Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strategier for å fremme hudhelse

18. april 2019 oppdatert av: Aaron Blashill, San Diego State University
Formålet med den tiltenkte foreslåtte forskningen er å undersøke og bestemme de beste strategiene for å forebygge hudkreft for nye voksne. For å svare på dette spørsmålet hadde etterforskerne til hensikt å pilotere et randomisert kontrollforsøk med tre armer: 1) Ansiktsforming, 2) Mindfulness og 3) Behandling som vanlig. Populasjonen som utvalget ble trukket fra var psykologistudenter fra et stort offentlig universitet i Sør-California, som rapporterer nylig innendørs/utendørs soling og intensjoner om fremtidig soling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innendørs og utendørs soling er to av de vanligste risikofaktorene for å utvikle hudkreft. Prediktorer for soling innendørs og utendørs, inkludert negativt kroppsbilde og negativ påvirkning. Derfor, for senere å forhindre hudkreft, bør intervensjoner fokusere på bekymringer om utseende og negativ påvirkning. Til dags dato finnes det begrensede korte effektive hudkreftforebygginger. Et potensielt program (APRIL AGE), et program for ansiktsmorphing, har nylig blitt evaluert som et potensielt forebyggingsprogram for hudkreft. Det finnes imidlertid begrensede data om de langsiktige fordelene med dette programmet. I tillegg har korte mindfulness-programmer vist seg å være effektive for å forhindre annen helserisikoatferd (f.eks. røyking, negativ påvirkning, spiseatferd). Så vidt etterforskerne vet, har disse korte oppmerksomhetsintervensjonene ennå ikke blitt brukt i forebygging av hudkreft. Derfor forsøkte etterforskerne å sammenligne den relative effekten av ansiktsmorphing-intervensjonen og mindfulness-intervensjonen versus kontrolltilstanden (behandling som vanlig). Det ble antatt at både ansiktsmorphing og mindfulness ville føre til reduksjoner i solbruningsatferd sammenlignet med TAU-tilstanden. Etterforskerne testet også kontraster mellom ansiktsmorphing og oppmerksomhetstilstander, men ingen retningshypoteser kunne genereres på grunn av mangelen på tidligere data om disse intervensjonene i forebygging av hudkreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

219

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92182
        • San Diego State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) i alderen 18 år eller eldre
  • 2) registrert som student ved universitetet
  • 3) engasjert i enten innendørs eller utendørs soling i løpet av de siste 30 dagene
  • 4) beregnet på å brune (innendørs eller utendørs) i løpet av de siste 30 dagene
  • 5) engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Unnlatelse av å oppfylle noen av de ovennevnte inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll (kun behandling som vanlig)
Etter baseline-vurdering fikk alle deltakerne helselitteratur om solbruningsatferd fra U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Disse materialene inkluderte informasjonsbrosjyrer som tar for seg vanlige myter angående solingatferd, inkludert "Barvet hud er ikke sunn hud", og "En basebrun er ikke en trygg brunfarge. Disse misoppfatningene ble ledsaget av "brennende sannhet", vitenskapelige data som avslørte disse mytene. I tillegg mottok alle deltakerne en pakke om solbeskyttelsespraksis for seg selv og familien, som inkluderer hudkreftstatistikk og informasjon om UV-stråler.
Eksperimentell: Behandling som vanlig + ansiktsmorphing
I tillegg til helselitteraturen, fullførte deltakerne Facial Morphing Intervention. Deltakerne fikk tatt et digitalt bilde og lastet opp til APRIL®-programvaren, ledsaget av informasjon om deres nåværende alder og selvidentifiserte rase. Deltakerne ble presentert for to, side om side identiske 2D-bilder av ansiktet deres. Deltakerne så først et bilde av ansiktet deres fra deres nåværende alder, i toårsintervaller, til 72 år, maksimal alder, med "UV-eksponering"-innstillingen slått på. Denne prosessen ble gjentatt. Deretter så deltakerne på den anslåtte aldringsprosessen, og byttet "UV-eksponering"-innstillingen (på og av), hvert tiende års intervall. Prosessen ble gjentatt ved å bruke 3D-bilder for å se projiserte endringer i ansiktsprofilene deres.
Atferdsmessig: Facial Morphing Intervention
Deltakere som ble tildelt denne tilstanden ble utsatt for ansiktsmorphing-teknologi som viser utviklingen av ansiktsaldring opp til 72 år, både med og uten skade fra UV-eksponering.
Andre navn:
  • Ansiktsmorphing
Placebo komparator: Behandling som vanlig + Mindfulness
I tillegg til helselitteraturen gjennomførte deltakerne Mindfulness-intervensjonen. Deltakerne lyttet til en 10-minutters selvstyrt mindfulness-lydøvelse. Lydfilen er en skriptlesing av en etablert, kort oppmerksomhetsøvelse (Erisman & Roemer, 2010). Under denne veiledede økten lærte deltakerne hva mindfulness var, når det kan brukes, og dra nytte av praksis. Lytterne ble ledet gjennom trinn, med fokus på de fysiske følelsene, pusten og tankene. Etter øvelsen fikk deltakerne et utdelingsark som fremhevet viktige punkter om oppmerksomhet og hvordan de kan inkludere uformell mindfulness-praksis i hverdagen.
Atferdsmessig: Mindfulness intervensjon
Deltakere som ble tildelt denne tilstanden, engasjerte seg i et lydbånd med selvstyrt oppmerksomhetsintervensjon. Denne intervensjonen instruerte deltakerne til å ta hensyn til øyeblikket, med en ikke-dømmende holdning. For eksempel ble deltakerne bedt om å legge merke til pusten, tankene, følelsene, fysiske sensasjonene og beskrive dem internt uten å dømme
Andre navn:
  • Tankefullhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall innendørs solingøkter de siste 30 dagene
Tidsramme: 1 måneds vurdering
Ett element med gratis respons som måler tilsiktet innendørsfrekvens i løpet av de siste 30 dagene
1 måneds vurdering
Antall utendørs solingøkter de siste 30 dagene
Tidsramme: 1 måneds vurdering
Ett element med fri respons som måler tilsiktet utendørs frekvens i løpet av de siste 30 dagene
1 måneds vurdering
Innendørs soling intensjoner
Tidsramme: Ettervurdering & 1 måneds vurdering
Et gratis-svar-element som måler tilsiktede innendørs intensjoner i løpet av de neste 30 dagene.
Ettervurdering & 1 måneds vurdering
Utendørs soling intensjoner
Tidsramme: Ettervurdering og 1 måneds vurdering
Et gratis-svar-element som måler tilsiktede utendørsintensjoner i løpet av de neste 30 dagene.
Ettervurdering og 1 måneds vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utseende holdninger til Tan
Tidsramme: Ettervurdering & 1 måneds vurdering
Deltakerne fullførte Appearance Reasons to Tan latent underskala av Physical Appearance Reasons for Tanning Scale (PARTS; Cafri et al., 2006, 2008). Denne skalaen består av tre manifeste underskalaer: Generell attraktivitet, akne og kroppsform. Disse 19 elementene ble skåret etter en fempunkts skala: 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), med et mulig totalpoengområde på 19-95 (høyere skåre indikerer større enighet). Totalpoengsummen beregnes for å gjenspeile gjennomsnittlig samsvar med holdninger som kan motivere en til å sole seg (høyere gjennomsnittsscore indikerer større enighet).
Ettervurdering & 1 måneds vurdering
Utseende grunner til ikke å brune
Tidsramme: Ettervurdering og 1 måneds vurdering
Deltakerne fullførte Appearance Reasons Not to Tan latent underskala av Physical Appearance Reasons for Tanning Scale (PARTS; Cafri et al., 2006, 2008). Denne skalaen består av to manifeste underskalaer: Hudskade og hudaldring. Disse 9 elementene ble skåret langs en fempunkts skala 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) med et mulig totalpoengområde på 9-45 (høyere skåre indikerer større enighet). Totalpoengsummen beregnes for å gjenspeile gjennomsnittlig samsvar med holdninger til å ikke sole seg; (høyere gjennomsnittsscore indikerer større enighet).
Ettervurdering og 1 måneds vurdering
Statlig kroppstilfredshet
Tidsramme: Ettervurdering
Kroppstilfredshet på statsnivå ble målt ved hjelp av Body Image States Scale (BISS; Cash, Fleming, Alindogan, Steadman, & Whitehead, 2002). Dette selvrapporteringsinstrumentet med seks elementer bruker en ni-punkts skala (1 [ekstremt misfornøyd] til 9 [ekstremt fornøyd]); mulige totalscore varierer 6-54; høyere score indikerer større tilfredshet. Dette målet scores ved å snitte alle poengsummene til disse seks elementene, med høyere gjennomsnittsscore som indikerer større kroppstilfredshet.
Ettervurdering
Egenskap kroppstilfredshet
Tidsramme: 1 måneds vurdering
Egenskapsnivå kroppstilfredshet ble målt ved hjelp av Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire-Appearance Evaluation subscale (MSBRQ-AE; Brown, Cash, & Mikulka, 1990; Cash, 2000). Denne selvrapporteringsunderskalaen med syv elementer bruker en fempunktsskala (1 [definitivt uenig] til 5 [helt enig]) med mulig poengsum på 7-35. Dette målet ble skåret ved å snitte alle skårene til disse syv elementene, med høyere skårer som indikerer større kroppstilfredshet.
1 måneds vurdering
Utseendeorientering
Tidsramme: 1 måneds vurdering
Tilfredshet med utseendeorientering på egenskapsnivå ble målt ved å bruke Appearance Schemas Inventory-Revised Short Form (ASI-R; Cash, Melnyk, & Hrabosky, 2004). Dette tjue-element selvrapporteringsinstrumentet vurderer kognitiv og atferdsmessig investering i ens fysiske utseende. Dette tiltaket bruker en fempunkts skala (1 [helt uenig] til 5 [helt enig]), med totalskåre fra 20-100; høyere score indikerer større utseendeinvestering. Dette tiltaket scores ved å snitte alle poengsummene til disse tjue elementene (høyere poengsum indikerer større utseendeinvestering).
1 måneds vurdering
Tilstand positiv påvirkning
Tidsramme: Ettervurdering
Tilstandspositiv påvirkning ble målt ved å bruke underskalaen for positiv påvirkning av den positive og negative påvirkningsskala-kortformen (PANAS-SF; Thompson, 2007). Denne selvrapporteringsunderskalaen består av fem elementer av hele ti-elementmålet. Denne underskalaen bruker en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (aldri) til 5 (alltid). Dette målet scores ved å summere alle skårene til disse fem elementene (område 5-25), med høyere skårer som indikerer større tilstandspositiv påvirkning. For formålet med dette prosjektet ble deltakernes varepoengsum til disse fem elementene gjennomsnittet.
Ettervurdering
Statens negative påvirkning
Tidsramme: Ettervurdering
Tilstandsnegativ påvirkning ble målt ved å bruke underskalaen for negativ påvirkning av den positive og negative påvirkningsskala-kortformen (PANAS-SF; Thompson, 2007). Denne selvrapporteringsunderskalaen består av fem elementer av hele ti-elementmålet. Denne underskalaen bruker en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (aldri) til 5 (alltid). Dette tiltaket scores ved å summere alle skårene til disse fem elementene (område 5-25), med høyere skårer som indikerer større tilstandsnegativ påvirkning. For formålet med dette prosjektet ble deltakernes varepoengsum til disse fem elementene gjennomsnittet.
Ettervurdering
Depressive symptomer
Tidsramme: 1 måneds vurdering
Deltakerne fullførte Depression Anxiety Stress Scales Short Version (DASS-21) som en markør for egenskapsnivå negativ påvirkning (Henry & Crawford, 2005). Dette 21-elements selvrapporteringstiltaket består av tre syv-elements underskalaer: depresjon, angst og stress. Elementer måles langs en 4-punkts skala (0 [ikke i det hele tatt som meg] til 3 [gjelder meg veldig mye, eller mesteparten av tiden]); høyere score indikerer økte symptomer. Totalsumpoeng for dette instrumentet varierer fra 0-63; skårer for subskalaen for depressive symptomer varierer fra 0-21.
1 måneds vurdering
Angst Symptomer
Tidsramme: 1 måneds vurdering
Deltakerne fullførte Depression Anxiety Stress Scales Short Version (DASS-21) som en markør for egenskapsnivå negativ påvirkning (Henry & Crawford, 2005). Dette 21-elements selvrapporteringstiltaket består av tre syv-elements underskalaer: depresjon, angst og stress. Elementer måles langs en 4-punkts skala (0 [ikke i det hele tatt som meg] til 3 [gjelder meg veldig mye, eller mesteparten av tiden]); høyere score indikerer økte symptomer. Totalsumpoeng for dette instrumentet varierer fra 0-63; skårer for angstsymptom-subskalaen varierer fra 0-21.
1 måneds vurdering
Understreke
Tidsramme: 1 måneds vurdering
Deltakerne fullførte Depression Anxiety Stress Scales Short Version (DASS-21) som en markør for egenskapsnivå negativ påvirkning (Henry & Crawford, 2005). Dette 21-elements selvrapporteringstiltaket består av tre syv-elements underskalaer: depresjon, angst og stress. Elementer måles langs en 4-punkts skala (0 [ikke i det hele tatt som meg] til 3 [gjelder meg veldig mye, eller mesteparten av tiden]); høyere score indikerer økte symptomer. Totalsumpoeng for dette instrumentet varierer fra 0-63; skårer for underskalaen stresssymptomer varierer fra 0-21.
1 måneds vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

San Diego State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aaron J Blashill, PhD, San Diego State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

14. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

14. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2253101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen IPD-delingsplan for øyeblikket.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudkreft

Kliniske studier på Facial Morphing Intervention

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere