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Estrategias para promover la salud de la piel

18 de abril de 2019 actualizado por: Aaron Blashill, San Diego State University
El propósito de la investigación propuesta prevista es investigar y determinar las mejores estrategias para prevenir el cáncer de piel en adultos emergentes. Para responder a esta pregunta, los investigadores intentaron realizar un ensayo piloto de control aleatorio con tres brazos: 1) Transformación facial, 2) Atención plena y 3) Tratamiento habitual. La población de la que se extrajo la muestra fueron estudiantes de pregrado en psicología de una gran universidad pública en el sur de California, que informan broncearse recientemente en interiores o al aire libre e intenciones de broncearse en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El bronceado en interiores y exteriores son dos de los factores de riesgo más comunes para desarrollar cáncer de piel. Predictores del bronceado en interiores y exteriores, incluida la imagen corporal negativa y el afecto negativo. Por lo tanto, para prevenir posteriormente el cáncer de piel, las intervenciones deben centrarse en la apariencia y el afecto negativo. Hasta la fecha, existen prevenciones breves y eficaces limitadas del cáncer de piel. Un programa potencial (APRIL AGE), un programa de software de transformación facial, se ha evaluado recientemente como un programa potencial de prevención del cáncer de piel. Sin embargo, existen datos limitados sobre los beneficios a largo plazo de este programa. Además, se ha descubierto que los programas breves de atención plena son eficaces para prevenir otras conductas de riesgo para la salud (p. ej., fumar, afecto negativo, conductas alimentarias). Según el conocimiento de los investigadores, estas breves intervenciones de atención plena aún no se han aplicado en la prevención del cáncer de piel. Por lo tanto, los investigadores intentaron comparar la eficacia relativa de la intervención de transformación facial y la intervención de atención plena frente a la condición de control (tratamiento habitual). Se planteó la hipótesis de que tanto la transformación facial como la atención plena conducirían a reducciones en el comportamiento de bronceado en comparación con la condición TAU. Los investigadores también probaron los contrastes entre la transformación facial y las condiciones de atención plena; sin embargo, no se pudieron generar hipótesis direccionales debido a la escasez de datos previos sobre estas intervenciones en la prevención del cáncer de piel.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

219

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92182
        • San Diego State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) mayor de 18 años
  • 2) matriculado como estudiante en la Universidad
  • 3) se ha bronceado en interiores o al aire libre en los últimos 30 días
  • 4) destinado a broncearse (interior o exterior) en los últimos 30 días
  • 5) habla inglés

Criterio de exclusión:

  • Incumplimiento de alguno de los criterios de inclusión mencionados anteriormente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control (Tratamiento habitual solamente)
Después de la evaluación de referencia, todos los participantes recibieron literatura de salud sobre el comportamiento de bronceado de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. Estos materiales incluían folletos informativos que abordaban los mitos comunes sobre los comportamientos de bronceado, incluidos "La piel bronceada no es una piel sana" y "Un bronceado base no es un bronceado seguro". Estos conceptos erróneos fueron acompañados por "verdades ardientes", datos científicos que desacreditan estos mitos. Además, todos los participantes recibieron un paquete sobre prácticas de protección solar para uno mismo y su familia, que incluye estadísticas de cáncer de piel e información sobre los rayos UV.
Experimental: Tratamiento habitual + Morphing facial
Además de la literatura de salud, los participantes completaron la Intervención de Transformación Facial. Se tomó una fotografía digital de los participantes y se cargó en el software APRIL®, acompañada de información sobre su edad actual y la raza autoidentificada. A los participantes se les presentaron dos imágenes 2D idénticas, una al lado de la otra, de su rostro. Los participantes vieron primero una imagen de su rostro desde su edad actual, en intervalos de dos años, hasta los 72 años, la edad máxima, con la configuración de "exposición UV" activada. Este proceso se repitió. A continuación, los participantes vieron el proceso de envejecimiento proyectado, activando y desactivando la configuración de "exposición UV", cada intervalo de diez años. El proceso se repitió utilizando imágenes en 3D para ver los cambios proyectados en sus perfiles faciales.
Conductual: Intervención Morphing Facial
Los participantes asignados a esta condición fueron expuestos a la tecnología de transformación facial que muestra la progresión del envejecimiento facial hasta los 72 años, con y sin daño por exposición a los rayos UV.
Otros nombres:
  • Transformación facial
Comparador de placebos: Tratamiento habitual + atención plena
Además de la literatura de salud, los participantes completaron la Intervención de atención plena. Los participantes escucharon un ejercicio de audio de atención plena autoguiado de 10 minutos. El archivo de audio es una lectura con guión de un breve ejercicio de atención plena establecido (Erisman & Roemer, 2010). Durante esta sesión guiada, los participantes aprendieron qué es la atención plena, cuándo se puede usar y los beneficios de la práctica. Los oyentes fueron guiados a través de los pasos, centrándose en las sensaciones físicas, la respiración y los pensamientos. Después del ejercicio, los participantes recibieron un folleto que destacaba los puntos clave sobre la atención plena y cómo incorporar la práctica informal de la atención plena en su vida diaria.
Conductual: Intervención de atención plena
Los participantes asignados a esta condición participaron en una cinta de audio de intervención de atención plena autoguiada. Esta intervención instruyó a los participantes a prestar atención al momento presente, sin juzgar. Por ejemplo, se instruyó a los participantes para que notaran su respiración, pensamientos, sentimientos, sensaciones físicas y que los describieran internamente, sin emitir juicios.
Otros nombres:
  • Atención plena

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sesiones de bronceado en interiores en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: Evaluación de 1 mes
Un ítem de respuesta libre que mide la frecuencia intencional en interiores en los últimos 30 días
Evaluación de 1 mes
Número de sesiones de bronceado al aire libre en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: Evaluación de 1 mes
Un ítem de respuesta libre que mide la frecuencia intencional al aire libre en los últimos 30 días
Evaluación de 1 mes
Intenciones de bronceado en interiores
Periodo de tiempo: Evaluación posterior y evaluación de 1 mes
A ítems de respuesta libre que miden las intenciones internas intencionales en los próximos 30 días.
Evaluación posterior y evaluación de 1 mes
Intenciones de bronceado al aire libre
Periodo de tiempo: Evaluación posterior y evaluación de 1 mes
A ítems de respuesta libre que miden las intenciones intencionales al aire libre en los próximos 30 días.
Evaluación posterior y evaluación de 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apariencia Actitudes hacia el bronceado
Periodo de tiempo: Evaluación posterior y evaluación de 1 mes
Los participantes completaron la subescala latente Razones de apariencia para broncearse de la Escala de razones de apariencia física para broncearse (PARTS; Cafri et al., 2006, 2008). Esta escala consta de tres subescalas manifiestas: atractivo general, acné y forma corporal. Estos 19 ítems se calificaron a lo largo de una escala de cinco puntos: 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo), con un rango de puntaje total posible de 19 a 95 (puntajes más altos indican mayor acuerdo). Los puntajes totales se promedian para reflejar el acuerdo promedio con las actitudes que pueden motivar a uno a broncearse (los puntajes promedio más altos indican un mayor acuerdo).
Evaluación posterior y evaluación de 1 mes
Apariencia Razones para no broncearse
Periodo de tiempo: Evaluación posterior y evaluación de 1 mes
Los participantes completaron la subescala latente Razones de apariencia para no broncearse de la Escala de razones de apariencia física para broncearse (PARTS; Cafri et al., 2006, 2008). Esta escala consta de dos subescalas manifiestas: Daños en la piel y Envejecimiento de la piel. Estos 9 ítems se calificaron a lo largo de una escala de cinco puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) con un rango de puntaje total posible de 9 a 45 (puntajes más altos indican mayor acuerdo). Las puntuaciones totales se promedian para reflejar el acuerdo promedio con las actitudes para no broncearse; (puntajes promedio más altos que indican mayor acuerdo).
Evaluación posterior y evaluación de 1 mes
Satisfacción del organismo estatal
Periodo de tiempo: Evaluación posterior
La satisfacción corporal a nivel estatal se midió utilizando la Escala de Estados de Imagen Corporal (BISS; Cash, Fleming, Alindogan, Steadman y Whitehead, 2002). Este instrumento de autoinforme de seis ítems utiliza una escala de nueve puntos (1 [extremadamente insatisfecho] a 9 [extremadamente satisfecho]); las posibles puntuaciones totales oscilan entre 6 y 54; las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción. Esta medida se califica promediando todos los puntajes de estos seis elementos, donde los puntajes promedio más altos indican una mayor satisfacción corporal.
Evaluación posterior
Rasgo Satisfacción Corporal
Periodo de tiempo: Evaluación de 1 mes
La satisfacción corporal a nivel de rasgo se midió utilizando la subescala de evaluación de la apariencia del cuestionario multidimensional de relaciones corporales-personales (MSBRQ-AE; Brown, Cash y Mikulka, 1990; Cash, 2000). Esta subescala de autoinforme de siete ítems utiliza una escala de cinco puntos (1 [totalmente en desacuerdo] a 5 [totalmente de acuerdo]) con un posible rango de puntuación de 7-35. Esta medida se calificó promediando todas las puntuaciones de estos siete elementos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción corporal.
Evaluación de 1 mes
Orientación de apariencia
Periodo de tiempo: Evaluación de 1 mes
La satisfacción con la orientación de la apariencia a nivel de rasgo se midió utilizando el formulario abreviado revisado del inventario de esquemas de apariencia (ASI-R; Cash, Melnyk y Hrabosky, 2004). Este instrumento de autoinforme de veinte ítems evalúa la inversión cognitiva y conductual en la apariencia física de uno. Esta medida utiliza una escala de cinco puntos (1 [totalmente en desacuerdo] a 5 [totalmente de acuerdo]), con puntajes totales que van de 20 a 100; puntuaciones más altas indican una mayor inversión en apariencia. Esta medida se califica promediando todos los puntajes de estos veinte elementos (los puntajes más altos indican una mayor inversión en la apariencia).
Evaluación de 1 mes
Afecto positivo del estado
Periodo de tiempo: Evaluación posterior
El estado de afecto positivo se midió utilizando la subescala de afecto positivo de la Forma abreviada de la Escala de afecto positivo y negativo (PANAS-SF; Thompson, 2007). Esta subescala de autoinforme consta de cinco ítems de la medida completa de diez ítems. Esta subescala utiliza una escala tipo Likert de cinco puntos que va de 1 (nunca) a 5 (siempre). Esta medida se califica sumando todos los puntajes de estos cinco ítems (rango 5-25), donde los puntajes más altos indican un mayor estado de afecto positivo. Para los propósitos de este proyecto, se promediaron las puntuaciones de los ítems de los participantes en estos cinco ítems.
Evaluación posterior
Afecto negativo del estado
Periodo de tiempo: Evaluación posterior
El estado de afecto negativo se midió utilizando la subescala de afecto negativo de la Forma abreviada de la Escala de afecto positivo y negativo (PANAS-SF; Thompson, 2007). Esta subescala de autoinforme consta de cinco ítems de la medida completa de diez ítems. Esta subescala utiliza una escala tipo Likert de cinco puntos que va de 1 (nunca) a 5 (siempre). Esta medida se califica sumando todos los puntajes de estos cinco ítems (rango 5-25), donde los puntajes más altos indican un mayor estado de afecto negativo. Para los propósitos de este proyecto, se promediaron las puntuaciones de los ítems de los participantes en estos cinco ítems.
Evaluación posterior
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Evaluación de 1 mes
Los participantes completaron la versión corta de las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) como marcador del nivel de afecto negativo (Henry y Crawford, 2005). Esta medida de autoinforme de 21 elementos consta de tres subescalas de siete elementos: depresión, ansiedad y estrés. Los ítems se miden a lo largo de una escala de 4 puntos (0 [no me gusta nada] a 3 [se me aplica mucho, o la mayor parte del tiempo]); las puntuaciones más altas denotan un aumento de los síntomas. Las puntuaciones totales totales para este instrumento oscilan entre 0 y 63; las puntuaciones para la subescala de síntomas depresivos oscilan entre 0 y 21.
Evaluación de 1 mes
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Evaluación de 1 mes
Los participantes completaron la versión corta de las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) como marcador del nivel de afecto negativo (Henry y Crawford, 2005). Esta medida de autoinforme de 21 elementos consta de tres subescalas de siete elementos: depresión, ansiedad y estrés. Los ítems se miden a lo largo de una escala de 4 puntos (0 [no me gusta nada] a 3 [se me aplica mucho, o la mayor parte del tiempo]); las puntuaciones más altas denotan un aumento de los síntomas. Las puntuaciones totales totales para este instrumento oscilan entre 0 y 63; las puntuaciones para la subescala de síntomas de ansiedad oscilan entre 0 y 21.
Evaluación de 1 mes
Estrés
Periodo de tiempo: Evaluación de 1 mes
Los participantes completaron la versión corta de las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) como marcador del nivel de afecto negativo (Henry y Crawford, 2005). Esta medida de autoinforme de 21 elementos consta de tres subescalas de siete elementos: depresión, ansiedad y estrés. Los ítems se miden a lo largo de una escala de 4 puntos (0 [no me gusta nada] a 3 [se me aplica mucho, o la mayor parte del tiempo]); las puntuaciones más altas denotan un aumento de los síntomas. Las puntuaciones totales totales para este instrumento oscilan entre 0 y 63; las puntuaciones para la subescala de síntomas de estrés oscilan entre 0 y 21.
Evaluación de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

San Diego State University

Investigadores

  • Investigador principal: Aaron J Blashill, PhD, San Diego State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

14 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

14 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2253101

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay un plan de intercambio de IPD en este momento.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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