Jauhemaisen aterian korvaavan aterian vaikutus aineenvaihduntaan ja suoliston mikrobiotaan (PREMIUM)

Ylipaino ja lihavuus lisäävät riskiä sairastua useisiin sairauksiin, jotka vaikuttavat negatiivisesti ihmisten terveyteen. Näiden sairauksien esiintyvyys lisääntyy maailmanlaajuisesti, mutta onnistuneita hoitoja ei ole. Koska ylipaino johtuu epätasapainosta kalorien sisään- ja ulostulojen välillä, ravinnonsaannista on tärkeä rooli terveen painon ja yleisen terveydentilan ylläpitämisessä. Ateriankorvikkeet ovat ravitsemuksellisesti täydellisiä kaavaruokia, joita käytetään aterian korvaamiseen. Ne voivat olla juomia, baaria tai keittoa. Nämä tuotteet ovat kasvattaneet suosiotaan, koska ne voivat auttaa ihmisiä laihduttamaan. Lisäksi ateriankorvikkeet voivat ainesosistaan ​​riippuen vaikuttaa terveyteemme. Tästä syystä aterioiden korvaamisesta on tutkittu terveyshyötyjä. Kuitenkaan ei tiedetä, miten ateriankorvikkeet vaikuttavat suolistossamme eläviin mikrobeihin, tulehduksiin ja geeneihin. Hyvin suunnitellut tutkimukset, joissa käytetään uusinta tekniikkaa, voivat auttaa selvittämään ateriankorvaustoiminnan mekanismeja ylipainoisilla tai lihavilla henkilöillä.

Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on tutkia 12 viikon jauhemaisen ateriankorvikkeen vaikutusta liikalihavuuteen liittyvien sairauksien tulehdus-, aineenvaihdunta- ja hormonaalisiin markkereihin ja korreloida tätä vastetta koostumuksen muutoksiin suoliston mikrobiotassa. Lisäksi tutkitaan lepoenergian kulutusta, kehon koostumusta, ruokahalun tuntemuksia, soijametaboliaa, geenien ilmentymistä ja geneettisiä polymorfismeja.

Tämä tutkimus on satunnaistettu, rinnakkainen ryhmä, kliininen tutkimus 12 viikon ravitsemusinterventiosta. Otoskoko n=88 osallistujaa jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista ryhmistä:

• Kontrolliryhmä (CON): Osallistujia pyydetään säilyttämään tavanomainen ruokavalionsa 12 viikon ajan. Osallistujien tavanomaisen ravinnonsaannin odotetaan heijastavan Pohjois-Amerikan ruokavaliomallia (ts. ~15 % kokonaisenergiasta tulee proteiinista, ~50 % hiilihydraatista ja ~35 % rasvasta).
• Jauhemaisen aterian korvaava ryhmä (PMR): Osallistujia pyydetään säilyttämään tavanomaisen ruokavalionsa ja nauttimaan jauhemaista ateriankorviketta, joka koostuu soijaproteiinista, hunajasta ja jogurtista kahdesti päivässä (kahdessa välipalassa) 12 viikon ajan. Ravintolisän lisääminen Pohjois-Amerikan ruokavalioon (kuvattu CON-ryhmän ruokavaliossa) johtaa ruokavalioon, joka koostuu noin 22 % proteiinista, 48 % hiilihydraateista ja 30 % rasvasta kokonaisenergiansaannista. Proteiinin määrää pidetään korkeampana kuin Pohjois-Amerikan ruokavaliomalli (ts. 15 %; kuitenkin edelleen hyväksytyn makroravinteiden jakautumisalueen (AMDR) sisällä, jota amerikkalaisten ruokavaliosuositukset suosittelevat (10-35 %).

Seuraavat muuttujat analysoidaan:

• Interleukiini (IL)-6.
• Suoliston mikrobiston monimuotoisuus ja koostumus, erityisesti taksonit, jotka on yhdistetty terveyshyötyihin, liikalihavuuteen ja laihtumiseen.
• Systeemiset tulehdukselliset biomarkkerit (korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini [hs-CRP], IL-8, IL-10 ja tuumorinekroositekijä-a [TNF-a]);
• Metaboliset veren merkkiaineet [glukoosi, insuliini, lipidipaneeli (eli kokonaiskolesteroli, LDL, HDL ja triglyseridit), peptidityrosiini-tyrosiini (PYY), glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1), greliini, adiponektiini, leptiini, vapaa glyseroli, vapaat rasvahapot ja kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH)];
• Lepoenergian kulutus;
• Kehon koostumus;
• Ruokahalun tunteet (nälkä, kylläisyyden tunne, kylläisyyden tunne ja mahdollinen ruoan kulutus);
• Soijapolyfenolien metabolomiikka.
• Geenien ilmentyminen ja geneettiset polymorfismit. Lähtötilanteessa ja 6 ja 12 viikon kuluttua henkilöt osallistuvat ihmisten ravitsemustutkimusyksikköömme, jossa kaikki arvioinnit suoritetaan. Osallistujien hoitoon sitoutumisen ja seurannan arvioimiseksi ravinnon saantia, painoa ja ruokahalua arvioidaan viikoittain 12 viikon interventiojakson aikana. Lisäksi osallistujiin ollaan yhteydessä puhelimitse viikoittain ja muistutetaan pitämään päiväkirjaa/lokiaan. Ruokavalion saanti arvioidaan kolmen päivän ravintolisällä (2 viikonpäivää ja 1 viikonloppupäivä) lähtötilanteessa, tutkimuksen puolivälissä ja lopussa. Osallistujia pyydetään myös täyttämään 1 päivän ruokavaliotietue yhtenä arkipäivänä jokaisella tutkimuksen viikolla. Tämän säännöllisen arvioinnin tarkoituksena on välttää päivittäisiä ruokailutottumusten vaihteluita ja varmistaa myös henkilökohtainen palaute painonvaihteluista kärsiville. Molemmat arvioinnit (esim. 1 ja 3 päivän ruokavaliotiedot) tehdään käyttämällä online-automaattista itsehallinnoitua 24 tunnin palautusta (ASA24) Kanadassa. ASA24 on validoitu verkkopohjainen ohjelma, joka käyttää validoitua Yhdysvaltain maatalousministeriön automatisoitua monipäästömenetelmää ja jota on muokattu tukemaan Kanadan elintarvikehuoltoa.

Osallistujat saavat digitaalisen vaa'an ja heitä pyydetään painottamaan itseään päivittäin. PMR-ryhmän osallistujia pyydetään myös arvioimaan ruokahalunsa 100 mm:n VAS-paperiarkilla. Ruokahalun tunne tulee suorittaa loppuun aamulla (herätyksen jälkeen ja paaston aikana) ja 30 minuuttia lisävälipalojen nauttimisen jälkeen nälän, kylläisyyden, kylläisyyden ja tulevan ruoan kulutuksen arvioimiseksi.