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Stratégies pour promouvoir la santé de la peau

18 avril 2019 mis à jour par: Aaron Blashill, San Diego State University
Le but de la recherche proposée prévue est d'étudier et de déterminer les meilleures stratégies de prévention du cancer de la peau chez les adultes émergents. Pour répondre à cette question, les enquêteurs avaient l'intention de piloter un essai contrôlé randomisé à trois volets : 1) Morphing facial, 2) Pleine conscience et 3) Traitement habituel. La population à partir de laquelle l'échantillon a été tiré était constituée d'étudiants en psychologie de premier cycle d'une grande université publique du sud de la Californie, qui signalent un bronzage intérieur / extérieur récent et des intentions de bronzage futur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le bronzage intérieur et extérieur sont deux des facteurs de risque les plus courants de développer un cancer de la peau. Prédicteurs du bronzage intérieur et extérieur, y compris l'image corporelle négative et l'affect négatif. Ainsi, pour prévenir ultérieurement le cancer de la peau, les interventions doivent se concentrer sur les problèmes d'apparence et les effets négatifs. À ce jour, il existe peu de préventions brèves et efficaces du cancer de la peau. Un programme potentiel (APRIL AGE), un logiciel de morphing facial, a récemment été évalué comme un programme potentiel de prévention du cancer de la peau. Cependant, il existe peu de données sur les avantages à long terme de ce programme. De plus, de brefs programmes de pleine conscience se sont avérés efficaces pour prévenir d'autres comportements à risque pour la santé (par exemple, le tabagisme, les affects négatifs, les comportements alimentaires). À la connaissance des chercheurs, ces brèves interventions de pleine conscience n'ont pas encore été appliquées dans la prévention du cancer de la peau. Ainsi, les enquêteurs ont cherché à comparer l'efficacité relative de l'intervention de morphing facial et de l'intervention de pleine conscience par rapport à la condition de contrôle (traitement habituel). Il a été émis l'hypothèse que le morphing facial et la pleine conscience conduiraient à des réductions du comportement de bronzage par rapport à la condition TAU. Les chercheurs ont également testé les contrastes entre les conditions de morphing facial et de pleine conscience, cependant, aucune hypothèse directionnelle n'a pu être générée, en raison du manque de données antérieures sur ces interventions dans la prévention du cancer de la peau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

219

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92182
        • San Diego State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1) âgé de 18 ans ou plus
  • 2) inscrit comme étudiant à l'Université
  • 3) pratiqué le bronzage intérieur ou extérieur au cours des 30 derniers jours
  • 4) destiné à bronzer (intérieur ou extérieur) au cours des 30 derniers jours
  • 5) anglophone

Critère d'exclusion:

  • Non-respect de l'un des critères d'inclusion mentionnés ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle (Traitement habituel uniquement)
Après l'évaluation de base, tous les participants ont reçu de la documentation sur la santé sur le comportement de bronzage des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis. Ces documents comprenaient des brochures d'information abordant les mythes courants concernant les comportements de bronzage, notamment « Une peau bronzée n'est pas une peau saine » et « Un bronzage de base n'est pas un bronzage sûr. Ces idées fausses étaient accompagnées de "vérité brûlante", des données scientifiques démystifiant ces mythes. De plus, tous les participants ont reçu un dossier sur les pratiques de protection solaire pour soi et sa famille, qui comprend des statistiques sur le cancer de la peau et des informations sur les rayons UV.
Expérimental: Traitement habituel + Morphing du visage
En plus de la documentation sur la santé, les participants ont complété l'intervention de morphing facial. Les participants ont eu une photographie numérique prise et téléchargée sur le logiciel APRIL®, accompagnée d'informations sur leur âge actuel et leur race auto-identifiée. Les participants ont reçu deux images 2D identiques côte à côte de leur visage. Les participants ont d'abord vu une image de leur visage depuis leur âge actuel, tous les deux ans, jusqu'à 72 ans, l'âge maximum, avec le paramètre "exposition aux UV" activé. Ce processus a été répété. Ensuite, les participants ont visualisé le processus de vieillissement projeté, en activant et désactivant le paramètre "exposition aux UV", tous les dix ans. Le processus a été répété à l'aide d'images 3D pour visualiser les modifications projetées de leurs profils faciaux.
Comportemental: Intervention de morphing facial
Les participants affectés à cette condition ont été exposés à une technologie de morphing facial qui affiche la progression du vieillissement du visage jusqu'à 72 ans, avec et sans dommages causés par l'exposition aux UV.
Autres noms:
  • Morphing du visage
Comparateur placebo: Traitement habituel + pleine conscience
En plus de la documentation sur la santé, les participants ont complété l'intervention de pleine conscience. Les participants ont écouté un exercice audio autoguidé de 10 minutes sur la pleine conscience. Le fichier audio est une lecture scénarisée d'un bref exercice de pleine conscience établi (Erisman et Roemer, 2010). Au cours de cette session guidée, les participants ont appris ce qu'était la pleine conscience, quand elle peut être utilisée et les avantages de la pratique. Les auditeurs ont été guidés à travers les étapes, en se concentrant sur les sensations physiques, la respiration et les pensées. Après l'exercice, les participants ont reçu un document soulignant les points clés de la pleine conscience et comment intégrer la pratique informelle de la pleine conscience dans leur vie quotidienne.
Comportemental: Intervention de pleine conscience
Les participants affectés à cette condition se sont livrés à une bande audio d'intervention de pleine conscience autoguidée. Cette intervention a demandé aux participants de prêter attention au moment présent, avec une position sans jugement. Par exemple, les participants devaient remarquer leur respiration, leurs pensées, leurs sentiments, leurs sensations physiques et les décrire intérieurement, sans porter de jugement.
Autres noms:
  • Pleine conscience

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de séances de bronzage intérieur au cours des 30 derniers jours
Délai: Bilan sur 1 mois
Un élément à réponse libre mesurant la fréquence intérieure intentionnelle au cours des 30 derniers jours
Bilan sur 1 mois
Nombre de séances de bronzage en plein air au cours des 30 derniers jours
Délai: Bilan sur 1 mois
Un élément à réponse libre mesurant la fréquence extérieure intentionnelle au cours des 30 derniers jours
Bilan sur 1 mois
Intentions de bronzage intérieur
Délai: Post-évaluation et évaluation d'un mois
Un item à réponse libre mesurant les intentions intérieures intentionnelles au cours des 30 prochains jours.
Post-évaluation et évaluation d'un mois
Intentions de bronzage en plein air
Délai: Post-évaluation et évaluation d'un mois
Un item à réponse libre mesurant les intentions extérieures intentionnelles au cours des 30 prochains jours.
Post-évaluation et évaluation d'un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apparence Attitudes envers le bronzage
Délai: Post-évaluation et évaluation d'un mois
Les participants ont rempli la sous-échelle latente des raisons d'apparence pour bronzer de l'échelle des raisons d'apparence physique pour le bronzage (PARTS ; Cafri et al., 2006, 2008). Cette échelle se compose de trois sous-échelles manifestes : l'attractivité générale, l'acné et la forme du corps. Ces 19 éléments ont été notés sur une échelle de cinq points : 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord), avec une plage de notes totales possibles de 19 à 95 (les notes les plus élevées indiquent un plus grand accord). Les scores totaux sont moyennés pour refléter l'accord moyen avec les attitudes qui peuvent motiver une personne à bronzer (les scores moyens plus élevés indiquent un plus grand accord).
Post-évaluation et évaluation d'un mois
Apparence Raisons de ne pas bronzer
Délai: Post-évaluation et évaluation d'un mois
Les participants ont rempli la sous-échelle latente des raisons d'apparence de ne pas bronzer de l'échelle des raisons d'apparence physique pour le bronzage (PARTS ; Cafri et al., 2006, 2008). Cette échelle se compose de deux sous-échelles manifestes : les dommages cutanés et le vieillissement cutané. Ces 9 éléments ont été notés sur une échelle de cinq points allant de 1 (tout à fait en désaccord) à 5 (tout à fait d'accord) avec une plage de notes totales possibles de 9 à 45 (les notes les plus élevées indiquant un plus grand accord). Les scores totaux sont moyennés pour refléter l'accord moyen avec les attitudes à ne pas bronzer ; (scores moyens plus élevés indiquant un plus grand accord).
Post-évaluation et évaluation d'un mois
État de la satisfaction corporelle
Délai: Post-évaluation
La satisfaction corporelle au niveau de l'état a été mesurée à l'aide de l'échelle des états de l'image corporelle (BISS ; Cash, Fleming, Alindogan, Steadman et Whitehead, 2002). Cet instrument d'auto-évaluation en six points utilise une échelle en neuf points (1 [extrêmement insatisfait] à 9 [extrêmement satisfait]) ; les scores totaux possibles vont de 6 à 54 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction. Cette mesure est notée en faisant la moyenne de tous les scores de ces six éléments, les scores moyens les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction corporelle.
Post-évaluation
Satisfaction corporelle
Délai: Bilan sur 1 mois
La satisfaction corporelle au niveau des traits a été mesurée à l'aide de la sous-échelle d'évaluation de l'apparence du questionnaire multidimensionnel sur les relations corps-soi (MSBRQ-AE ; Brown, Cash et Mikulka, 1990 ; Cash, 2000). Cette sous-échelle d'auto-évaluation en sept éléments utilise une échelle en cinq points (1 [tout à fait en désaccord] à 5 [tout à fait d'accord]) avec une plage de scores possible de 7 à 35. Cette mesure a été notée en faisant la moyenne de tous les scores de ces sept éléments, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction corporelle.
Bilan sur 1 mois
Orientation de l'apparence
Délai: Bilan sur 1 mois
La satisfaction de l'orientation de l'apparence au niveau des traits a été mesurée à l'aide du formulaire abrégé révisé de l'inventaire des schémas d'apparence (ASI-R ; Cash, Melnyk et Hrabosky, 2004). Cet instrument d'auto-évaluation en vingt items évalue l'investissement cognitif et comportemental dans l'apparence physique. Cette mesure utilise une échelle à cinq points (1 [pas du tout d'accord] à 5 [tout à fait d'accord]), avec des scores totaux allant de 20 à 100 ; des scores plus élevés indiquent un plus grand investissement dans l'apparence. Cette mesure est notée en faisant la moyenne de tous les scores de ces vingt éléments (les scores les plus élevés indiquent un plus grand investissement dans l'apparence).
Bilan sur 1 mois
État Affect positif
Délai: Post-évaluation
L'état d'affect positif a été mesuré à l'aide de la sous-échelle d'affect positif de la forme courte de l'échelle d'affect positif et négatif (PANAS-SF ; Thompson, 2007). Cette sous-échelle d'auto-évaluation se compose de cinq éléments de la mesure complète en dix éléments. Cette sous-échelle utilise une échelle de type Likert à cinq points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours). Cette mesure est notée en additionnant tous les scores de ces cinq éléments (plage de 5 à 25), les scores les plus élevés indiquant un plus grand effet positif de l'état. Aux fins de ce projet, la moyenne des scores des participants à ces cinq items a été calculée.
Post-évaluation
Affect négatif de l'état
Délai: Post-évaluation
L'affect négatif de l'état a été mesuré à l'aide de la sous-échelle d'affect négatif de la forme courte de l'échelle d'affect positif et négatif (PANAS-SF ; Thompson, 2007). Cette sous-échelle d'auto-évaluation se compose de cinq éléments de la mesure complète en dix éléments. Cette sous-échelle utilise une échelle de type Likert à cinq points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours). Cette mesure est notée en additionnant tous les scores de ces cinq éléments (plage de 5 à 25), les scores les plus élevés indiquant un plus grand effet négatif de l'état. Aux fins de ce projet, la moyenne des scores des participants à ces cinq items a été calculée.
Post-évaluation
Symptômes dépressifs
Délai: Bilan sur 1 mois
Les participants ont rempli la version courte de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) en tant que marqueur de l'affect négatif au niveau des traits (Henry et Crawford, 2005). Cette mesure d'auto-évaluation en 21 éléments se compose de trois sous-échelles en sept éléments : la dépression, l'anxiété et le stress. Les items sont mesurés sur une échelle de 4 points (0 [pas du tout comme moi] à 3 [m'appliquait beaucoup, ou la plupart du temps]); des scores plus élevés indiquent une augmentation des symptômes. Les scores totaux pour cet instrument vont de 0 à 63 ; les scores pour la sous-échelle des symptômes dépressifs vont de 0 à 21.
Bilan sur 1 mois
Symptômes d'anxiété
Délai: Bilan sur 1 mois
Les participants ont rempli la version courte de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) en tant que marqueur de l'affect négatif au niveau des traits (Henry et Crawford, 2005). Cette mesure d'auto-évaluation en 21 éléments se compose de trois sous-échelles en sept éléments : la dépression, l'anxiété et le stress. Les items sont mesurés sur une échelle de 4 points (0 [pas du tout comme moi] à 3 [m'appliquait beaucoup, ou la plupart du temps]); des scores plus élevés indiquent une augmentation des symptômes. Les scores totaux pour cet instrument vont de 0 à 63 ; les scores pour la sous-échelle des symptômes d'anxiété vont de 0 à 21.
Bilan sur 1 mois
Stress
Délai: Bilan sur 1 mois
Les participants ont rempli la version courte de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) en tant que marqueur de l'affect négatif au niveau des traits (Henry et Crawford, 2005). Cette mesure d'auto-évaluation en 21 éléments se compose de trois sous-échelles en sept éléments : la dépression, l'anxiété et le stress. Les items sont mesurés sur une échelle de 4 points (0 [pas du tout comme moi] à 3 [m'appliquait beaucoup, ou la plupart du temps]); des scores plus élevés indiquent une augmentation des symptômes. Les scores totaux pour cet instrument vont de 0 à 63 ; les scores pour la sous-échelle des symptômes de stress vont de 0 à 21.
Bilan sur 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

San Diego State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aaron J Blashill, PhD, San Diego State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

14 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

14 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2017

Première publication (Réel)

2 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2253101

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'y a pas de plan de partage IPD pour le moment.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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