Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie na podporu zdraví pokožky

18. dubna 2019 aktualizováno: Aaron Blashill, San Diego State University
Účelem zamýšleného navrhovaného výzkumu je prozkoumat a určit nejlepší strategie prevence rakoviny kůže u nově vznikajících dospělých. K zodpovězení této otázky zamýšleli vyšetřovatelé pilotovat randomizovanou kontrolní studii se třemi rameny: 1) Morfování obličeje, 2) Všímavost a 3) Obvyklá léčba. Populace, ze které byl vzorek vybrán, byli vysokoškolští studenti psychologie z velké veřejné univerzity v jižní Kalifornii, kteří uvádějí nedávné opalování uvnitř/venku a záměry s budoucím opalováním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vnitřní a venkovní opalování jsou dva z nejčastějších rizikových faktorů pro rozvoj rakoviny kůže. Prediktory vnitřního a venkovního opalování včetně negativního tělesného obrazu a negativního vlivu. Aby se následně zabránilo rakovině kůže, intervence by se měly zaměřit na obavy o vzhled a negativní vliv. K dnešnímu dni existuje omezená krátká účinná prevence rakoviny kůže. Jeden potenciální program (APRIL AGE), softwarový program pro morfování obličeje, byl nedávno vyhodnocen jako potenciální program prevence rakoviny kůže. Existují však omezené údaje o dlouhodobých přínosech tohoto programu. Navíc bylo zjištěno, že krátké programy všímavosti jsou účinné při prevenci dalšího chování ohrožujícího zdraví (např. kouření, negativní vlivy, stravovací návyky). Pokud je vědcům známo, tyto krátké intervence všímavosti ještě nebyly použity v prevenci rakoviny kůže. Vyšetřovatelé se tedy snažili porovnat relativní účinnost zásahu morfování obličeje a zásahu všímavosti vs. kontrolní stav (léčba jako obvykle). Předpokládalo se, že jak morfování obličeje, tak všímavost povedou ke snížení chování při opalování ve srovnání se stavem TAU. Vyšetřovatelé také testovali kontrasty mezi morfováním obličeje a stavem všímavosti, nicméně nebylo možné vytvořit žádné směrové hypotézy kvůli nedostatku předchozích dat o těchto intervencích v prevenci rakoviny kůže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

219

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92182
        • San Diego State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) ve věku 18 let nebo starší
  • 2) zapsán jako student na univerzitě
  • 3) v posledních 30 dnech se opalovali uvnitř nebo venku
  • 4) určené k opalování (uvnitř nebo venku) v posledních 30 dnech
  • 5) Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění některého z výše uvedených kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrola (pouze léčba jako obvykle)
Po základním hodnocení dostali všichni účastníci zdravotní literaturu o chování při opalování od Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) v USA. Tyto materiály zahrnovaly informační brožury zabývající se běžnými mýty o chování při opalování, včetně „Opálená kůže není zdravá kůže“ a „Základní opálení není bezpečné opálení. Tyto mylné představy byly doprovázeny „hořící pravdou“, vědeckými údaji vyvracejícími tyto mýty. Všichni účastníci navíc obdrželi balíček o postupech ochrany před sluncem pro sebe a rodinu, který obsahuje statistiky rakoviny kůže a informace o UV záření.
Experimentální: Ošetření jako obvykle + morfování obličeje
Kromě zdravotnické literatury absolvovali účastníci i intervenci na morfování obličeje. Účastníkům byla pořízena digitální fotografie a nahrána do softwaru APRIL® spolu s informacemi o jejich aktuálním věku a vlastní rase. Účastníkům byly předloženy dva, vedle sebe identické 2D snímky jejich obličeje. Účastníci si nejprve prohlédli snímek svého obličeje od svého současného věku, ve dvouletých intervalech, do věku 72, maximálního věku, se zapnutým nastavením „UV expozice“. Tento proces se opakoval. Dále účastníci sledovali předpokládaný proces stárnutí, přepínali nastavení „UV expozice“ (zapnuto a vypnuto), každých deset let. Proces byl opakován pomocí 3D snímků, aby se zobrazily promítané změny jejich obličejových profilů.
Behaviorální: Zákrok morfování obličeje
Účastníci přiřazení k tomuto stavu byli vystaveni technologii morfování obličeje, která ukazuje progresi stárnutí obličeje až do 72 let, a to jak s poškozením vystavením UV záření, tak bez něj.
Ostatní jména:
  • Morfování obličeje
Komparátor placeba: Léčba jako obvykle + všímavost
Kromě zdravotnické literatury absolvovali účastníci intervence všímavosti. Účastníci poslouchali 10minutové samořízené zvukové cvičení všímavosti. Zvukový soubor je napsaným čtením zavedeného krátkého cvičení všímavosti (Erisman & Roemer, 2010). Během tohoto řízeného sezení se účastníci dozvěděli, co je všímavost, kdy ji lze použít a jaké výhody přináší praxe. Posluchači byli vedeni po krocích se zaměřením na fyzické vjemy, dýchání a myšlenky. Po cvičení dostali účastníci leták zdůrazňující klíčové body o všímavosti a o tom, jak začlenit neformální praxi všímavosti do svého každodenního života.
Behaviorální: Intervence všímavosti
Účastníci, kterým byl přiřazen tento stav, se zapojili do zvukové kazety se samořízeným intervencí všímavosti. Tato intervence instruovala účastníky, aby věnovali pozornost přítomnému okamžiku s nehodnotícím postojem. Účastníci byli například instruováni, aby si všímali svého dechu, myšlenek, pocitů, fyzických vjemů a vnitřně je popisovali, aniž by vynášeli soudy.
Ostatní jména:
  • Všímavost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet opalování v interiéru za posledních 30 dní
Časové okno: 1 měsíční hodnocení
Jedna položka s volnou odezvou měřící záměrnou vnitřní frekvenci za posledních 30 dní
1 měsíční hodnocení
Počet venkovních opalování za posledních 30 dní
Časové okno: 1 měsíční hodnocení
Jedna položka s volnou odezvou měřící záměrnou venkovní frekvenci za posledních 30 dní
1 měsíční hodnocení
Záměry opalování v interiéru
Časové okno: Hodnocení po a 1 měsíc hodnocení
Položky s volnou odezvou měřící záměrné vnitřní záměry v příštích 30 dnech.
Hodnocení po a 1 měsíc hodnocení
Záměry venkovního opalování
Časové okno: Post Assessment a 1-měsíční hodnocení
Položky s volnou odezvou měřící záměrné venkovní záměry v příštích 30 dnech.
Post Assessment a 1-měsíční hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzhled Postoje k Tan
Časové okno: Hodnocení po a 1 měsíc hodnocení
Účastníci dokončili subškálu latentních důvodů vzhledu opálení ze stupnice fyzického vzhledu důvodů opálení (PARTS; Cafri et al., 2006, 2008). Tato škála se skládá ze tří manifestních subškál: Obecná přitažlivost, Akné a Tvar těla. Těchto 19 položek bylo hodnoceno na pětibodové škále: 1 (rozhodně nesouhlasím) až 5 (rozhodně souhlasím), s možným celkovým skórem v rozmezí 19-95 (vyšší skóre značí větší shodu). Celkové skóre je zprůměrováno tak, aby odráželo průměrnou shodu s postoji, které mohou člověka motivovat k opálení (vyšší průměrné skóre znamená větší shodu).
Hodnocení po a 1 měsíc hodnocení
Vzhled Důvody, proč se neopalovat
Časové okno: Post hodnocení a 1-měsíční hodnocení
Účastníci dokončili latentní subškálu důvodů vzhledu, proč se neopalovat na stupnici fyzického vzhledu důvodů opálení (PARTS; Cafri et al., 2006, 2008). Tato škála se skládá ze dvou zjevných subškál: Poškození kůže a Stárnutí kůže. Těchto 9 položek bylo hodnoceno na pětibodové škále 1 (rozhodně nesouhlasím) až 5 (rozhodně souhlasím) s možným celkovým skórem v rozmezí 9-45 (vyšší skóre značí větší shodu). Celkové skóre je zprůměrováno tak, aby odráželo průměrnou shodu s postoji neopalovat se; (vyšší průměrné skóre znamená větší shodu).
Post hodnocení a 1-měsíční hodnocení
Spokojenost státního orgánu
Časové okno: Po posouzení
Stav tělesné spokojenosti byl měřen pomocí Body Image States Scale (BISS; Cash, Fleming, Alindogan, Steadman, & Whitehead, 2002). Tento šestipoložkový nástroj pro sebehodnocení využívá devítibodovou stupnici (1 [velmi nespokojen] až 9 [mimořádně spokojen]); možný celkový rozsah skóre 6-54; vyšší skóre znamená větší spokojenost. Toto měřítko je skórováno zprůměrováním všech skóre k těmto šesti položkám, přičemž vyšší průměrné skóre ukazuje na větší tělesnou spokojenost.
Po posouzení
Spokojenost s tělem
Časové okno: 1 měsíční hodnocení
Úroveň tělesné spokojenosti byla měřena pomocí subškály Multidimenzionálního dotazníku Body-Self Relations-Appearance Evaluation (MSBRQ-AE; Brown, Cash, & Mikulka, 1990; Cash, 2000). Tato sedmipoložková subškála self-report využívá pětibodovou škálu (1 [rozhodně nesouhlasím] až 5 [rozhodně souhlasím]) s možným rozsahem skóre 7-35. Toto měření bylo skórováno zprůměrováním všech skóre těchto sedmi položek, přičemž vyšší skóre indikovalo větší tělesnou spokojenost.
1 měsíční hodnocení
Orientace vzhledu
Časové okno: 1 měsíční hodnocení
Spokojenost s orientací na vzhled na úrovni rysu byla měřena pomocí krátkého formuláře Appearance Schemas Inventory-Revised Short Form (ASI-R; Cash, Melnyk, & Hrabosky, 2004). Tento dvacetipoložkový self-report nástroj hodnotí kognitivní a behaviorální investice do vlastního fyzického vzhledu. Tato míra využívá pětibodovou stupnici (1 [rozhodně nesouhlasím] až 5 [rozhodně souhlasím]), s celkovým skóre v rozmezí 20-100; vyšší skóre značí větší investici do vzhledu. Tato míra je hodnocena průměrováním všech skóre těchto dvaceti položek (vyšší skóre značí větší investici do vzhledu).
1 měsíční hodnocení
Pozitivní vliv státu
Časové okno: Hodnocení příspěvku
Pozitivní ovlivnění stavu bylo měřeno pomocí subškály pozitivního ovlivnění škály pozitivních a negativních afektů – krátká forma (PANAS-SF; Thompson, 2007). Tato subškála self-report se skládá z pěti položek plné desetipoložkové míry. Tato subškála využívá pětibodovou škálu Likertova typu v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Toto měřítko je skórováno součtem všech skóre k těmto pěti položkám (rozsah 5-25), přičemž vyšší skóre značí větší pozitivní vliv na stav. Pro účely tohoto projektu byla zprůměrována bodová skóre účastníků u těchto pěti položek.
Hodnocení příspěvku
Státní negativní vliv
Časové okno: Hodnocení příspěvku
Negativní vliv stavu byl měřen pomocí subškály negativního ovlivnění škály pozitivních a negativních afektů – krátká forma (PANAS-SF; Thompson, 2007). Tato subškála self-report se skládá z pěti položek plné desetipoložkové míry. Tato subškála využívá pětibodovou škálu Likertova typu v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Tato míra je hodnocena součtem všech skóre k těmto pěti položkám (rozsah 5-25), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší negativní vliv na stav. Pro účely tohoto projektu byla zprůměrována bodová skóre účastníků u těchto pěti položek.
Hodnocení příspěvku
Příznaky deprese
Časové okno: 1 měsíční hodnocení
Účastníci dokončili zkrácenou verzi škály depresivní úzkosti (DASS-21) jako ukazatel negativního vlivu na úrovni rysu (Henry & Crawford, 2005). Tato 21položková sebehodnotící míra se skládá ze tří sedmipoložkových subškál: deprese, úzkost a stres. Položky se měří na 4bodové stupnici (0 [vůbec se mi nelíbí] až 3 [platí pro mě velmi nebo většinou]); vyšší skóre znamená zvýšené příznaky. Celkové součet skóre pro tento nástroj se pohybuje od 0-63; skóre pro subškálu depresivních symptomů se pohybuje od 0-21.
1 měsíční hodnocení
Příznaky úzkosti
Časové okno: 1 měsíční hodnocení
Účastníci dokončili zkrácenou verzi škály depresivní úzkosti (DASS-21) jako ukazatel negativního vlivu na úrovni rysu (Henry & Crawford, 2005). Tato 21položková sebehodnotící míra se skládá ze tří sedmipoložkových subškál: deprese, úzkost a stres. Položky se měří na 4bodové stupnici (0 [vůbec se mi nelíbí] až 3 [platí pro mě velmi nebo většinou]); vyšší skóre znamená zvýšené příznaky. Celkové součet skóre pro tento nástroj se pohybuje od 0-63; skóre pro subškálu symptomů úzkosti se pohybuje od 0-21.
1 měsíční hodnocení
Stres
Časové okno: 1 měsíční hodnocení
Účastníci dokončili zkrácenou verzi škály depresivní úzkosti (DASS-21) jako ukazatel negativního vlivu na úrovni rysu (Henry & Crawford, 2005). Tato 21položková sebehodnotící míra se skládá ze tří sedmipoložkových subškál: deprese, úzkost a stres. Položky se měří na 4bodové stupnici (0 [vůbec se mi nelíbí] až 3 [platí pro mě velmi nebo většinou]); vyšší skóre znamená zvýšené příznaky. Celkové součet skóre pro tento nástroj se pohybuje od 0-63; skóre pro subškálu příznaků stresu se pohybuje v rozmezí 0-21.
1 měsíční hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Diego State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron J Blashill, PhD, San Diego State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

14. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

14. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2253101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V tuto chvíli neexistuje žádný plán sdílení IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina kůže

Klinické studie na Zákrok morfování obličeje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit