El impacto de un reemplazo de comida en polvo en el metabolismo y la microbiota intestinal (PREMIUM)

El sobrepeso y la obesidad aumentan el riesgo de desarrollar varias enfermedades que tienen un efecto negativo en la salud de las personas. La prevalencia de estas condiciones está aumentando en todo el mundo, pero faltan tratamientos exitosos. Como el exceso de peso corporal es el resultado de un desequilibrio entre las calorías que entran y las que salen, la ingesta dietética juega un papel importante en el mantenimiento de un peso corporal saludable y un estado general de salud. Los reemplazos de comidas son alimentos de fórmula nutricionalmente completos que se usan para sustituir una comida. Pueden ser una bebida, barra o sopa. Estos productos han ido ganando popularidad porque pueden ayudar a las personas a perder peso. Además, dependiendo de sus ingredientes, los sustitutivos de comidas pueden afectar a nuestra salud. Por esta razón, los reemplazos de comidas han sido estudiados por sus beneficios para la salud. Sin embargo, no se sabe cómo los reemplazos de comidas afectan a los microbios que viven en nuestro intestino, la inflamación y nuestros genes. Los estudios bien diseñados que utilizan equipos de última generación pueden ayudar a dilucidar los mecanismos por los que los sustitutos de las comidas actúan en personas con sobrepeso u obesidad.

El propósito general de esta investigación es investigar el impacto de un reemplazo de comida en polvo de 12 semanas en los marcadores inflamatorios, metabólicos y hormonales de las condiciones asociadas con la obesidad y correlacionar esta respuesta con los cambios en la composición dentro de la microbiota intestinal. Además, se explorarán el gasto energético en reposo, la composición corporal, las sensaciones de apetito, la metabolómica de la soja, la expresión génica y los polimorfismos genéticos.

Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado, de grupos paralelos, de una intervención nutricional de 12 semanas. Un tamaño de muestra de n=88 participantes se asignará aleatoriamente a uno de los siguientes grupos:

• Grupo de control (CON): Se pedirá a los participantes que mantengan su ingesta dietética habitual durante 12 semanas. Se espera que la ingesta dietética habitual de los participantes refleje el patrón dietético norteamericano (es decir, ~15% de la ingesta total de energía proveniente de proteínas, ~50% de carbohidratos y ~35% de grasas).
• Grupo de reemplazo de comidas en polvo (PMR): se les pedirá a los participantes que mantengan su ingesta dietética habitual y consuman un reemplazo de comidas en polvo compuesto por proteína de soya, miel y yogur dos veces al día (en dos refrigerios) durante 12 semanas. La adición del suplemento nutricional a un Patrón Dietético Norteamericano (descrito en la dieta del grupo CON) dará como resultado una dieta compuesta por, aproximadamente, 22% de proteínas, 48% de carbohidratos y 30% de grasas de la ingesta energética total. La cantidad de proteína se considera más alta que el patrón dietético norteamericano (es decir, 15%); sin embargo, todavía dentro del Rango de Distribución Aceptable de Macronutrientes (AMDR) recomendado por las Pautas Alimentarias para los Estadounidenses (10-35%).

Se analizarán las siguientes variables:

• Interleucina (IL)-6.
• Diversidad y composición de la microbiota intestinal, específicamente taxones que se han asociado con beneficios para la salud, la obesidad y la pérdida de peso.
• Biomarcadores inflamatorios sistémicos (proteína C reactiva de alta sensibilidad [hs-CRP], IL-8, IL-10 y factor de necrosis tumoral-α [TNF-α]);
• Marcadores sanguíneos metabólicos [glucosa, insulina, panel de lípidos (es decir, colesterol total, LDL, HDL y triglicéridos), péptido tirosina-tirosina (PYY), péptido similar al glucagón-1 (GLP-1), grelina, adiponectina, leptina, libre glicerol, ácidos grasos libres y hormona estimulante de la tiroides (TSH)];
• Gasto energético en reposo;
• Composición corporal;
• Sensaciones de apetito (hambre, saciedad, plenitud y posible consumo de alimentos);
• Metabolómica de los polifenoles de soja.
• Expresión génica y polimorfismos genéticos. Al inicio del estudio y después de 6 y 12 semanas, las personas asistirán a nuestra Unidad de Investigación de Nutrición Humana, donde se realizarán todas las evaluaciones. Para evaluar la adherencia y el seguimiento de los participantes, la ingesta dietética, el peso corporal y las sensaciones de apetito se evaluarán semanalmente durante el período de intervención de 12 semanas. Además, los participantes serán contactados por teléfono semanalmente y se les recordará que mantengan su diario/registro. La ingesta dietética se evaluará mediante un registro dietético de 3 días (2 días de semana y 1 día de fin de semana) al inicio, a la mitad y al final del estudio. También se les pedirá a los participantes que completen un registro dietético de 1 día en un día de la semana, cada semana del estudio. El propósito de esta evaluación regular es evitar las fluctuaciones diarias en los patrones de alimentación, asegurando también una retroalimentación personalizada para aquellos que experimentan fluctuaciones de peso. Ambas evaluaciones (es decir, Los registros dietéticos de 1 y 3 días) se realizarán mediante el retiro de 24 horas automatizado autoadministrado en línea (ASA24) de Canadá. El ASA24 es un programa validado basado en la web que utiliza el Método Automatizado de Pasadas Múltiples del Departamento de Agricultura de los EE. UU. validado y se modifica para respaldar el suministro de alimentos canadiense.

Los participantes recibirán una balanza digital y se les pedirá que se pesen a diario. A los participantes del grupo PMR también se les pedirá que califiquen sus sensaciones de apetito en una hoja de papel VAS de 100 mm. La sensación de apetito debe completarse por la mañana (después de despertar y en ayunas) y 30 minutos después de consumir los refrigerios del suplemento para evaluar el hambre, la saciedad, la plenitud y el consumo de alimentos prospectivo.