinterventie van 12 weken. Een steekproef van n=88 deelnemers wordt willekeurig toegewezen aan een van de volgende groepen:
- Controlegroep (CON): Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 12 weken hun gebruikelijke inname via de voeding te behouden. Verwacht wordt dat hun gebruikelijke inname via de voeding het Noord-Amerikaanse voedingspatroon weerspiegelt (d.w.z. ~ 15% van de totale energie-inname komt uit eiwitten, ~ 50% uit koolhydraten en ~ 35% uit vet).
- Poedermaaltijdvervangende groep (PMR): Deelnemers wordt gevraagd om hun gebruikelijke inname via de voeding te handhaven en gedurende 12 weken tweemaal daags een poedervormige maaltijdvervanger te consumeren die bestaat uit soja-eiwit, honing en yoghurt. De toevoeging van de maaltijdvervanger aan een Noord-Amerikaans voedingspatroon (beschreven op het CON-groepsdieet) zal resulteren in een dieet dat bestaat uit ongeveer 22% eiwit, 48% koolhydraten en 30% vet van de totale energie-inname.
De volgende variabelen worden geanalyseerd:
- Interleukine (IL)-6.
- Diversiteit en samenstelling van de darmmicrobiota, met name taxa die in verband zijn gebracht met gezondheidsvoordelen, obesitas en gewichtsverlies.
- Systemische inflammatoire biomarkers (hooggevoelig C-reactief proteïne, IL-8, IL-10 en tumornecrosefactor-α);
- Metabolische bloedmarkers (glucose, insuline, lipidenpaneel, peptidetyrosine-tyrosine, glucagonachtig peptide-1, ghreline, adiponectine, leptine, vrije glycerol, vrije vetzuren en schildklierstimulerend hormoon)
- Energieverbruik in rust;
- Lichaamssamenstelling;
- Eetlustsensaties (honger, verzadiging, volheid en toekomstige voedselconsumptie);
- De metabolomics van sojapolyfenolen.
- Genexpressie en genetische polymorfismen. Bij baseline en na 6 en 12 weken gaan individuen naar onze Human Nutrition Research Unit waar alle beoordelingen zullen plaatsvinden. Om de therapietrouw en follow-up van de deelnemers te beoordelen, zullen de inname via de voeding, het lichaamsgewicht en de eetlustsensaties (alleen voor deelnemers die zijn toegewezen aan de PMR-groep) wekelijks worden beoordeeld tijdens de interventieperiode van 12 weken. Daarnaast zullen de deelnemers wekelijks telefonisch gecontacteerd worden en eraan herinnerd worden om hun dagboek/logboek bij te houden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overgewicht en obesitas verhogen het risico op het ontwikkelen van verschillende ziekten die een negatief effect hebben op de gezondheid van mensen. De prevalentie van deze aandoeningen neemt wereldwijd toe, maar succesvolle behandelingen ontbreken. Aangezien overgewicht het resultaat is van een onbalans tussen calorieën in en calorieën uit, speelt de inname via de voeding een belangrijke rol bij het handhaven van een gezond lichaamsgewicht en de algehele gezondheidstoestand. Maaltijdvervangers zijn qua voedingswaarde complete voedingsmiddelen die worden gebruikt om een maaltijd te vervangen. Ze kunnen een drankje, een reep of soep zijn. Deze producten winnen aan populariteit omdat ze mensen kunnen helpen gewicht te verliezen. Bovendien kunnen maaltijdvervangers, afhankelijk van de ingrediënten, onze gezondheid aantasten. Om deze reden zijn maaltijdvervangers onderzocht op gezondheidsvoordelen. Hoe maaltijdvervangers de microben in onze darmen, ontstekingen en onze genen beïnvloeden, is echter niet bekend. Goed opgezette onderzoeken met behulp van de modernste apparatuur kunnen helpen bij het ophelderen van de mechanismen van maaltijdvervangende mensen met overgewicht of obesitas.
Het algemene doel van dit onderzoek is om de impact te onderzoeken van een 12 weken durende maaltijdvervanging in poedervorm op inflammatoire, metabole en hormonale markers van met obesitas geassocieerde aandoeningen en om deze reactie te correleren met verschuivingen in de samenstelling van de darmmicrobiota. Bovendien zullen energieverbruik in rust, lichaamssamenstelling, eetlustsensaties, sojametabolomica, genexpressie en genetische polymorfismen worden onderzocht.
Deze studie zal een gerandomiseerde, parallelle groep, klinische studie zijn van een voedingsinterventie van 12 weken. Een steekproef van n=88 deelnemers wordt willekeurig toegewezen aan een van de volgende groepen:
- Controlegroep (CON): Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 12 weken hun gebruikelijke inname via de voeding te behouden. Verwacht wordt dat de gebruikelijke inname via de voeding van de deelnemers het Noord-Amerikaanse voedingspatroon weerspiegelt (d.w.z. ~ 15% van de totale energie-inname komt uit eiwitten, ~ 50% uit koolhydraten en ~ 35% uit vet).
- Poedermaaltijdvervangende groep (PMR): Deelnemers wordt gevraagd om hun gebruikelijke inname via de voeding te handhaven en gedurende 12 weken tweemaal daags een poedervormige maaltijdvervanger te consumeren die bestaat uit soja-eiwit, honing en yoghurt. De toevoeging van het voedingssupplement aan een Noord-Amerikaans voedingspatroon (beschreven op het CON-groepsdieet) zal resulteren in een dieet dat bestaat uit ongeveer 22% eiwit, 48% koolhydraten en 30% vet van de totale energie-inname. De hoeveelheid eiwit wordt als hoger beschouwd dan het Noord-Amerikaanse voedingspatroon (d.w.z. 15%); echter nog steeds binnen de Acceptable Macronutrient Distribution Range (AMDR) aanbevolen door de Dietary Guidelines for Americans (10-35%).
De volgende variabelen worden geanalyseerd:
- Interleukine (IL)-6.
- Diversiteit en samenstelling van de darmmicrobiota, met name taxa die in verband zijn gebracht met gezondheidsvoordelen, obesitas en gewichtsverlies.
- Systemische inflammatoire biomarkers (hooggevoelig C-reactief proteïne [hs-CRP], IL-8, IL-10 en tumornecrosefactor-α [TNF-α]);
- Metabole bloedmarkers [glucose, insuline, lipidenpaneel (d.w.z. totaal cholesterol, LDL, HDL en triglyceriden), peptidetyrosine-tyrosine (PYY), glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1), ghreline, adiponectine, leptine, gratis glycerol, vrije vetzuren en schildklierstimulerend hormoon (TSH)];
- Energieverbruik in rust;
- Lichaamssamenstelling;
- Eetlustsensaties (honger, verzadiging, volheid en toekomstige voedselconsumptie);
- De metabolomics van sojapolyfenolen.
- Genexpressie en genetische polymorfismen. Bij baseline en na 6 en 12 weken gaan individuen naar onze Human Nutrition Research Unit waar alle beoordelingen zullen plaatsvinden. Om de therapietrouw en follow-up van de deelnemers te beoordelen, zullen de inname via de voeding, het lichaamsgewicht en de eetlustsensaties wekelijks worden beoordeeld tijdens de interventieperiode van 12 weken. Daarnaast zullen de deelnemers wekelijks telefonisch gecontacteerd worden en eraan herinnerd worden om hun dagboek/logboek bij te houden. De inname via de voeding zal worden beoordeeld aan de hand van een 3-daags voedingsdossier (2 weekdagen en 1 weekenddag) bij aanvang, halverwege en aan het einde van het onderzoek. De deelnemers wordt ook gevraagd om elke week van het onderzoek op één doordeweekse dag een 1-daags voedingsdossier in te vullen. Het doel van deze regelmatige beoordeling is om dagelijkse fluctuaties in eetpatronen te voorkomen en om gepersonaliseerde feedback te garanderen voor mensen die last hebben van gewichtsschommelingen. Beide beoordelingen (d.w.z. 1-daagse en 3-daagse dieetregistraties) worden uitgevoerd met behulp van de online Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24) Canada. De ASA24 is een gevalideerd webgebaseerd programma dat gebruikmaakt van de gevalideerde geautomatiseerde meervoudige doorgangsmethode van het Amerikaanse ministerie van landbouw en is aangepast om de Canadese voedselvoorziening te ondersteunen.
Deelnemers krijgen een digitale weegschaal en wordt gevraagd zich dagelijks te wegen. Deelnemers uit de PMR-groep zullen ook worden gevraagd om hun eetlustsensaties te beoordelen op een VAS-papiervel van 100 mm. De eetlustsensatie moet 's morgens (na het ontwaken en tijdens het vasten) en 30 minuten na het nuttigen van de aanvullende snacks voltooid zijn om honger, verzadiging, volheid en toekomstige voedselconsumptie te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Human Nutrition Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-roker;
- Vrouwelijk mannelijk;
- Leeftijd 18 tot 50 jaar;
- Body mass index (BMI) tussen 25 en 37 kg/m²;
- Gewicht stabiel (< ± 5 kg over afgelopen 6 maanden);
- Vetmassa ≥20% voor mannen en ≥25% voor vrouwen;
- Behoud van het huidige niveau van fysieke activiteit tijdens de studie.
- Vrouwelijke deelnemers moeten het gebruik van aanvaardbare, effectieve anticonceptiemethoden verifiëren (totale onthouding, hormonale anticonceptie [oraal, injecteerbaar, transdermaal, intravaginaal], spiraaltjes, bevestigde succesvolle vasectomie of partner, of condooms).
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van chronische ziekten of acute infecties;
- Het nemen van medicijnen die ontstekingen, energiemetabolisme, lichaamsgewicht en samenstelling, darmmicrobiota en hormoonspiegels kunnen veranderen; onderzoekers moeten altijd worden geïnformeerd als er veranderingen zijn in medicijnen of het gebruik van natuurlijke gezondheidsproducten;
- Het nemen van pre- en probiotica (bijv. supplementen);
- Antibioticagebruik in de afgelopen twee maanden;
- Gebruik van schildkliervervangende therapie;
- Gebruik van voedingssupplementen in de afgelopen vier weken (multivitamine en vitamine D3 mogen tijdens de studie worden gebruikt);
- Allergie voor elk ingrediënt (inclusief niet-medicinale ingrediënten) in het onderzoeksproduct;
- Lactose, gluten en/of soja allergisch/intolerant;
- Volg een vegetarisch, veganistisch of een restrictief voedingspatroon;
- Zwanger of borstvoeding gevend;
- Voer meer dan drie uur krachtige lichamelijke activiteit per week uit;
- Een nucleair geneeskundige scan of injectie van een röntgenkleurstof in de afgelopen week;
- Een bariumtest/examen in de afgelopen twee weken;
- Lijdt aan claustrofobie;
- Onvermogen om de vereiste vragenlijsten te begrijpen en in te vullen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Degenen die zijn toegewezen aan de controlegroep zullen worden gevraagd om hun gebruikelijke inname via de voeding gedurende 12 weken aan te houden.
Verwacht wordt dat de gebruikelijke inname via de voeding van de deelnemers het Noord-Amerikaanse voedingspatroon weerspiegelt (d.w.z.
~ 15% van de totale energie-inname komt uit eiwitten, ~ 50% uit koolhydraten en ~ 35% uit vet).
|
|
|
Experimenteel: Maaltijdvervangende groep in poedervorm
Degenen die zijn ingedeeld in de poedervormige maaltijdvervangende groep zullen worden gevraagd om hun gebruikelijke inname via de voeding te behouden en gedurende 12 weken tweemaal daags een poedervormige maaltijdvervanger te consumeren die bestaat uit soja-eiwit, honing en yoghurt.
De toevoeging van het voedingssupplement aan een Noord-Amerikaans voedingspatroon (beschreven op het CON-groepsdieet) zal resulteren in een dieet dat bestaat uit ongeveer 22% eiwit, 48% koolhydraten en 30% vet van de totale energie-inname.
De hoeveelheid eiwit wordt als hoger beschouwd dan het Noord-Amerikaanse voedingspatroon (d.w.z.
15%); echter nog steeds binnen de Acceptable Macronutrient Distribution Range (AMDR) aanbevolen door de Dietary Guidelines for Americans (10-35%).
|
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 12 weken tweemaal daags (in twee tussendoortjes) een maaltijdvervanger in poedervorm te consumeren die bestaat uit soja-eiwit, honing en yoghurt.
De toevoeging van het voedingssupplement aan een Noord-Amerikaans voedingspatroon (beschreven op het CON-groepsdieet) zal resulteren in een dieet dat bestaat uit ongeveer 22% eiwit, 48% koolhydraten en 30% vet van de totale energie-inname.
De hoeveelheid eiwit wordt als hoger beschouwd dan het Noord-Amerikaanse voedingspatroon (d.w.z.
15%); echter nog steeds binnen de Acceptable Macronutrient Distribution Range (AMDR) aanbevolen door de Dietary Guidelines for Americans (10-35%).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interleukine-6.
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
Veranderingen in interleukine-6 in het bloed zullen worden beoordeeld bij aanvang, halverwege en aan het einde van de 12 weken durende voedingsinterventieperiode.
|
Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diversiteit en samenstelling van de darmmicrobiota.
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
Veranderingen in de diversiteit en samenstelling van het darmmicrobioom (met name taxa die in verband zijn gebracht met gezondheidsvoordelen, obesitas en gewichtsverlies) zullen worden beoordeeld bij aanvang, halverwege en aan het einde van de 12 weken durende voedingsinterventieperiode.
|
Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hooggevoelig C-reactief proteïne.
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
Veranderingen in hooggevoelig C-reactief proteïne in het bloed zullen worden beoordeeld bij aanvang, halverwege en aan het einde van de 12 weken durende voedingsinterventieperiode.
|
Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
|
Interleukine 8.
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
Veranderingen in interleukine 8 zullen worden beoordeeld bij aanvang, halverwege en aan het einde van de 12 weken durende voedingsinterventieperiode.
|
Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
|
Interleukine 10.
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
Veranderingen in interleukine 10 zullen worden beoordeeld bij aanvang, halverwege en aan het einde van de 12 weken durende voedingsinterventieperiode.
|
Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
|
Tumornecrosefactor-α.
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
Veranderingen in tumornecrosefactor-α zullen worden beoordeeld bij aanvang, halverwege en aan het einde van de 12 weken durende voedingsinterventieperiode.
|
Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
|
Adiponectine.
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
Veranderingen in adiponectine zullen worden beoordeeld bij aanvang, halverwege en aan het einde van de 12 weken durende voedingsinterventieperiode.
|
Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
|
Bloed glucose.
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
Veranderingen in bloedglucose zullen worden beoordeeld bij aanvang, halverwege en aan het einde van de 12 weken durende voedingsinterventieperiode.
|
Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
|
Insuline.
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
Veranderingen in insuline zullen worden beoordeeld bij aanvang, halverwege en aan het einde van de 12 weken durende voedingsinterventieperiode.
|
Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
|
Lipide-paneel.
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
Veranderingen in het lipidenpanel (d.w.z. totaal cholesterol, LDL, HDL en triglyceriden) zullen worden beoordeeld bij aanvang, halverwege en aan het einde van de 12 weken durende voedingsinterventieperiode.
|
Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
|
Peptide tyrosine-tyrosine.
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
Veranderingen in peptide-tyrosine-tyrosine zullen worden beoordeeld bij aanvang, halverwege en aan het einde van de 12 weken durende voedingsinterventieperiode.
|
Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
|
Glucagon-achtig peptide 1.
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
Veranderingen in glucagon-achtig peptide-1 zullen worden beoordeeld bij aanvang, halverwege en aan het einde van de 12 weken durende voedingsinterventieperiode.
|
Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
|
Ghreline.
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
Veranderingen in ghreline zullen worden beoordeeld bij aanvang, halverwege en aan het einde van de 12 weken durende voedingsinterventieperiode.
|
Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
|
Leptine.
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
Veranderingen in leptine zullen worden beoordeeld bij aanvang, halverwege en aan het einde van de 12 weken durende voedingsinterventieperiode.
|
Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
|
Gratis glycerol.
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
Veranderingen in vrije glycerol zullen worden beoordeeld bij aanvang, halverwege en aan het einde van de 12 weken durende voedingsinterventieperiode.
|
Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
|
Vrije vetzuren.
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
Veranderingen in vrije vetzuren zullen worden beoordeeld bij aanvang, halverwege en aan het einde van de 12 weken durende voedingsinterventieperiode.
|
Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
|
Schildklier stimulerend hormoon.
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
Veranderingen in schildklierstimulerend hormoon zullen worden beoordeeld bij aanvang, halverwege en aan het einde van de 12 weken durende voedingsinterventieperiode.
|
Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
|
Energieverbruik in rust.
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
Veranderingen in het energieverbruik in rust zullen worden beoordeeld bij aanvang, halverwege en aan het einde van de 12 weken durende voedingsinterventieperiode met behulp van een calorimetrie-eenheid voor het hele lichaam.
|
Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
|
Lichaamssamenstelling.
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
Veranderingen in vetmassa, mager zacht weefsel en botmineraalgehalte zullen worden beoordeeld bij aanvang, halverwege en aan het einde van de 12 weken durende voedingsinterventieperiode met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie.
|
Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
|
Eetlust sensaties.
Tijdsspanne: Eén keer per week tijdens de interventieperiode (12 weken).
|
Veranderingen in honger, verzadiging, volheid en toekomstige voedselconsumptie zullen wekelijks worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm.
|
Eén keer per week tijdens de interventieperiode (12 weken).
|
|
De metabolomics van sojapolyfenolen.
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
De metabolomics van sojapolyfenolen zullen worden beoordeeld bij deelnemers die zijn toegewezen aan de 12 weken durende voedingsinterventieperiodePowdered Meal Replacement-groep bij baseline, halverwege en aan het einde van de 12 weken durende voedingsinterventieperiode met behulp van bloed- en urinemonsters.
|
Bij aanvang (week 1), midden (week 6) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
|
Genexpressie
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 1) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
Veranderingen in genexpressie zullen worden beoordeeld bij aanvang en aan het einde van de 12 weken durende voedingsinterventieperiode
|
Bij aanvang (week 1) en einde (week 12) van de interventieperiode (12 weken).
|
|
Genetische polymorfismen
Tijdsspanne: Bij baseline (week 1)
|
Genetische polymorfismen zullen bij baseline worden geïdentificeerd
|
Bij baseline (week 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carla M Prado, PhD, University of Alberta
- Hoofdonderzoeker: Arya Sharma, PhD, University of Alberta
- Hoofdonderzoeker: Jens Walter, PhD, University of Alberta
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00070712
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging
-
Texas Tech UniversityVoltooidEvalueer de nauwkeurigheid 24 Dietary RecallVerenigde Staten
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
Klinische onderzoeken op Soja-eiwit, honing en yoghurt.
-
Inonu UniversitySanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research HospitalVoltooid