皮膚の健康を促進するための戦略
2019年4月18日 更新者：Aaron Blashill、San Diego State University
提案された研究の目的は、新興成人の皮膚がんを予防するための最良の戦略を調査し、決定することです。
この質問に答えるために、研究者は、1) フェイシャル モーフィング、2) マインドフルネス、および 3) 通常の治療の 3 つのアームを使用した無作為対照試験をパイロットすることを意図していました。
サンプルが抽出された母集団は、南カリフォルニアにある大規模な公立大学の心理学部生であり、最近の屋内/屋外での日焼け、および将来の日焼けの意図を報告しています。
調査の概要
詳細な説明
屋内および屋外での日焼けは、皮膚がんを発症する最も一般的な危険因子の 2 つです。
ネガティブなボディイメージやネガティブな影響を含む、屋内および屋外での日焼けの予測因子。
したがって、その後の皮膚がんを予防するために、介入は外見上の懸念と悪影響に焦点を当てる必要があります。
今日まで、短期間で有効な皮膚がんの予防法は限られています。
潜在的なプログラムの 1 つ (APRIL AGE) は、顔のモーフィング ソフトウェア プログラムであり、最近、皮膚がんの潜在的な予防プログラムとして評価されています。
ただし、このプログラムの長期的なメリットに関するデータは限られています。
さらに、簡単なマインドフルネス プログラムは、他の健康リスク行動 (喫煙、悪影響、食事行動など) を防ぐのに効果的であることがわかっています。
研究者の知る限り、これらの簡単なマインドフルネス介入は、皮膚がんの予防にはまだ適用されていません.
したがって、研究者は、顔のモーフィング介入とマインドフルネス介入の相対的な有効性を対照条件（通常の治療）と比較しようとしました。
顔のモーフィングとマインドフルネスの両方が、TAU 状態と比較して日焼け行動の減少につながるという仮説が立てられました。
研究者らはまた、顔のモーフィングとマインドフルネス状態の対比をテストしましたが、皮膚がん予防へのこれらの介入に関する以前のデータが不足しているため、方向性のある仮説は生成できませんでした.
研究の種類
介入
入学 (実際)
219
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92182
- San Diego State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1) 18歳以上
- 2) 大学に学生として在籍している
- 3) 過去 30 日間に屋内または屋外で日焼けをしたことがある
- 4) 過去 30 日間に (屋内または屋外で) 日焼けする予定がある
- 5) 英語を話す
除外基準:
- 上記の包含基準のいずれかを満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール（通常通りの扱いのみ）
ベースライン評価に続いて、すべての参加者は、米国疾病管理予防センター (CDC) から日焼け行動に関する健康文献を受け取りました。
これらの資料には、「日焼けした肌は健康な肌ではない」、「ベースの日焼けは安全な日焼けではない.
これらの誤解には、これらの神話を暴く科学的データである「燃える真実」が伴いました。
さらに、すべての参加者は、皮膚がんの統計と紫外線に関する情報を含む、自分自身と家族のための日焼け止め対策に関するパケットを受け取りました。
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実験的：通常通りのトリートメント + フェイシャル モーフィング
健康文献に加えて、参加者はフェイシャル モーフィング介入を完了しました。
参加者はデジタル写真を撮影し、APRIL® ソフトウェアにアップロードし、現在の年齢と自己識別された人種に関する情報を添付しました。
参加者には、2 つの同じ顔の 2D 画像が並べて表示されました。
参加者はまず、現在の年齢から 2 年間隔で、最大年齢である 72 歳まで、「UV 照射」設定をオンにして、自分の顔の画像を表示しました。
このプロセスが繰り返されました。
次に、参加者は、10 年間隔ごとに、「UV 露出」設定 (オンとオフ) を切り替えて、予測される老化プロセスを表示しました。
このプロセスを 3D 画像を使用して繰り返し、顔の輪郭に投影された変化を表示しました。
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この条件に割り当てられた参加者は、紫外線暴露による損傷の有無にかかわらず、72歳までの顔の老化の進行を表示する顔のモーフィング技術にさらされました.
他の名前：
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プラセボコンパレーター：いつも通りの治療＋マインドフルネス
健康に関する文献に加えて、参加者はマインドフルネス介入を完了しました。
参加者は、10 分間のセルフガイド マインドフルネス オーディオ エクササイズに耳を傾けました。
オーディオ ファイルは、確立された簡単なマインドフルネス エクササイズのスクリプト化された読み上げです (Erisman & Roemer, 2010)。
このガイド付きセッションでは、参加者はマインドフルネスとは何か、いつ使用できるか、実践のメリットを学びました。
聴衆は、身体的感覚、呼吸、および思考に焦点を当てながら、段階を追って導かれました。
演習の後、参加者には、マインドフルネスに関する重要なポイントと、非公式のマインドフルネスの実践を日常生活に組み込む方法を強調した配布資料が提供されました。
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この状態に割り当てられた参加者は、セルフガイドのマインドフルネス介入オーディオ テープに従事しました。
この介入は、参加者に、非判断的なスタンスで、現在の瞬間に注意を払うように指示しました。
たとえば、参加者は、自分の呼吸、思考、感情、身体感覚に気づき、判断を下すことなく内的に説明するように指示されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 30 日間の屋内日焼けセッションの数
時間枠：1ヶ月評価
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過去30日間の意図的な室内頻度を測定した自由回答項目1つ
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1ヶ月評価
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過去 30 日間の屋外での日焼けセッションの数
時間枠：1ヶ月評価
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過去30日間の意図的な屋外使用頻度を測定した自由回答項目1つ
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1ヶ月評価
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屋内日焼けの意図
時間枠：ポストアセスメント＆1ヶ月アセスメント
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次の30日間で意図的な屋内意図を測定する自由回答項目。
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ポストアセスメント＆1ヶ月アセスメント
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屋外日焼けの意図
時間枠：ポストアセスメント & 1ヶ月アセスメント
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次の30日間で意図的な屋外の意図を測定する自由応答アイテム。
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ポストアセスメント & 1ヶ月アセスメント
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日焼けに対する態度
時間枠：ポストアセスメント＆1ヶ月アセスメント
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参加者は、日焼けスケールの物理的な外観の理由の潜在的な日焼けのサブスケールに対する外観の理由を完了しました (PARTS; Cafri et al., 2006, 2008)。
このスケールは、一般的な魅力、にきび、体型の 3 つのマニフェスト サブスケールで構成されています。
これらの 19 項目は、1 (まったく同意しない) ～ 5 (まったく同意する) の 5 段階で採点され、合計スコアの範囲は 19 ～ 95 (スコアが高いほど同意が高いことを示します) です。
合計スコアは、人が日焼けする動機となる可能性のある態度との平均的な一致を反映するために平均化されます (平均スコアが高いほど、一致が大きいことを示します)。
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ポストアセスメント＆1ヶ月アセスメント
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日焼けしてはいけない外見上の理由
時間枠：ポストアセスメントと1ヶ月アセスメント
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参加者は、日焼けスケールの物理的外見理由の潜在的なサブスケールである日焼けしない外見理由を完了しました (PARTS; Cafri et al., 2006, 2008)。
このスケールは、皮膚の損傷と皮膚の老化という 2 つのマニフェスト サブスケールで構成されています。
これらの 9 項目は、1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) までの 5 段階で採点され、合計スコア範囲は 9 ～ 45 (スコアが高いほど同意が高いことを示します) です。
合計スコアは、日焼けしない態度との平均的な合意を反映するために平均化されます。 (平均スコアが高いほど、一致度が高いことを示します)。
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ポストアセスメントと1ヶ月アセスメント
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州機関の満足度
時間枠：事後評価
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状態レベルの身体満足度は、Body Image States Scale (BISS; Cash, Fleming, Alindogan, Steadman, & Whitehead, 2002) を使用して測定されました。
