Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strategieën om de gezondheid van de huid te bevorderen

18 april 2019 bijgewerkt door: Aaron Blashill, San Diego State University
Het doel van het beoogde voorgestelde onderzoek is het onderzoeken en bepalen van de beste strategieën voor het voorkomen van huidkanker bij opkomende volwassenen. Om deze vraag te beantwoorden, waren de onderzoekers van plan een gerandomiseerde controleproef uit te voeren met drie armen: 1) Facial Morphing, 2) Mindfulness en 3) Treatment as usual. De populatie waaruit de steekproef was getrokken, bestond uit niet-gegradueerde psychologiestudenten van een grote openbare universiteit in Zuid-Californië, die recent binnen- en buitenbruinen en intenties voor toekomstig bruinen melden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bruinen binnen en buiten zijn twee van de meest voorkomende risicofactoren voor het ontwikkelen van huidkanker. Voorspellers van bruinen binnen en buiten, inclusief negatief lichaamsbeeld en negatief affect. Om vervolgens huidkanker te voorkomen, moeten interventies zich dus richten op uiterlijke problemen en negatieve affecten. Tot op heden bestaan ​​er beperkte korte doeltreffende preventies van huidkanker. Een potentieel programma (APRIL AGE), een softwareprogramma voor gezichtsvervorming, is onlangs geëvalueerd als een potentieel preventieprogramma voor huidkanker. Er zijn echter beperkte gegevens beschikbaar over de langetermijnvoordelen van dit programma. Bovendien is gebleken dat korte mindfulness-programma's effectief zijn bij het voorkomen van ander gezondheidsrisicogedrag (bijv. Roken, negatief affect, eetgedrag). Voor zover de onderzoekers weten, moeten deze korte mindfulness-interventies nog worden toegepast bij de preventie van huidkanker. Daarom probeerden de onderzoekers de relatieve werkzaamheid van de gezichtsvervormende interventie en de mindfulness-interventie vs. controleconditie (behandeling zoals gewoonlijk) te vergelijken. Er werd verondersteld dat zowel gezichtsvervorming als mindfulness zouden leiden tot vermindering van het bruiningsgedrag in vergelijking met de TAU-aandoening. De onderzoekers testten ook contrasten tussen gezichtsvervorming en mindfulness, maar er konden geen richtingshypothesen worden gegenereerd vanwege het gebrek aan eerdere gegevens over deze interventies bij de preventie van huidkanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

219

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92182
        • San Diego State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) van 18 jaar of ouder
  • 2) ingeschreven als student aan de universiteit
  • 3) bezig geweest met bruinen binnen of buiten in de afgelopen 30 dagen
  • 4) bedoeld om te bruinen (binnen of buiten) in de afgelopen 30 dagen
  • 5) Engels sprekend

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet voldoen aan een van de bovengenoemde opnamecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle (alleen behandeling zoals gewoonlijk)
Na de nulmeting kregen alle deelnemers gezondheidsliteratuur over bruiningsgedrag van de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Deze materialen omvatten informatieve pamfletten waarin algemene mythen over bruiningsgedrag werden behandeld, waaronder "Een gebruinde huid is geen gezonde huid" en "Een basisbruin is geen veilige kleur. Deze misvattingen gingen gepaard met "brandende waarheid", wetenschappelijke gegevens die deze mythen ontzenuwden. Bovendien ontvingen alle deelnemers een pakket over zonbeschermingspraktijken voor zichzelf en familie, inclusief statistieken over huidkanker en informatie over UV-stralen.
Experimenteel: Behandeling zoals gewoonlijk + gezichtsvervorming
Naast de gezondheidsliteratuur voltooiden de deelnemers de Facial Morphing Intervention. Van de deelnemers werd een digitale foto gemaakt en geüpload naar de APRIL®-software, vergezeld van informatie over hun huidige leeftijd en zelfbenoemde ras. Deelnemers kregen twee identieke 2D-afbeeldingen van hun gezicht naast elkaar te zien. Deelnemers bekeken eerst een afbeelding van hun gezicht vanaf hun huidige leeftijd, met tussenpozen van twee jaar, tot de leeftijd van 72, de maximale leeftijd, met de instelling "UV-blootstelling" ingeschakeld. Dit proces werd herhaald. Vervolgens bekeken de deelnemers het geprojecteerde verouderingsproces, waarbij ze de instelling "UV-blootstelling" (aan en uit) om de tien jaar wisselden. Het proces werd herhaald met behulp van 3D-beelden om geprojecteerde veranderingen in hun gezichtsprofielen te bekijken.
Gedragsmatig: Facial Morphing Interventie
Deelnemers die aan deze aandoening waren toegewezen, werden blootgesteld aan gezichtsvervormingstechnologie die de progressie van gezichtsveroudering tot 72 jaar weergeeft, zowel met als zonder schade door blootstelling aan UV.
Andere namen:
  • Gezichtsverandering
Placebo-vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk + Mindfulness
Naast de gezondheidsliteratuur hebben de deelnemers de Mindfulness Interventie ingevuld. Deelnemers luisterden naar een zelfgeleide mindfulness-audio-oefening van 10 minuten. Het audiobestand is een gescripte lezing van een gevestigde, korte mindfulness-oefening (Erisman & Roemer, 2010). Tijdens deze begeleide sessie leerden de deelnemers wat mindfulness was, wanneer het kan worden gebruikt en baat heeft bij oefening. Luisteraars werden door stappen geleid, waarbij ze zich concentreerden op de fysieke gewaarwordingen, ademhaling en gedachten. Na de oefening kregen de deelnemers een hand-out met de belangrijkste punten over mindfulness en hoe ze informele mindfulness-oefeningen in hun dagelijks leven kunnen integreren.
Gedragsmatig: Mindfulness-interventie
Deelnemers die aan deze aandoening waren toegewezen, namen deel aan een zelfgeleide mindfulness-interventie-audioband. Deze interventie instrueerde deelnemers om aandacht te besteden aan het huidige moment, met een niet-oordelende houding. Deelnemers werden bijvoorbeeld geïnstrueerd om hun adem, gedachten, gevoelens, fysieke gewaarwordingen op te merken en deze intern te beschrijven, zonder een oordeel te vellen
Andere namen:
  • Mindfulness

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal binnenbruiningssessies in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: Beoordeling van 1 maand
Eén item met gratis antwoord dat de opzettelijke indoorfrequentie in de afgelopen 30 dagen meet
Beoordeling van 1 maand
Aantal buitenbruiningssessies in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: Beoordeling van 1 maand
Eén gratis item dat de opzettelijke buitenfrequentie in de afgelopen 30 dagen meet
Beoordeling van 1 maand
Bruiningsintenties binnenshuis
Tijdsspanne: Beoordeling achteraf en beoordeling na 1 maand
Een gratis antwoorditem dat de opzettelijke intenties binnenshuis in de komende 30 dagen meet.
Beoordeling achteraf en beoordeling na 1 maand
Intenties om buiten te bruinen
Tijdsspanne: Beoordeling achteraf en beoordeling na 1 maand
Een gratis antwoorditem dat de opzettelijke buitenintenties in de komende 30 dagen meet.
Beoordeling achteraf en beoordeling na 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uiterlijk Houding ten opzichte van Tan
Tijdsspanne: Beoordeling achteraf en beoordeling na 1 maand
De deelnemers vulden de Appearance Reasons to Tan latent subscale van de Physical Appearance Reasons for Tanning Scale in (PARTS; Cafri et al., 2006, 2008). Deze schaal bestaat uit drie manifeste subschalen: algemene aantrekkelijkheid, acne en lichaamsvorm. Deze 19 items werden gescoord op een vijfpuntsschaal: 1 (absoluut niet mee eens) tot 5 (absoluut mee eens), met een mogelijk totaalscorebereik van 19-95 (hogere scores duiden op meer overeenstemming). De totale scores worden gemiddeld om de gemiddelde overeenstemming weer te geven met attitudes die iemand kunnen motiveren om bruin te worden (hogere gemiddelde scores duiden op meer overeenstemming).
Beoordeling achteraf en beoordeling na 1 maand
Uiterlijk Redenen om niet te bruinen
Tijdsspanne: Beoordeling achteraf en beoordeling na 1 maand
Deelnemers vulden de Appearance Reasons Not to Tan latent subscale van de Physical Appearance Reasons for Tanning Scale in (PARTS; Cafri et al., 2006, 2008). Deze schaal bestaat uit twee manifeste subschalen: Huidbeschadiging en Huidveroudering. Deze 9 items werden gescoord op een vijfpuntsschaal van 1 (absoluut niet mee eens) tot 5 (absoluut mee eens) met een mogelijk totaalscorebereik van 9-45 (hogere scores duiden op meer overeenstemming). Totaalscores worden gemiddeld om de gemiddelde overeenstemming met attitudes om niet te bruinen weer te geven; (hogere gemiddelde scores wijzen op meer overeenstemming).
Beoordeling achteraf en beoordeling na 1 maand
Tevredenheid van het staatslichaam
Tijdsspanne: Beoordeling achteraf
Lichaamstevredenheid op staatsniveau werd gemeten met behulp van de Body Image States Scale (BISS; Cash, Fleming, Alindogan, Steadman, & Whitehead, 2002). Dit zelfrapportage-instrument met zes items maakt gebruik van een negenpuntsschaal (1 [zeer ontevreden] tot 9 [zeer tevreden]); mogelijke totaalscores variëren van 6-54; hogere scores wijzen op meer tevredenheid. Deze meting wordt gescoord door het gemiddelde te nemen van alle scores op deze zes items, waarbij hogere gemiddelde scores wijzen op meer lichaamstevredenheid.
Beoordeling achteraf
Trait Lichaamstevredenheid
Tijdsspanne: Beoordeling van 1 maand
Lichaamstevredenheid op eigenschapniveau werd gemeten met behulp van de subschaal Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire-Appearance Evaluation (MSBRQ-AE; Brown, Cash, & Mikulka, 1990; Cash, 2000). Deze zelfrapportageschaal met zeven items maakt gebruik van een vijfpuntsschaal (1 [absoluut niet mee eens] tot 5 [absoluut mee eens]) met een mogelijk scorebereik van 7-35. Deze meting werd gescoord door het gemiddelde te nemen van alle scores op deze zeven items, waarbij hogere scores duiden op meer lichaamstevredenheid.
Beoordeling van 1 maand
Uiterlijk Oriëntatie
Tijdsspanne: Beoordeling van 1 maand
De tevredenheid over uiterlijkoriëntatie op eigenschapniveau werd gemeten met behulp van de Appearance Schemas Inventory-Revised Short Form (ASI-R; Cash, Melnyk, & Hrabosky, 2004). Dit zelfrapportage-instrument met twintig items beoordeelt de cognitieve en gedragsmatige investering in iemands fysieke uiterlijk. Deze meting maakt gebruik van een vijfpuntsschaal (1 [absoluut niet mee eens] tot 5 [absoluut mee eens]), met totaalscores variërend van 20-100; hogere scores duiden op een grotere investering in uiterlijk. Deze maat wordt gescoord door het gemiddelde te nemen van alle scores op deze twintig items (hogere scores duiden op een grotere investering in uiterlijk).
Beoordeling van 1 maand
Staat positief affect
Tijdsspanne: Na beoordeling
Positief affect in de staat werd gemeten met behulp van de subschaal positief affect van de Positive and Negative Affect Scale-Short Form (PANAS-SF; Thompson, 2007). Deze zelfgerapporteerde subschaal bestaat uit vijf items van de volledige meetwaarde van tien items. Deze subschaal maakt gebruik van een vijfpunts Likert-schaal die loopt van 1 (nooit) tot 5 (altijd). Deze maatstaf wordt gescoord door alle scores op deze vijf items op te tellen (bereik 5-25), waarbij hogere scores een groter positief affect van de toestand aangeven. Voor de doeleinden van dit project werden de itemscores van de deelnemers op deze vijf items gemiddeld.
Na beoordeling
Staat negatief affect
Tijdsspanne: Na beoordeling
Negatief affect van de staat werd gemeten met behulp van de subschaal negatief affect van de Positive and Negative Affect Scale-Short Form (PANAS-SF; Thompson, 2007). Deze zelfgerapporteerde subschaal bestaat uit vijf items van de volledige meetwaarde van tien items. Deze subschaal maakt gebruik van een vijfpunts Likert-schaal die loopt van 1 (nooit) tot 5 (altijd). Deze maatstaf wordt gescoord door alle scores op deze vijf items op te tellen (bereik 5-25), waarbij hogere scores een groter negatief affect van de toestand aangeven. Voor de doeleinden van dit project werden de itemscores van de deelnemers op deze vijf items gemiddeld.
Na beoordeling
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Beoordeling van 1 maand
Deelnemers vulden de Depression Anxiety Stress Scales Short Version (DASS-21) in als een marker van negatief affect op eigenschapniveau (Henry & Crawford, 2005). Deze zelfrapportagemaatstaf met 21 items bestaat uit drie subschalen van zeven items: depressie, angst en stress. Items worden gemeten op een 4-puntsschaal (0 [helemaal niet zoals ik] tot 3 [zeer vaak of meestal op mij van toepassing]); hogere scores duiden op verhoogde symptomen. De totale somscores voor dit instrument variëren van 0-63; scores voor de subschaal depressieve symptomen variëren van 0-21.
Beoordeling van 1 maand
Angst Symptomen
Tijdsspanne: Beoordeling van 1 maand
Deelnemers vulden de Depression Anxiety Stress Scales Short Version (DASS-21) in als een marker van negatief affect op eigenschapniveau (Henry & Crawford, 2005). Deze zelfrapportagemaatstaf met 21 items bestaat uit drie subschalen van zeven items: depressie, angst en stress. Items worden gemeten op een 4-puntsschaal (0 [helemaal niet zoals ik] tot 3 [zeer vaak of meestal op mij van toepassing]); hogere scores duiden op verhoogde symptomen. De totale somscores voor dit instrument variëren van 0-63; scores voor de subschaal angstsymptomen variëren van 0-21.
Beoordeling van 1 maand
Spanning
Tijdsspanne: Beoordeling van 1 maand
Deelnemers vulden de Depression Anxiety Stress Scales Short Version (DASS-21) in als een marker van negatief affect op eigenschapniveau (Henry & Crawford, 2005). Deze zelfrapportagemaatstaf met 21 items bestaat uit drie subschalen van zeven items: depressie, angst en stress. Items worden gemeten op een 4-puntsschaal (0 [helemaal niet zoals ik] tot 3 [zeer vaak of meestal op mij van toepassing]); hogere scores duiden op verhoogde symptomen. De totale somscores voor dit instrument variëren van 0-63; scores voor de subschaal stresssymptomen variëren van 0-21.
Beoordeling van 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

San Diego State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aaron J Blashill, PhD, San Diego State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2253101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is momenteel geen IPD-deelplan.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huidkanker

Klinische onderzoeken op Facial Morphing Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren