Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Strategie per promuovere la salute della pelle

18 aprile 2019 aggiornato da: Aaron Blashill, San Diego State University
Lo scopo della ricerca proposta è quello di indagare e determinare le migliori strategie per prevenire il cancro della pelle per gli adulti emergenti. Per rispondere a questa domanda, i ricercatori intendevano pilotare uno studio di controllo randomizzato con tre bracci: 1) Morphing facciale, 2) Consapevolezza e 3) Trattamento come al solito. La popolazione da cui è stato tratto il campione era costituita da studenti universitari di psicologia di una grande università pubblica nel sud della California, che riferiscono di recenti abbronzature indoor/outdoor e intenzioni per future abbronzature.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'abbronzatura indoor e outdoor sono due dei fattori di rischio più comuni per lo sviluppo del cancro della pelle. Predittori dell'abbronzatura indoor e outdoor, inclusa l'immagine corporea negativa e l'affetto negativo. Pertanto, per prevenire successivamente il cancro della pelle, gli interventi dovrebbero concentrarsi sui problemi di aspetto e sugli effetti negativi. Ad oggi, esistono limitate misure preventive efficaci per il cancro della pelle. Un potenziale programma (APRIL AGE), un programma software di morphing facciale, è stato recentemente valutato come un potenziale programma di prevenzione del cancro della pelle. Tuttavia, esistono dati limitati sui vantaggi a lungo termine di questo programma. Inoltre, brevi programmi di consapevolezza si sono dimostrati efficaci nel prevenire altri comportamenti a rischio per la salute (ad esempio, fumo, affetti negativi, comportamenti alimentari). A conoscenza degli investigatori, questi brevi interventi di consapevolezza devono ancora essere applicati nella prevenzione del cancro della pelle. Pertanto, i ricercatori hanno cercato di confrontare l'efficacia relativa dell'intervento di morphing facciale e dell'intervento di consapevolezza rispetto alla condizione di controllo (trattamento come al solito). È stato ipotizzato che sia il morphing facciale che la consapevolezza porterebbero a riduzioni del comportamento abbronzante rispetto alla condizione TAU. I ricercatori hanno anche testato i contrasti tra il morphing facciale e le condizioni di consapevolezza, tuttavia, non è stato possibile generare ipotesi direzionali, a causa della scarsità di dati precedenti su questi interventi nella prevenzione del cancro della pelle.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

219

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92182
        • San Diego State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) di età pari o superiore a 18 anni
  • 2) iscritto come studente all'Università
  • 3) impegnato nell'abbronzatura indoor o outdoor negli ultimi 30 giorni
  • 4) destinati ad abbronzarsi (indoor o outdoor) negli ultimi 30 giorni
  • 5) Parlare inglese

Criteri di esclusione:

