Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategier til fremme af hudens sundhed

18. april 2019 opdateret af: Aaron Blashill, San Diego State University
Formålet med den tilsigtede foreslåede forskning er at undersøge og bestemme de bedste strategier til forebyggelse af hudkræft hos nye voksne. For at besvare dette spørgsmål havde efterforskerne til hensigt at pilotere et randomiseret kontrolforsøg med tre arme: 1) Ansigtsforvandling, 2) Mindfulness og 3) Behandling som sædvanlig. Den population, som prøven blev trukket fra, var bachelorstuderende i psykologi fra et stort offentligt universitet i det sydlige Californien, som rapporterer nylig indendørs/udendørs garvning og intentioner om fremtidig garvning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indendørs og udendørs garvning er to af de mest almindelige risikofaktorer for at udvikle hudkræft. Forudsigelsesfaktorer for indendørs og udendørs garvning, herunder negativt kropsbillede og negativ påvirkning. For efterfølgende at forebygge hudkræft bør indgreb fokusere på udseendeproblemer og negativ påvirkning. Til dato findes der begrænsede korte effektive forebyggelse af hudkræft. Et potentielt program (APRIL AGE), et softwareprogram til ansigtsformning, er for nylig blevet evalueret som et potentielt forebyggelsesprogram af hudkræft. Der findes dog begrænsede data om de langsigtede fordele ved dette program. Derudover har korte mindfulness-programmer vist sig at være effektive til at forhindre anden sundhedsrisikoadfærd (f.eks. rygning, negativ påvirkning, spiseadfærd). Så vidt efterforskerne ved, mangler disse korte mindfulness-interventioner endnu at blive anvendt til forebyggelse af hudkræft. Undersøgerne søgte således at sammenligne den relative effekt af ansigtsmorphing-interventionen og mindfulness-interventionen versus kontroltilstanden (behandling som sædvanlig). Det blev antaget, at både ansigtsmorphing og mindfulness ville føre til reduktioner i garvningsadfærd sammenlignet med TAU-tilstanden. Forskerne testede også kontraster mellem ansigtets morphing og mindfulness-tilstande, men der kunne ikke genereres retningsbestemte hypoteser på grund af mangel på tidligere data om disse interventioner i forebyggelse af hudkræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

219

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92182
        • San Diego State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) i alderen 18 år eller ældre
  • 2) indskrevet som studerende ved universitetet
  • 3) beskæftiget sig med enten indendørs eller udendørs garvning inden for de sidste 30 dage
  • 4) beregnet til at blive brun (indendørs eller udendørs) inden for de sidste 30 dage
  • 5) engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af nogen af ​​de ovennævnte inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol (kun behandling som sædvanlig)
Efter baseline-vurdering fik alle deltagere sundhedslitteratur om solbruningsadfærd fra U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Disse materialer omfattede informationspjecer, der omhandlede almindelige myter om solbruningsadfærd, herunder "Barvet hud er ikke sund hud", og "En basisbrun farve er ikke en sikker solbrændthed. Disse misforståelser blev ledsaget af "brændende sandhed", videnskabelige data, der afslørede disse myter. Derudover modtog alle deltagere en pakke om solbeskyttelsespraksis for sig selv og familien, som inkluderer hudkræftstatistikker og information om UV-stråler.
Eksperimentel: Behandling som sædvanlig + Facial Morphing
Ud over sundhedslitteraturen gennemførte deltagerne Facial Morphing Intervention. Deltagerne fik taget et digitalt fotografi og uploadet til APRIL®-softwaren, ledsaget af oplysninger om deres nuværende alder og selvidentificerede race. Deltagerne blev præsenteret for to, side om side identiske 2D-billeder af deres ansigt. Deltagerne så først et billede af deres ansigt fra deres nuværende alder, i to års intervaller, til alderen 72, den maksimale alder, med "UV-eksponering"-indstillingen slået til. Denne proces blev gentaget. Dernæst så deltagerne den forventede ældningsproces og skiftede indstillingen "UV-eksponering" (til og fra) hvert tiende års interval. Processen blev gentaget ved hjælp af 3D-billeder for at se projicerede ændringer af deres ansigtsprofiler.
Adfærdsmæssigt: Facial Morphing Intervention
Deltagere, der blev tildelt denne tilstand, blev udsat for facial morphing-teknologi, der viser progressionen af ​​ansigtsældning op til 72 år, både med og uden skade fra UV-eksponering.
Andre navne:
  • Ansigtsmorphing
Placebo komparator: Behandling som sædvanlig + Mindfulness
Ud over sundhedslitteraturen gennemførte deltagerne Mindfulness-interventionen. Deltagerne lyttede til en 10-minutters selvstyret mindfulness-lydøvelse. Lydfilen er en scripted læsning af en etableret, kort mindfulness-øvelse (Erisman & Roemer, 2010). Under denne guidede session lærte deltagerne, hvad mindfulness var, hvornår det kan bruges, og drager fordel af praksis. Lytterne blev ledt gennem trin, med fokus på de fysiske fornemmelser, vejrtrækningen og tankerne. Efter øvelsen fik deltagerne et uddelingsark, der fremhævede nøglepunkter om mindfulness, og hvordan man kan inkorporere uformel mindfulness-praksis i deres daglige liv.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness intervention
Deltagere, der blev tildelt denne tilstand, engagerede sig i et lydbånd med selvstyret mindfulness-intervention. Denne intervention instruerede deltagerne til at være opmærksomme på nuet med en ikke-dømmende holdning. For eksempel blev deltagerne instrueret i at lægge mærke til deres åndedræt, tanker, følelser, fysiske fornemmelser og internt beskrive dem uden at fælde dom
Andre navne:
  • Mindfulness

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal indendørs garvningssessioner inden for de sidste 30 dage
Tidsramme: 1 måneds vurdering
Ét frit-svar-emne, der måler bevidst indendørs frekvens inden for de sidste 30 dage
1 måneds vurdering
Antal udendørs garvningssessioner inden for de sidste 30 dage
Tidsramme: 1 måneds vurdering
Ét frit-svar-element, der måler tilsigtet udendørs frekvens inden for de sidste 30 dage
1 måneds vurdering
Intentioner om indendørs garvning
Tidsramme: Eftervurdering & 1 måneds vurdering
Et gratis-svar-emne, der måler bevidste indendørs hensigter i de næste 30 dage.
Eftervurdering & 1 måneds vurdering
Intentioner om udendørs garvning
Tidsramme: Eftervurdering og 1 måneds vurdering
Et frit svar-element, der måler bevidste udendørs hensigter i de næste 30 dage.
Eftervurdering og 1 måneds vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udseende holdninger til Tan
Tidsramme: Eftervurdering & 1 måneds vurdering
Deltagerne gennemførte Appearance Reasons to Tan latent underskalaen af ​​Physical Appearance Reasons for Tanning Scale (PARTS; Cafri et al., 2006, 2008). Denne skala består af tre manifeste underskalaer: Generel tiltrækningskraft, akne og kropsform. Disse 19 elementer blev scoret efter en fem-punkts skala: 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), med et muligt samlet scoreområde på 19-95 (højere score indikerer større enighed). De samlede scores er gennemsnittet for at afspejle den gennemsnitlige overensstemmelse med holdninger, der kan motivere en til at sole (højere gennemsnitsscore indikerer større enighed).
Eftervurdering & 1 måneds vurdering
Udseende grunde til ikke at brune
Tidsramme: Eftervurdering og 1 måneds vurdering
Deltagerne gennemførte Appearance Reasons Not to Tan latent underskalaen af ​​Physical Appearance Reasons for Tanning Scale (PARTS; Cafri et al., 2006, 2008). Denne skala består af to manifeste underskalaer: Hudskade og Hudældning. Disse 9 punkter blev scoret efter en fem-punkts skala 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) med et muligt samlet scoreområde på 9-45 (højere score indikerer større enighed). De samlede scorer er gennemsnittet for at afspejle den gennemsnitlige overensstemmelse med holdningen til ikke at blive brun; (højere gennemsnitsscore indikerer større enighed).
Eftervurdering og 1 måneds vurdering
Statens kropstilfredshed
Tidsramme: Eftervurdering
Kropstilfredshed på statsniveau blev målt ved hjælp af Body Image States Scale (BISS; Cash, Fleming, Alindogan, Steadman, & Whitehead, 2002). Dette selvrapporteringsinstrument med seks punkter bruger en ni-punkts skala (1 [ekstremt utilfreds] til 9 [ekstremt tilfreds]); mulige samlede score spænder fra 6-54; højere score indikerer større tilfredshed. Dette mål scores ved at lægge et gennemsnit af alle scores til disse seks elementer, med højere gennemsnitsscore, der indikerer større kropstilfredshed.
Eftervurdering
Træk kropstilfredshed
Tidsramme: 1 måneds vurdering
Egenskabsniveau kropstilfredshed blev målt ved hjælp af Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire-Appearance Evaluation subscale (MSBRQ-AE; Brown, Cash, & Mikulka, 1990; Cash, 2000). Denne underskala til selvrapportering med syv punkter bruger en fem-punkts skala (1 [bestemt uenig] til 5 [helt enig]) med et muligt scoreområde på 7-35. Dette mål blev scoret ved at lægge et gennemsnit af alle scores til disse syv elementer, hvor højere score indikerer større kropstilfredshed.
1 måneds vurdering
Udseende orientering
Tidsramme: 1 måneds vurdering
Tilfredshed med udseendeorientering på trækniveau blev målt ved hjælp af udseendeskemaerne Inventory-Revised Short Form (ASI-R; Cash, Melnyk, & Hrabosky, 2004). Dette selvrapporteringsinstrument med tyve elementer vurderer kognitive og adfærdsmæssige investeringer i ens fysiske udseende. Dette mål anvender en fem-punkts skala (1 [bestemt uenig] til 5 [helt enig]), med samlede scorer fra 20-100; højere score indikerer større udseende investering. Dette mål scores ved at lægge et gennemsnit af alle scores til disse tyve elementer (højere score, der indikerer større udseendeinvestering).
1 måneds vurdering
Tilstand positiv påvirkning
Tidsramme: Eftervurdering
Tilstands positiv påvirkning blev målt ved hjælp af positiv påvirknings-underskalaen af ​​den positive og negative påvirkningsskala-kortform (PANAS-SF; Thompson, 2007). Denne selvrapporteringsunderskala består af fem elementer af den fulde ti-elementmål. Denne underskala anvender en fempunkts Likert-skala, der spænder fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Dette mål er scoret ved at summere alle score til disse fem elementer (interval 5-25), med højere score, der indikerer større tilstandspositiv påvirkning. Med henblik på dette projekt blev deltagernes pointscore til disse fem elementer beregnet som gennemsnit.
Eftervurdering
Statens negative påvirkning
Tidsramme: Eftervurdering
Tilstandsnegativ påvirkning blev målt ved hjælp af underskalaen for negativ påvirkning af den positive og negative påvirkningsskala-kortform (PANAS-SF; Thompson, 2007). Denne selvrapporteringsunderskala består af fem elementer af den fulde ti-elementmål. Denne underskala anvender en fempunkts Likert-skala, der spænder fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Dette mål er scoret ved at summere alle score til disse fem elementer (interval 5-25), med højere score indikerer større tilstand negativ påvirkning. Med henblik på dette projekt blev deltagernes pointscore til disse fem elementer beregnet som gennemsnit.
Eftervurdering
Depressive symptomer
Tidsramme: 1 måneds vurdering
Deltagerne gennemførte Depression Anxiety Stress Scales Short Version (DASS-21) som en markør for egenskabsniveau negativ påvirkning (Henry & Crawford, 2005). Denne 21-punkts selvrapportering består af tre syv-emne underskalaer: depression, angst og stress. Elementer måles efter en 4-punkts skala (0 [slet ikke som mig] til 3 [gælder mig meget eller det meste af tiden]); højere score angiver øgede symptomer. Samlede sumscore for dette instrument varierer fra 0-63; scores for den depressive symptom-subskala spænder fra 0-21.
1 måneds vurdering
Angst Symptomer
Tidsramme: 1 måneds vurdering
Deltagerne gennemførte Depression Anxiety Stress Scales Short Version (DASS-21) som en markør for egenskabsniveau negativ påvirkning (Henry & Crawford, 2005). Denne 21-punkts selvrapportering består af tre syv-emne underskalaer: depression, angst og stress. Elementer måles efter en 4-punkts skala (0 [slet ikke som mig] til 3 [gælder mig meget eller det meste af tiden]); højere score angiver øgede symptomer. Samlede sumscore for dette instrument varierer fra 0-63; scorer for angstsymptom-subskalaen spænder fra 0-21.
1 måneds vurdering
Stress
Tidsramme: 1 måneds vurdering
Deltagerne gennemførte Depression Anxiety Stress Scales Short Version (DASS-21) som en markør for egenskabsniveau negativ påvirkning (Henry & Crawford, 2005). Denne 21-punkts selvrapportering består af tre syv-emne underskalaer: depression, angst og stress. Elementer måles efter en 4-punkts skala (0 [slet ikke som mig] til 3 [gælder mig meget eller det meste af tiden]); højere score angiver øgede symptomer. Samlede sumscore for dette instrument varierer fra 0-63; scorer for stresssymptom-subskalaen spænder fra 0-21.
1 måneds vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Diego State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron J Blashill, PhD, San Diego State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

14. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2017

Først opslået (Faktiske)

2. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2253101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen IPD-delingsplan på nuværende tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudkræft

Kliniske forsøg med Facial Morphing Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner