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促进皮肤健康的策略

2019年4月18日 更新者:Aaron Blashill、San Diego State University
拟议研究的目的是调查和确定预防新兴成年人皮肤癌的最佳策略。 为回答这个问题,研究人员打算进行一项随机对照试验,其中包含三个臂:1) 面部变形,2) 正念,以及 3) 照常治疗。 抽取样本的人群是南加州一所大型公立大学的本科心理学学生,他们报告了最近的室内/室外日光浴,以及未来日光浴的意图。

研究概览

详细说明

室内和室外晒黑是患皮肤癌的两个最常见的危险因素。 室内和室外晒黑的预测因素,包括负面身体形象和负面影响。 因此,为了随后预防皮肤癌,干预措施应侧重于外观问题和负面影响。 迄今为止,存在有限的简单有效的皮肤癌预防措施。 一个潜在的程序 (APRIL AGE) 是一种面部变形软件程序,最近被评估为一种潜在的皮肤癌预防程序。 但是,关于该计划的长期利益的数据有限。 此外,已发现简短的正念计划可有效预防其他健康风险行为(例如,吸烟、负面影响、饮食行为)。 据研究人员所知,这些简短的正念干预尚未应用于皮肤癌预防。 因此,研究人员试图比较面部变形干预和正念干预与控制条件(照常治疗)的相对疗效。 据推测,与 TAU 条件相比,面部变形和正念都会导致晒黑行为减少。 研究人员还测试了面部变形和正念条件之间的对比,但是,由于缺乏这些预防皮肤癌干预措施的先前数据,因此无法产生方向性假设。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

219

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92182
        • San Diego State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 1) 年满18岁或以上
  • 2) 在大学注册为学生
  • 3) 在过去 30 天内从事过室内或室外日光浴
  • 4) 打算在过去 30 天内晒黑(室内或室外)
  • 5)说英语

排除标准:

  • 未能满足上述任何纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:对照(仅照常治疗)
在基线评估之后,所有参与者都获得了美国疾病控制和预防中心 (CDC) 提供的关于晒黑行为的健康文献。 这些材料包括信息小册子,这些小册子解决了关于晒黑行为的常见误区,包括“晒黑的皮肤不是健康的皮肤”和“基础晒黑不是安全的晒黑”。 这些误解伴随着“燃烧的真相”,即揭穿这些神话的科学数据。 此外,所有参与者都收到了一份关于自己和家人防晒措施的资料包,其中包括皮肤癌统计数据和紫外线信息。
实验性的:照常治疗+面部变形
除了健康文献,参与者还完成了面部变形干预。 参与者拍摄了一张数码照片并上传到 APRIL® 软件,同时附上有关他们当前年龄和自我识别种族的信息。 向参与者展示了他们面部的两个并排的相同二维图像。 参与者首先查看他们当前年龄的面部图像,间隔两年,直到 72 岁,即最大年龄,并打开“紫外线曝光”设置。 重复这个过程。 接下来,参与者查看预计的老化过程,每隔十年切换一次“紫外线照射”设置(打开和关闭)。 使用 3D 图像重复该过程以查看其面部轮廓的投影变化。
被分配到这种情况的参与者暴露于面部变形技术,该技术显示面部老化的进程长达 72 年,无论是否受到紫外线照射的伤害。
其他名称:
  • 面部变形
安慰剂比较:照常治疗+正念
除了健康文献,参与者还完成了正念干预。 参与者聆听了 10 分钟的自导正念音频练习。 音频文件是对既定的简短正念练习的脚本阅读(Erisman & Roemer,2010)。 在这次指导会议中,参与者了解了什么是正念、何时可以使用正念以及从练习中获益。 听众被引导通过步骤,专注于身体感觉、呼吸和思想。 练习结束后,参与者收到了一份讲义,其中强调了正念的要点以及如何将非正式的正念练习融入他们的日常生活。
分配给这种情况的参与者参与了自我引导的正念干预录音带。 这种干预指示参与者以非判断性的立场关注当下。 例如,参与者被指示注意他们的呼吸、思想、感觉、身体感觉,并在不做出判断的情况下在内部描述它们
其他名称:
  • 正念

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最近 30 天的室内日光浴次数
大体时间:1个月评估
一项测量最近 30 天内有意室内频率的自由回答项目
1个月评估
最近 30 天的户外日光浴次数
大体时间:1个月评估
一项测量过去 30 天内有意户外频率的自由回答项目
1个月评估
室内晒黑意图
大体时间:评估后和 1 个月评估
测量未来 30 天内有意室内意图的自由回答项目。
评估后和 1 个月评估
户外晒黑意图
大体时间:评估后和 1 个月评估
一个测量未来 30 天内有意户外活动意图的自由回答项目。
评估后和 1 个月评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对棕褐色的外表态度
大体时间:评估后和 1 个月评估
参与者完成了晒黑的物理外观原因量表的晒黑潜在子量表的外观原因(部分;Cafri 等人,2006 年、2008 年)。 该量表由三个明显的分量表组成:一般吸引力、痤疮和体型。 这 19 个项目按照五点量表进行评分:1(完全不同意)到 5(完全同意),可能的总分范围为 19-95(分数越高表示越同意)。 对总分进行平均以反映对可能促使人们晒黑的态度的平均同意(较高的平均分表示更大的同意)。
评估后和 1 个月评估
不晒黑的外表原因
大体时间:后评估和1个月评估
参与者完成了晒黑的外貌原因量表中不晒黑的外貌原因潜在子量表(部分;Cafri 等人,2006 年、2008 年)。 该量表由两个明显的分量表组成:皮肤损伤和皮肤老化。 这 9 个项目按照 1(绝对不同意)到 5(完全同意)的五点量表进行评分,可能的总分范围为 9-45(分数越高表示越一致)。 总分取平均值以反映对不晒黑的态度的平均同意; (较高的平均分数表示更大的一致性)。
后评估和1个月评估
状态身体满意度
大体时间:后评估
州级身体满意度使用身体形象状态量表(BISS;Cash、Fleming、Alindogan、Steadman 和 Whitehead,2002 年)进行测量。 该六项自我报告工具采用九分制(1 [极度不满意] 至 9 [极度满意]);可能的总分范围为 6-54;分数越高表明满意度越高。 通过对这六个项目的所有分数进行平均来对这项措施进行评分,平均分数越高表示身体满意度越高。
后评估
特质身体满意度
大体时间:1个月评估
使用多维身体-自我关系问卷-外观评估子量表(MSBRQ-AE;Brown、Cash 和 Mikulka,1990 年;Cash,2000 年)测量特质水平的身体满意度。 这七项自我报告子量表采用五点量表(1 [绝对不同意] 到 5 [绝对同意]),可能的分数范围为 7-35。 这项措施是通过对这七个项目的所有分数进行平均来评分的,分数越高表示身体满意度越高。
1个月评估
外观定位
大体时间:1个月评估
使用 Appearance Schemas Inventory-Revised Short Form (ASI-R; Cash, Melnyk, & Hrabosky, 2004) 测量特征水平外观取向满意度。 这个包含 20 个项目的自我报告工具评估了一个人的外表的认知和行为投资。 该措施采用五点量表(1[完全不同意]至5[完全同意]),总分范围为20-100;分数越高表明外观投资越大。 通过对这 20 个项目的所有分数进行平均来对这一措施进行评分(分数越高表示对外观的投入越大)。
1个月评估
状态积极影响
大体时间:后评估
使用正面和负面影响量表-简表(PANAS-SF;Thompson,2007)的正面影响子量表测量状态正面影响。 该自我报告子量表由完整的十项措施中的五项组成。 该子量表使用从 1(从不)到 5(总是)的五点李克特式量表。 通过对这五个项目(范围 5-25)的所有分数求和来对这项措施进行评分,分数越高表示状态积极影响越大。 出于本项目的目的,参与者对这五个项目的项目分数进行了平均。
后评估
状态负面影响
大体时间:后评估
使用正面和负面影响量表-简表(PANAS-SF;Thompson,2007)的负面影响子量表测量状态负面影响。 该自我报告子量表由完整的十项措施中的五项组成。 该子量表使用从 1(从不)到 5(总是)的五点李克特式量表。 通过对这五个项目(范围 5-25)的所有分数求和来对这项措施进行评分,分数越高表示状态负面影响越大。 出于本项目的目的,参与者对这五个项目的项目分数进行了平均。
后评估
抑郁症状
大体时间:1个月评估
参与者完成了抑郁焦虑压力量表短版 (DASS-21) 作为特质水平负面影响的标记 (Henry & Crawford, 2005)。 这个 21 项自我报告测量由三个 7 项子量表组成:抑郁、焦虑和压力。 项目按照 4 分制进行衡量(0 [完全不像我] 到 3 [非常适用于我,或者大部分时间适用于我]);较高的分数表示症状加重。 该仪器的总分范围为 0-63;抑郁症状子量表的分数范围为 0-21。
1个月评估
焦虑症状
大体时间:1个月评估
参与者完成了抑郁焦虑压力量表短版 (DASS-21) 作为特质水平负面影响的标记 (Henry & Crawford, 2005)。 这个 21 项自我报告测量由三个 7 项子量表组成:抑郁、焦虑和压力。 项目按照 4 分制进行衡量(0 [完全不像我] 到 3 [非常适用于我,或者大部分时间适用于我]);较高的分数表示症状加重。 该仪器的总分范围为 0-63;焦虑症状子量表的分数范围为 0-21。
1个月评估
压力
大体时间:1个月评估
参与者完成了抑郁焦虑压力量表短版 (DASS-21) 作为特质水平负面影响的标记 (Henry & Crawford, 2005)。 这个 21 项自我报告测量由三个 7 项子量表组成:抑郁、焦虑和压力。 项目按照 4 分制进行衡量(0 [完全不像我] 到 3 [非常适用于我,或者大部分时间适用于我]);较高的分数表示症状加重。 该仪器的总分范围为 0-63;应激症状子量表的分数范围为 0-21。
1个月评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aaron J Blashill, PhD、San Diego State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月18日

初级完成 (实际的)

2016年12月14日

研究完成 (实际的)

2017年1月14日

研究注册日期

首次提交

2017年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月1日

首次发布 (实际的)

2017年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月18日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

目前没有 IPD 共享计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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面部变形干预的临床试验

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