この 6 項目の自己報告手段は、9 段階の尺度 (1 [非常に不満] から 9 [非常に満足]) を使用します。可能な合計スコアの範囲は 6 ～ 54 です。スコアが高いほど、満足度が高いことを示します。
この測定値は、これら 6 つの項目のすべてのスコアを平均することによって採点されます。平均スコアが高いほど、体の満足度が高いことを示します。
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事後評価
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特性ボディ満足度
時間枠：1ヶ月評価
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特性レベルの身体満足度は、多次元身体自己関係アンケート - 外観評価サブスケール (MSBRQ-AE; Brown, Cash, & Mikulka, 1990; Cash, 2000) を使用して測定されました。
この 7 項目の自己報告サブスケールは、7 ～ 35 のスコア範囲を持つ 5 段階のスケール (1 [まったく同意しない] から 5 [まったく同意する]) を使用します。
この測定値は、これら 7 つの項目のすべてのスコアを平均することによって採点され、スコアが高いほど身体の満足度が高いことを示します。
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1ヶ月評価
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外観の向き
時間枠：1ヶ月評価
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特性レベルの外観志向の満足度は、Appearance Schemas Inventory-Revised Short Form (ASI-R; Cash, Melnyk, & Hrabosky, 2004) を使用して測定されました。
この 20 項目の自己報告ツールは、自分の外見に対する認知的および行動的投資を評価します。
この尺度は 5 段階評価 (1 [まったく同意しない] から 5 [まったく同意する]) を使用し、合計スコアは 20 から 100 の範囲です。スコアが高いほど、外観への投資が大きいことを示します。
この測定値は、これら 20 項目のすべてのスコアを平均することによって採点されます (スコアが高いほど、外観への投資が大きいことを示します)。
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1ヶ月評価
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ステート ポジティブ アフェクト
時間枠：ポストアセスメント
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状態の肯定的な影響は、肯定的および否定的な影響スケール - 短い形式の肯定的な影響サブスケールを使用して測定されました (PANAS-SF; Thompson、2007)。
この自己申告サブスケールは、完全な 10 項目測定の 5 項目で構成されます。
このサブスケールは、1 (まったくない) から 5 (常に) までの 5 段階のリッカート型スケールを使用します。
この測定値は、これら 5 つの項目 (範囲 5 ～ 25) のすべてのスコアを合計することによって採点されます。スコアが高いほど、状態のプラスの影響が大きいことを示します。
このプロジェクトの目的のために、これら 5 つの項目に対する参加者の項目スコアが平均化されました。
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ポストアセスメント
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ステート ネガティブ アフェクト
時間枠：ポストアセスメント
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状態の否定的な影響は、肯定的および否定的な影響スケールの短い形式の否定的な影響サブスケールを使用して測定されました（PANAS-SF; Thompson、2007）。
この自己申告サブスケールは、完全な 10 項目測定の 5 項目で構成されます。
このサブスケールは、1 (まったくない) から 5 (常に) までの 5 段階のリッカート型スケールを使用します。
この測定値は、これら 5 つの項目 (範囲 5 ～ 25) のすべてのスコアを合計することによって採点されます。スコアが高いほど、状態への悪影響が大きいことを示します。
このプロジェクトの目的のために、これら 5 つの項目に対する参加者の項目スコアが平均化されました。
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ポストアセスメント
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抑うつ症状
時間枠：1ヶ月評価
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参加者は、特性レベルの負の影響のマーカーとして、うつ病不安ストレス スケール ショート バージョン (DASS-21) を完成させました (Henry & Crawford, 2005)。
この 21 項目の自己申告尺度は、うつ病、不安、ストレスの 3 つの 7 項目サブスケールで構成されています。
項目は 4 段階の尺度 (0 [まったくそうではない] から 3 [非常に、またはほとんどの場合適用される]) に沿って測定されます。より高いスコアは、症状の増加を示します。
このインストゥルメントの合計スコアは 0 ～ 63 です。抑うつ症状サブスケールのスコアは 0 ～ 21 です。
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1ヶ月評価
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不安症状
時間枠：1ヶ月評価
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参加者は、特性レベルの負の影響のマーカーとして、うつ病不安ストレス スケール ショート バージョン (DASS-21) を完成させました (Henry & Crawford, 2005)。
この 21 項目の自己申告尺度は、うつ病、不安、ストレスの 3 つの 7 項目サブスケールで構成されています。
項目は 4 段階の尺度 (0 [まったくそうではない] から 3 [非常に、またはほとんどの場合適用される]) に沿って測定されます。より高いスコアは、症状の増加を示します。
このインストゥルメントの合計スコアは 0 ～ 63 です。不安症状サブスケールのスコアは 0 ～ 21 です。
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1ヶ月評価
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ストレス
時間枠：1ヶ月評価
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参加者は、特性レベルの負の影響のマーカーとして、うつ病不安ストレス スケール ショート バージョン (DASS-21) を完成させました (Henry & Crawford, 2005)。
この 21 項目の自己申告尺度は、うつ病、不安、ストレスの 3 つの 7 項目サブスケールで構成されています。
項目は 4 段階の尺度 (0 [まったくそうではない] から 3 [非常に、またはほとんどの場合適用される]) に沿って測定されます。より高いスコアは、症状の増加を示します。
このインストゥルメントの合計スコアは 0 ～ 63 です。ストレス症状サブスケールのスコアは 0 ～ 21 です。
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1ヶ月評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aaron J Blashill, PhD、San Diego State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ashrafioun L, Bonar EE. Tanning addiction and psychopathology: Further evaluation of anxiety disorders and substance abuse. J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):473-80. doi: 10.1016/j.jaad.2013.10.057. Epub 2013 Dec 25.
- Ramos Diaz NS, Jimenez Jimenez O, Lopes PN. The role of mindfulness in coping with recollections of acute stressors: a laboratory study. Psicothema. 2014;26(4):505-10. doi: 10.7334/psicothema2014.71.
- Erisman SM, Roemer L. A preliminary investigation of the effects of experimentally induced mindfulness on emotional responding to film clips. Emotion. 2010 Feb;10(1):72-82. doi: 10.1037/a0017162.
- Hillhouse J, Stapleton J, Turrisi R. Association of frequent indoor UV tanning with seasonal affective disorder. Arch Dermatol. 2005 Nov;141(11):1465. doi: 10.1001/archderm.141.11.1465. No abstract available.
- Marchiori D, Papies EK. A brief mindfulness intervention reduces unhealthy eating when hungry, but not the portion size effect. Appetite. 2014 Apr;75:40-5. doi: 10.1016/j.appet.2013.12.009. Epub 2013 Dec 20.
- Rogojanski J, Vettese LC, Antony MM. Coping with cigarette cravings: Comparison of suppression versus mindfulness-based strategies. Mindfulness, 2(1): 14-26, 2011.
- Williams AL, Grogan S, Buckley E, Clark-Carter D. Men's experiences of an appearance-focussed facial-ageing sun protection intervention: a qualitative study. Body Image. 2013 Mar;10(2):263-6. doi: 10.1016/j.bodyim.2013.01.003. Epub 2013 Feb 9.
- Blashill AJ, Rooney BM, Luberto CM, Gonzales M 4th, Grogan S. A brief facial morphing intervention to reduce skin cancer risk behaviors: Results from a randomized controlled trial. Body Image. 2018 Jun;25:177-185. doi: 10.1016/j.bodyim.2018.04.002.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月18日
一次修了 (実際)
2016年12月14日
研究の完了 (実際)
2017年1月14日
試験登録日
最初に提出
2017年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月1日
最初の投稿 (実際)
2017年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月18日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