Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strategier för att främja hudhälsa

18 april 2019 uppdaterad av: Aaron Blashill, San Diego State University
Syftet med den avsedda föreslagna forskningen är att undersöka och fastställa de bästa strategierna för att förebygga hudcancer för nya vuxna. För att svara på denna fråga avsåg utredarna att pilotera en randomiserad kontrollstudie med tre armar: 1) Ansiktsförändring, 2) Mindfulness och 3) Behandling som vanligt. Populationen som urvalet togs från var studenter i psykologi från ett stort offentligt universitet i södra Kalifornien, som rapporterar nyligen garvning inomhus/utomhus och avsikter för framtida garvning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Solning inomhus och utomhus är två av de vanligaste riskfaktorerna för att utveckla hudcancer. Prediktorer för solning inomhus och utomhus inklusive negativ kroppsuppfattning och negativ påverkan. För att i efterhand förhindra hudcancer bör interventioner fokusera på utseendeproblem och negativ påverkan. Hittills finns begränsade korta effektiva förebyggande av hudcancer. Ett potentiellt program (APRIL AGE), ett mjukvaruprogram för ansiktsförvandling, har nyligen utvärderats som ett potentiellt förebyggande program av hudcancer. Det finns dock begränsad information om de långsiktiga fördelarna med detta program. Dessutom har korta mindfulness-program visat sig vara effektiva för att förhindra andra hälsoriskbeteenden (t.ex. rökning, negativ påverkan, ätbeteenden). Såvitt utredarna vet har dessa korta mindfulness-interventioner ännu inte tillämpats för att förebygga hudcancer. Sålunda försökte utredarna jämföra den relativa effekten av ansiktsförändringsinterventionen och mindfulnessinterventionen kontra kontrolltillståndet (behandling som vanligt). Det antogs att både ansiktsförvandling och mindfulness skulle leda till minskningar i solningsbeteende jämfört med TAU-tillståndet. Utredarna testade också kontraster mellan ansiktsförändringar och mindfulness-tillstånd, men inga riktningshypoteser kunde genereras, på grund av bristen på tidigare data om dessa interventioner för att förebygga hudcancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

219

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92182
        • San Diego State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) 18 år eller äldre
  • 2) inskriven som student vid universitetet
  • 3) sysslat med solning inomhus eller utomhus under de senaste 30 dagarna
  • 4) avsedd att sola (inomhus eller utomhus) under de senaste 30 dagarna
  • 5) Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att uppfylla något av de ovan nämnda inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontroll (endast behandling som vanligt)
Efter baslinjebedömningen fick alla deltagare hälsolitteratur om solbränningsbeteende från U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Dessa material inkluderade informationsbroschyrer som behandlade vanliga myter angående solningsbeteenden, inklusive "Barvad hud är inte frisk hud" och "En basbrun är inte en säker solbränna. Dessa missuppfattningar åtföljdes av "brinnande sanning", vetenskapliga data som avslöjade dessa myter. Dessutom fick alla deltagare ett paket om solskyddsmetoder för sig själv och familjen, som inkluderar hudcancerstatistik och information om UV-strålar.
Experimentell: Behandling som vanligt + Facial Morphing
Utöver hälsolitteraturen genomförde deltagarna Facial Morphing Intervention. Deltagarna fick ett digitalt fotografi taget och laddat upp till programvaran APRIL®, tillsammans med information om deras nuvarande ålder och självidentifierade ras. Deltagarna fick två identiska 2D-bilder sida vid sida av deras ansikte. Deltagarna såg först en bild av deras ansikte från deras nuvarande ålder, i tvåårsintervaller, till 72 års ålder, den maximala åldern, med inställningen "UV-exponering" aktiverad. Denna process upprepades. Därefter tittade deltagarna på den beräknade åldrandeprocessen och växlade inställningen "UV-exponering" (på och av), vart tionde år. Processen upprepades med 3D-bilder för att se projicerade förändringar av deras ansiktsprofiler.
Beteende: Facial Morphing Intervention
Deltagare som tilldelats detta tillstånd exponerades för ansiktsformningsteknik som visar progressionen av ansiktets åldrande upp till 72 år, både med och utan skador från UV-exponering.
Andra namn:
  • Ansiktsförvandling
Placebo-jämförare: Behandling som vanligt + Mindfulness
Förutom hälsolitteraturen genomförde deltagarna Mindfulness-interventionen. Deltagarna lyssnade på en 10-minuters självstyrd ljudövning med mindfulness. Ljudfilen är en manusläsning av en etablerad, kort mindfulnessövning (Erisman & Roemer, 2010). Under denna guidade session lärde sig deltagarna vad mindfulness var, när det kan användas och dra nytta av praktiken. Lyssnarna leddes genom steg, med fokus på de fysiska förnimmelserna, andningen och tankarna. Efter övningen fick deltagarna en handout som lyfte fram nyckelpunkter om mindfulness och hur man kan införliva informell mindfulness-övning i sitt dagliga liv.
Beteende: Mindfulness-intervention
Deltagare som tilldelats detta tillstånd engagerade sig i ett självstyrt ljudband med mindfulness-intervention. Denna intervention instruerade deltagarna att vara uppmärksamma på nuet, med en icke-dömande hållning. Till exempel instruerades deltagarna att lägga märke till sina andetag, tankar, känslor, fysiska förnimmelser och att internt beskriva dem utan att döma
Andra namn:
  • Mindfulness

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal solsessioner inomhus under de senaste 30 dagarna
Tidsram: 1 månads bedömning
Ett fritt svarsobjekt som mäter avsiktlig inomhusfrekvens under de senaste 30 dagarna
1 månads bedömning
Antal solsessioner utomhus under de senaste 30 dagarna
Tidsram: 1 månads bedömning
Ett fritt svarsobjekt som mäter avsiktlig utomhusfrekvens under de senaste 30 dagarna
1 månads bedömning
Avsikter för garvning inomhus
Tidsram: Efterbedömning & 1 månadsbedömning
Ett gratissvarsobjekt som mäter avsiktliga intentioner inomhus under de kommande 30 dagarna.
Efterbedömning & 1 månadsbedömning
Utomhusgarvningsintentioner
Tidsram: Efterbedömning & 1 månadsbedömning
Ett gratissvarsobjekt som mäter avsiktliga utomhusintentioner under de kommande 30 dagarna.
Efterbedömning & 1 månadsbedömning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utseende Attityder till Tan
Tidsram: Efterbedömning & 1 månadsbedömning
Deltagarna slutförde Appearance Reasons to Tan latent underskalan av Physical Appearance Reasons for Tanning Scale (PARTS; Cafri et al., 2006, 2008). Denna skala består av tre tydliga underskalor: Allmän attraktionskraft, Akne och Kroppsform. Dessa 19 objekt poängsattes enligt en femgradig skala: 1 (håller definitivt inte med) till 5 (håller definitivt med), med ett möjligt totalpoängintervall på 19-95 (högre poäng tyder på större överensstämmelse). Totalpoängen beräknas i medeltal för att återspegla den genomsnittliga överensstämmelsen med attityder som kan motivera en att sola (högre medelpoäng indikerar större överensstämmelse).
Efterbedömning & 1 månadsbedömning
Utseende skäl att inte sola
Tidsram: Efterbedömning och 1 månadsbedömning
Deltagarna slutförde Appearance Reasons Not to Tan latent underskalan av Physical Appearance Reasons for Tanning Scale (PARTS; Cafri et al., 2006, 2008). Denna skala består av två tydliga underskalor: Hudskador och Hudåldrande. Dessa 9 objekt poängsattes enligt en femgradig skala 1 (håller definitivt inte med) till 5 (håller definitivt med) med ett möjligt totalpoängintervall på 9-45 (högre poäng tyder på större överensstämmelse). Totalpoängen beräknas i medeltal för att återspegla den genomsnittliga överensstämmelsen med attityden att inte sola; (högre genomsnittliga poäng tyder på större överensstämmelse).
Efterbedömning och 1 månadsbedömning
State Body Satisfaction
Tidsram: Efterbedömning
Tillfredsställelse på kroppsnivån mättes med hjälp av Body Image States Scale (BISS; Cash, Fleming, Alindogan, Steadman, & Whitehead, 2002). Detta självrapporteringsinstrument med sex punkter använder en niogradig skala (1 [extremt missnöjd] till 9 [extremt nöjd]); möjliga totalpoäng varierar mellan 6-54; högre poäng tyder på större tillfredsställelse. Detta mått poängsätts genom att alla poäng beräknas i genomsnitt för dessa sex poster, med högre genomsnittliga poäng som indikerar större kroppstillfredsställelse.
Efterbedömning
Egenskap Kroppstillfredsställelse
Tidsram: 1 månads bedömning
Kroppens tillfredsställelse på egenskapsnivå mättes med hjälp av subskalan Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire-Appearance Evaluation (MSBRQ-AE; Brown, Cash, & Mikulka, 1990; Cash, 2000). Denna underskala för självrapportering med sju punkter använder en femgradig skala (1 [håller definitivt inte med] till 5 [håller definitivt med]) med möjliga poängintervall på 7-35. Detta mått poängsattes genom att alla poäng beräknades i genomsnitt för dessa sju poster, med högre poäng som tyder på större kroppstillfredsställelse.
1 månads bedömning
Utseendeorientering
Tidsram: 1 månads bedömning
Tillfredsställelse med utseendeorientering på egenskapersnivå mättes med hjälp av utseendescheman Inventering-reviderad kortform (ASI-R; Cash, Melnyk, & Hrabosky, 2004). Detta självrapporteringsinstrument med tjugo artiklar bedömer kognitiva och beteendemässiga investeringar i ens fysiska utseende. Detta mått använder en femgradig skala (1 [håller definitivt inte med] till 5 [håller definitivt med]), med totalpoäng från 20-100; högre poäng indikerar större utseendeinvestering. Detta mått poängsätts genom att alla poäng beräknas i genomsnitt för dessa tjugo poster (högre poäng indikerar större utseendeinvestering).
1 månads bedömning
Statlig positiv inverkan
Tidsram: Efterbedömning
Tillståndets positiva påverkan mättes med hjälp av underskalan för positiv påverkan av Positiva och Negativa Affekter Skala-Short Form (PANAS-SF; Thompson, 2007). Denna underskala för självrapportering består av fem poster av hela tiopunktsmåttet. Denna delskala använder en fempunktsskala av Likert-typ som sträcker sig från 1 (aldrig) till 5 (alltid). Detta mått poängsätts genom att summera alla poäng till dessa fem poster (intervall 5-25), med högre poäng som indikerar större positiv påverkan. För detta projekts syfte togs ett medelvärde av deltagarnas poäng för dessa fem objekt.
Efterbedömning
Statens negativa påverkan
Tidsram: Efterbedömning
Tillståndsnegativ påverkan mättes med hjälp av underskalan för negativ påverkan av Positiva och Negativa Affekter Skala-Short Form (PANAS-SF; Thompson, 2007). Denna underskala för självrapportering består av fem poster av hela tiopunktsmåttet. Denna delskala använder en fempunktsskala av Likert-typ som sträcker sig från 1 (aldrig) till 5 (alltid). Detta mått poängsätts genom att summera alla poäng till dessa fem poster (intervall 5-25), med högre poäng som indikerar större negativ påverkan. För detta projekts syfte togs ett medelvärde av deltagarnas poäng för dessa fem objekt.
Efterbedömning
Depressiva symtom
Tidsram: 1 månads bedömning
Deltagarna genomförde Depression Anxiety Stress Scales Short Version (DASS-21) som en markör för egenskapsnivå negativ påverkan (Henry & Crawford, 2005). Detta självrapporteringsmått med 21 punkter består av tre underskalor med sju punkter: depression, ångest och stress. Föremål mäts enligt en 4-gradig skala (0 [inte alls som jag] till 3 [gäller mig väldigt mycket, eller för det mesta]); högre poäng anger ökade symtom. Totalsummapoäng för detta instrument varierar från 0-63; poängen för subskalan för depressiva symtom varierar från 0-21.
1 månads bedömning
Ångestsymtom
Tidsram: 1 månads bedömning
Deltagarna genomförde Depression Anxiety Stress Scales Short Version (DASS-21) som en markör för egenskapsnivå negativ påverkan (Henry & Crawford, 2005). Detta självrapporteringsmått med 21 punkter består av tre underskalor med sju punkter: depression, ångest och stress. Föremål mäts enligt en 4-gradig skala (0 [inte alls som jag] till 3 [gäller mig väldigt mycket, eller för det mesta]); högre poäng anger ökade symtom. Totalsummapoäng för detta instrument varierar från 0-63; poängen för subskalan för ångestsymptom varierar från 0-21.
1 månads bedömning
Påfrestning
Tidsram: 1 månads bedömning
Deltagarna genomförde Depression Anxiety Stress Scales Short Version (DASS-21) som en markör för egenskapsnivå negativ påverkan (Henry & Crawford, 2005). Detta självrapporteringsmått med 21 punkter består av tre underskalor med sju punkter: depression, ångest och stress. Föremål mäts enligt en 4-gradig skala (0 [inte alls som jag] till 3 [gäller mig väldigt mycket, eller för det mesta]); högre poäng anger ökade symtom. Totalsummapoäng för detta instrument varierar från 0-63; poängen för underskalan för stresssymptom varierar från 0-21.
1 månads bedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

San Diego State University

Utredare

  • Huvudutredare: Aaron J Blashill, PhD, San Diego State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

14 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

14 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2253101

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen IPD-delningsplan för närvarande.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudcancer

Kliniska prövningar på Facial Morphing Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera