Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strategiat ihon terveyden edistämiseksi

torstai 18. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Aaron Blashill, San Diego State University
Suunnitellun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja määrittää parhaat strategiat ihosyövän ehkäisemiseksi nouseville aikuisille. Vastatakseen tähän kysymykseen tutkijat aikoivat pilotoida satunnaistetun kontrollikokeen kolmella haaralla: 1) Facial Morphing, 2) Mindfulness ja 3) Hoito tavalliseen tapaan. Populaatio, josta otos poimittiin, oli psykologian perustutkinto-opiskelijoita suuresta julkisesta yliopistosta Etelä-Kaliforniasta, jotka raportoivat viimeaikaisesta sisä-/ulkorusketuksesta ja tulevaisuuden rusketuksen aikeista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rusketus sisällä ja ulkona ovat kaksi yleisintä ihosyövän riskitekijää. Sisä- ja ulkorusketuksen ennustajia, mukaan lukien negatiivinen kehonkuva ja negatiivinen vaikutus. Siten ihosyövän ehkäisemiseksi interventioissa tulisi keskittyä ulkonäköongelmiin ja negatiivisiin vaikutuksiin. Tähän mennessä on olemassa rajoitetusti lyhyitä tehokkaita ihosyövän ehkäisykeinoja. Eräs mahdollinen ohjelma (APRIL AGE), kasvojen morfointiohjelmisto, on äskettäin arvioitu mahdolliseksi ihosyövän ehkäisyohjelmaksi. Tämän ohjelman pitkän aikavälin hyödyistä on kuitenkin vain vähän tietoa. Lisäksi lyhyiden mindfulness-ohjelmien on havaittu olevan tehokkaita estämään muita terveysriskikäyttäytymiä (esim. tupakointi, negatiivinen vaikutus, syömiskäyttäytyminen). Tutkijoiden tietojen mukaan näitä lyhyitä mindfulness-interventioita ei ole vielä sovellettu ihosyövän ehkäisyyn. Siten tutkijat pyrkivät vertaamaan kasvojen muodonmuutosintervention suhteellista tehokkuutta ja mindfulness-interventiota vs. kontrollitilanne (hoito kuten tavallisesti). Oletuksena oli, että sekä kasvojen muodonmuutos että mindfulness johtaisivat rusketuskäyttäytymisen vähenemiseen verrattuna TAU-tilaan. Tutkijat testasivat myös kasvojen muodonmuutos- ja mindfulness-olosuhteiden välisiä kontrasteja, mutta suuntaa koskevia hypoteeseja ei voitu luoda, koska aikaisemmista tiedoista oli pulaa näistä interventioista ihosyövän ehkäisyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

219

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92182
        • San Diego State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • 2) ilmoittautunut yliopiston opiskelijaksi
  • 3) harjoittanut rusketusta sisällä tai ulkona viimeisen 30 päivän aikana
  • 4) tarkoitettu ruskettumaan (sisällä tai ulkona) viimeisen 30 päivän aikana
  • 5) Englanninkielinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäonnistuminen edellä mainituista osallistumiskriteereistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolli (vain tavalliseen tapaan)
Perustason arvioinnin jälkeen kaikille osallistujille annettiin rusketuskäyttäytymistä koskevaa terveyskirjallisuutta Yhdysvaltain tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksesta (CDC). Näihin materiaaleihin sisältyi tiedotuslehtisiä, joissa käsiteltiin yleisiä rusketuskäyttäytymistä koskevia myyttejä, mukaan lukien "Parkittu iho ei ole terve iho" ja "Perusrusketus ei ole turvallinen rusketus. Näihin väärinkäsityksiin liittyi "polttava totuus", tieteelliset tiedot, jotka kumosivat nämä myytit. Lisäksi kaikki osallistujat saivat oman ja perheen aurinkosuojakäytännöistä paketin, joka sisältää ihosyöpätilastoja ja tietoa UV-säteistä.
Kokeellinen: Hoito tavalliseen tapaan + kasvojen muotoilu
Terveysalan kirjallisuuden lisäksi osallistujat suorittivat Facial Morphing Intervention. Osallistujista otettiin digitaalinen valokuva ja ladattiin se APRIL®-ohjelmistoon sekä tiedot heidän nykyisestä iästään ja heidän omasta rodustaan. Osallistujille esiteltiin kaksi, vierekkäin identtistä 2D-kuvaa kasvoistaan. Osallistujat katselivat ensin kuvaa kasvoistaan ​​nykyisestä iästään kahden vuoden välein 72-vuotiaaksi, maksimiikään, UV-altistusasetuksen ollessa päällä. Tämä prosessi toistettiin. Seuraavaksi osallistujat katselivat ennustettua ikääntymisprosessia ja vaihtoivat "UV-altistus" -asetusta (päälle ja pois) kymmenen vuoden välein. Prosessi toistettiin käyttämällä 3D-kuvia heidän kasvoprofiileihinsa projisoitujen muutosten tarkastelemiseksi.
Tähän tilaan määritetyt osallistujat altistettiin kasvojen morfointiteknologialle, joka näyttää kasvojen ikääntymisen etenemisen jopa 72 vuoteen, sekä UV-altistuksen aiheuttaman vaurion kanssa että ilman.
Muut nimet:
  • Kasvojen Morphing
Placebo Comparator: Hoito tavalliseen tapaan + Mindfulness
Terveyskirjallisuuden lisäksi osallistujat suorittivat Mindfulness Intervention. Osallistujat kuuntelivat 10 minuutin itseohjattua mindfulness-ääniharjoitusta. Äänitiedosto on käsikirjoitettu luku vakiintuneesta, lyhyestä mindfulness-harjoituksesta (Erisman & Roemer, 2010). Tämän ohjatun istunnon aikana osallistujat oppivat, mitä mindfulness on, milloin sitä voidaan käyttää ja hyötyä harjoittelusta. Kuuntelijat ohjattiin vaiheiden läpi keskittyen fyysisiin tuntemuksiin, hengitykseen ja ajatuksiin. Harjoituksen jälkeen osallistujille annettiin moniste, jossa korostettiin mindfulnessin avainkohtia ja kuinka sisällyttää epävirallinen mindfulness-käytäntö jokapäiväiseen elämäänsä.
Tähän tilaan määritetyt osallistujat harjoittivat itseohjattua mindfulness-interventioääninauhaa. Tämä interventio ohjeisti osallistujia kiinnittämään huomiota nykyhetkeen tuomitsemattomalla asenteella. Osallistujia kehotettiin esimerkiksi huomaamaan hengityksensä, ajatuksensa, tunteensa, fyysiset tuntemuksensa ja kuvailemaan niitä sisäisesti tuomitsematta.
Muut nimet:
  • Tarkkaavaisuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisärusketuskertojen määrä viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 1 kuukauden arviointi
Yksi vapaavastaustuote, joka mittaa tarkoituksellista sisätiheyttä viimeisen 30 päivän aikana
1 kuukauden arviointi
Ulkona rusketuskertojen määrä viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 1 kuukauden arviointi
Yksi vapaavastaustuote, joka mittaa tarkoituksellista ulkoilutaajuutta viimeisen 30 päivän aikana
1 kuukauden arviointi
Sisätilojen rusketusaikeet
Aikaikkuna: Jälkiarviointi ja 1 kuukauden arviointi
Vapaavastauskohteet, jotka mittaavat tarkoituksellisia sisätilojen aikomuksia seuraavien 30 päivän aikana.
Jälkiarviointi ja 1 kuukauden arviointi
Outdoor Parking Intentions
Aikaikkuna: Jälkiarviointi ja 1 kuukauden arviointi
Vapaavastauskohteet, jotka mittaavat tarkoituksellisia ulkoiluaiheita seuraavien 30 päivän aikana.
Jälkiarviointi ja 1 kuukauden arviointi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulkonäkö Asenteet Tan
Aikaikkuna: Jälkiarviointi ja 1 kuukauden arviointi
Osallistujat suorittivat rusketuksen ulkonäön syyt -asteikon (PARTS; Cafri et al., 2006, 2008) latentin ulkonäön syyt rusketuksen ala-asteikon. Tämä asteikko koostuu kolmesta ilmeisestä ala-asteikosta: yleinen viehätysvoima, akne ja vartalon muoto. Nämä 19 asiaa pisteytettiin viiden pisteen asteikolla: 1 (ehdottomasti eri mieltä) 5:een (ehdottomasti samaa mieltä), ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 19-95 (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksimielisyyttä). Kokonaispisteet lasketaan keskiarvosta, joka kuvastaa keskimääräistä yhteisymmärrystä asenteiden kanssa, jotka voivat motivoida rusketusta (korkeammat keskiarvot osoittavat suurempaa yksimielisyyttä).
Jälkiarviointi ja 1 kuukauden arviointi
Ulkonäkö syyt ei rusketa
Aikaikkuna: Jälkiarviointi ja 1 kuukauden arviointi
Osallistujat täyttivät Fyysisen ulkonäön syyt ruskettumiseen -asteikon (PARTS; Cafri et al., 2006, 2008) latentin aliasteikon Ulkonäön syyt ei ruskettumiseen. Tämä asteikko koostuu kahdesta ilmeisestä ala-asteikosta: Ihovauriot ja Ihon ikääntyminen. Nämä 9 kohtaa pisteytettiin viiden pisteen asteikolla 1 (ehdottomasti eri mieltä) 5:een (ehdottomasti samaa mieltä) mahdollisen kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 9-45 (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksimielisyyttä). Kokonaispisteet lasketaan keskiarvoksi, jotta ne kuvastavat keskimääräistä yhtäpitävyyttä asenteiden kanssa olla ruskettumatta; (korkeammat keskimääräiset pisteet osoittavat suurempaa yksimielisyyttä).
Jälkiarviointi ja 1 kuukauden arviointi
Valtion elimen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jälkiarviointi
Valtion tason kehon tyytyväisyys mitattiin käyttämällä Body Image State Scalea (BISS; Cash, Fleming, Alindogan, Steadman ja Whitehead, 2002). Tämä kuuden kohdan itseraportointiväline käyttää yhdeksän pisteen asteikkoa (1 [erittäin tyytymätön] 9:ään [erittäin tyytyväinen]); mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 6-54; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. Tämä mitta pisteytetään laskemalla näiden kuuden kohteen kaikkien pisteiden keskiarvo, ja korkeammat keskimääräiset pisteet osoittavat suurempaa kehon tyytyväisyyttä.
Jälkiarviointi
Ominaisuus Kehon tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukauden arviointi
Ominaisuustason kehon tyytyväisyyttä mitattiin käyttämällä moniulotteisen kehon ja itsensä välisten suhteiden kyselylomaketta ja ulkonäköarviointia (MSBRQ-AE; Brown, Cash ja Mikulka, 1990; Cash, 2000). Tämä seitsemän kohdan itseraportin alaasteikko käyttää viiden pisteen asteikkoa (1 [ehkäisesti eri mieltä] 5:een [ehdottomasti samaa mieltä]), jonka mahdollinen pistemäärä on 7-35. Tämä mitta pisteytettiin laskemalla näiden seitsemän kohteen kaikkien pisteiden keskiarvo, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kehon tyytyväisyyttä.
1 kuukauden arviointi
Ulkonäkö suuntautuminen
Aikaikkuna: 1 kuukauden arviointi
Tyytyväisyys piirretason ulkonäkösuuntautumiseen mitattiin käyttämällä Appearance Schemas Inventory-Revised Short Form -lomaketta (ASI-R; Cash, Melnyk ja Hrabosky, 2004). Tämä kahdenkymmenen kohdan itseraportointiväline arvioi kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä investointeja fyysiseen ulkonäköön. Tämä mitta käyttää viiden pisteen asteikkoa (1 [ehdottomasti eri mieltä] 5:een [ehdottomasti samaa mieltä]), jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat 20-100; korkeammat pisteet osoittavat suuremman ulkonäköinvestoinnin. Tämä mitta pisteytetään laskemalla näiden kahdenkymmenen kohteen kaikkien pisteiden keskiarvo (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ulkonäköinvestointia).
1 kuukauden arviointi
Tilan positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Jälkiarviointi
Tilan positiivinen vaikutus mitattiin käyttämällä Positive and Negative Affect Scale-Short Form (PANAS-SF; Thompson, 2007) positiivisen vaikutuksen alaskaalaa. Tämä itseraportin alaasteikko koostuu viidestä kokonaisen kymmenen kohdan mittayksiköstä. Tämä alaasteikko käyttää viiden pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa 1 (ei koskaan) 5 (aina) välillä. Tämä mitta pisteytetään summaamalla näiden viiden kohteen kaikki pisteet (alue 5-25), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilan positiivista vaikutusta. Tätä projektia varten osallistujien kohteiden pisteet näihin viiteen kohtaan laskettiin keskiarvoina.
Jälkiarviointi
Tilan negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Jälkiarviointi
Tilan negatiivinen vaikutus mitattiin käyttämällä negatiivisen vaikutuksen alaskaalaa Positive and Negative Affect Scale-Short Form (PANAS-SF; Thompson, 2007). Tämä itseraportin alaasteikko koostuu viidestä kokonaisen kymmenen kohdan mittayksiköstä. Tämä alaasteikko käyttää viiden pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa 1 (ei koskaan) 5 (aina) välillä. Tämä mitta pisteytetään summaamalla kaikki pisteet näihin viiteen kohteeseen (alue 5-25), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilan negatiivista vaikutusta. Tätä projektia varten osallistujien kohteiden pisteet näihin viiteen kohtaan laskettiin keskiarvoina.
Jälkiarviointi
Masennusoireet
Aikaikkuna: 1 kuukauden arviointi
Osallistujat suorittivat Depression Anxiety Stress Scales Short Version -version (DASS-21) piirretason negatiivisen vaikutuksen merkkiaineena (Henry & Crawford, 2005). Tämä 21 kohdan itsearviointimittari koostuu kolmesta seitsemän kohdan ala-asteikosta: masennus, ahdistus ja stressi. Kohteet mitataan 4 pisteen asteikolla (0 [ei ollenkaan niin kuin minä] 3:een [koskee minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta]); korkeammat pisteet tarkoittavat lisääntynyttä oireita. Tämän instrumentin kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-63; masennuksen oireiden ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-21.
1 kuukauden arviointi
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 1 kuukauden arviointi
Osallistujat suorittivat Depression Anxiety Stress Scales Short Version -version (DASS-21) piirretason negatiivisen vaikutuksen merkkiaineena (Henry & Crawford, 2005). Tämä 21 kohdan itsearviointimittari koostuu kolmesta seitsemän kohdan ala-asteikosta: masennus, ahdistus ja stressi. Kohteet mitataan 4 pisteen asteikolla (0 [ei ollenkaan niin kuin minä] 3:een [koskee minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta]); korkeammat pisteet tarkoittavat lisääntynyttä oireita. Tämän instrumentin kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-63; Ahdistusoireiden ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-21.
1 kuukauden arviointi
Stressi
Aikaikkuna: 1 kuukauden arviointi
Osallistujat suorittivat Depression Anxiety Stress Scales Short Version -version (DASS-21) piirretason negatiivisen vaikutuksen merkkiaineena (Henry & Crawford, 2005). Tämä 21 kohdan itsearviointimittari koostuu kolmesta seitsemän kohdan ala-asteikosta: masennus, ahdistus ja stressi. Kohteet mitataan 4 pisteen asteikolla (0 [ei ollenkaan niin kuin minä] 3:een [koskee minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta]); korkeammat pisteet tarkoittavat lisääntynyttä oireita. Tämän instrumentin kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-63; stressioireiden ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-21.
1 kuukauden arviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aaron J Blashill, PhD, San Diego State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 14. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-jakosuunnitelmaa ei ole tällä hetkellä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihosyöpä

Kliiniset tutkimukset Kasvojen Morphing Interventio

Tilaa