  • Mancato rispetto di uno dei criteri di inclusione sopra menzionati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo (solo trattamento come di consueto)
Dopo la valutazione di base, a tutti i partecipanti è stata fornita letteratura sanitaria sul comportamento abbronzante dai Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC). Questi materiali includevano opuscoli informativi che affrontavano miti comuni riguardanti i comportamenti abbronzanti, tra cui "La pelle abbronzata non è una pelle sana" e "Un'abbronzatura di base non è un'abbronzatura sicura. Queste idee sbagliate erano accompagnate da "verità ardente", dati scientifici che sfatavano questi miti. Inoltre, tutti i partecipanti hanno ricevuto un pacchetto sulle pratiche di protezione solare per sé e per la famiglia, che include statistiche sul cancro della pelle e informazioni sui raggi UV.
Sperimentale: Trattamento come al solito + Morphing facciale
Oltre alla letteratura sulla salute, i partecipanti hanno completato il Facial Morphing Intervention. I partecipanti hanno scattato una fotografia digitale e l'hanno caricata nel software APRIL®, accompagnata da informazioni sulla loro età attuale e razza autoidentificata. Ai partecipanti sono state presentate due immagini 2D identiche affiancate del loro volto. I partecipanti hanno visualizzato per la prima volta un'immagine del loro volto dall'età attuale, a intervalli di due anni, fino all'età di 72 anni, l'età massima, con l'impostazione "Esposizione UV" attivata. Questo processo è stato ripetuto. Successivamente, i partecipanti hanno visualizzato il processo di invecchiamento previsto, attivando e disattivando l'impostazione "Esposizione UV" ogni dieci anni. Il processo è stato ripetuto utilizzando immagini 3D per visualizzare le modifiche proiettate ai loro profili facciali.
Comportamentale: Intervento di Morphing facciale
I partecipanti assegnati a questa condizione sono stati esposti alla tecnologia di morphing facciale che mostra la progressione dell'invecchiamento facciale fino a 72 anni, sia con che senza danni dall'esposizione ai raggi UV.
Altri nomi:
  • Morphing facciale
Comparatore placebo: Trattamento come al solito + Mindfulness
Oltre alla letteratura sulla salute, i partecipanti hanno completato l'intervento di consapevolezza. I partecipanti hanno ascoltato un esercizio audio di mindfulness autoguidato di 10 minuti. Il file audio è una lettura programmata di un breve esercizio di consapevolezza stabilito (Erisman & Roemer, 2010). Durante questa sessione guidata, i partecipanti hanno appreso cos'è la consapevolezza, quando può essere utilizzata e i benefici della pratica. Gli ascoltatori sono stati guidati attraverso i passaggi, concentrandosi sulle sensazioni fisiche, sul respiro e sui pensieri. Dopo l'esercizio, ai partecipanti è stata fornita una dispensa che evidenziava i punti chiave sulla consapevolezza e su come incorporare la pratica informale della consapevolezza nella loro vita quotidiana.
Comportamentale: Intervento di consapevolezza
I partecipanti assegnati a questa condizione si sono impegnati in un nastro audio di intervento di consapevolezza autoguidato. Questo intervento ha istruito i partecipanti a prestare attenzione al momento presente, con una posizione non giudicante. Ad esempio, i partecipanti sono stati istruiti a notare il loro respiro, pensieri, sentimenti, sensazioni fisiche e a descriverli internamente, senza esprimere giudizi
Altri nomi:
  • Consapevolezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di sessioni di abbronzatura indoor negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: Valutazione di 1 mese
Un item a risposta libera che misura la frequenza indoor intenzionale negli ultimi 30 giorni
Valutazione di 1 mese
Numero di sessioni di abbronzatura all'aperto negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: Valutazione di 1 mese
Un item a risposta libera che misura la frequenza intenzionale all'aperto negli ultimi 30 giorni
Valutazione di 1 mese
Intenzioni di abbronzatura indoor
Lasso di tempo: Valutazione post e valutazione di 1 mese
Articoli a risposta libera che misurano le intenzioni interne intenzionali nei prossimi 30 giorni.
Valutazione post e valutazione di 1 mese
Intenzioni di abbronzatura all'aperto
Lasso di tempo: Post valutazione e valutazione di 1 mese
Articoli a risposta libera che misurano le intenzioni esterne intenzionali nei prossimi 30 giorni.
Post valutazione e valutazione di 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspetto Atteggiamenti nei confronti dell'abbronzatura
Lasso di tempo: Valutazione post e valutazione di 1 mese
I partecipanti hanno completato la sottoscala latente dei motivi dell'aspetto per l'abbronzatura della scala dei motivi dell'aspetto fisico per l'abbronzatura (PARTS; Cafri et al., 2006, 2008). Questa scala è composta da tre sottoscale manifeste: attrattiva generale, acne e forma del corpo. Questi 19 elementi sono stati valutati su una scala a cinque punti: da 1 (decisamente in disaccordo) a 5 (decisamente d'accordo), con un possibile intervallo di punteggio totale compreso tra 19 e 95 (punteggi più alti che indicano un maggiore accordo). I punteggi totali sono mediati per riflettere l'accordo medio con gli atteggiamenti che possono motivare uno ad abbronzarsi (punteggi medi più alti indicano un maggiore accordo).
Valutazione post e valutazione di 1 mese
Aspetto Ragioni per non abbronzarsi
Lasso di tempo: Valutazione post e valutazione di 1 mese
I partecipanti hanno completato la sottoscala latente Motivi di aspetto per non abbronzarsi della Scala dei motivi di aspetto fisico per l'abbronzatura (PARTS; Cafri et al., 2006, 2008). Questa scala è composta da due sottoscale manifeste: danno cutaneo e invecchiamento cutaneo. Questi 9 elementi sono stati valutati lungo una scala a cinque punti da 1 (decisamente in disaccordo) a 5 (decisamente d'accordo) con un possibile intervallo di punteggio totale compreso tra 9 e 45 (punteggi più alti che indicano maggiore accordo). I punteggi totali sono mediati per riflettere l'accordo medio con gli atteggiamenti a non abbronzarsi; (punteggi medi più alti indicano un maggiore accordo).
Valutazione post e valutazione di 1 mese
Soddisfazione dell'ente statale
Lasso di tempo: Post-valutazione
La soddisfazione corporea a livello statale è stata misurata utilizzando la Body Image States Scale (BISS; Cash, Fleming, Alindogan, Steadman e Whitehead, 2002). Questo strumento di autovalutazione a sei voci utilizza una scala a nove punti (da 1 [estremamente insoddisfatto] a 9 [estremamente soddisfatto]); i possibili punteggi totali vanno da 6 a 54; punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione. Questa misura viene valutata calcolando la media di tutti i punteggi di questi sei elementi, con punteggi medi più alti che indicano una maggiore soddisfazione del corpo.
Post-valutazione
Tratto Soddisfazione corporea
Lasso di tempo: Valutazione di 1 mese
La soddisfazione corporea a livello di tratto è stata misurata utilizzando la sottoscala Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire-Appearance Evaluation (MSBRQ-AE; Brown, Cash, & Mikulka, 1990; Cash, 2000). Questa sottoscala di self-report a sette voci utilizza una scala a cinque punti (da 1 [decisamente in disaccordo] a 5 [decisamente d'accordo]) con un possibile intervallo di punteggio compreso tra 7 e 35. Questa misura è stata valutata calcolando la media di tutti i punteggi di questi sette elementi, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione del corpo.
Valutazione di 1 mese
Orientamento all'aspetto
Lasso di tempo: Valutazione di 1 mese
La soddisfazione per l'orientamento all'aspetto a livello di tratto è stata misurata utilizzando l'Appearance Schemas Inventory-Revised Short Form (ASI-R; Cash, Melnyk e Hrabosky, 2004). Questo strumento self-report di venti voci valuta l'investimento cognitivo e comportamentale nel proprio aspetto fisico. Questa misura utilizza una scala a cinque punti (da 1 [decisamente in disaccordo] a 5 [decisamente d'accordo]), con punteggi totali compresi tra 20 e 100; punteggi più alti indicano un maggiore investimento nell'aspetto. Questa misura viene valutata calcolando la media di tutti i punteggi di questi venti elementi (punteggi più alti indicano un maggiore investimento nell'aspetto).
Valutazione di 1 mese
Stato affettivo positivo
Lasso di tempo: Post valutazione
L'affetto positivo dello stato è stato misurato utilizzando la sottoscala dell'affetto positivo della forma breve della scala dell'affetto positivo e negativo (PANAS-SF; Thompson, 2007). Questa sottoscala di autovalutazione è composta da cinque elementi della misura completa di dieci elementi. Questa sottoscala utilizza una scala di tipo Likert a cinque punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre). Questa misura viene valutata sommando tutti i punteggi a questi cinque elementi (intervallo 5-25), con punteggi più alti che indicano un maggiore stato affettivo positivo. Ai fini di questo progetto, è stata calcolata la media dei punteggi degli elementi dei partecipanti a questi cinque elementi.
Post valutazione
Stato affettivo negativo
Lasso di tempo: Post valutazione
L'affetto negativo dello stato è stato misurato utilizzando la sottoscala dell'affetto negativo della forma breve della scala dell'affetto positivo e negativo (PANAS-SF; Thompson, 2007). Questa sottoscala di autovalutazione è composta da cinque elementi della misura completa di dieci elementi. Questa sottoscala utilizza una scala di tipo Likert a cinque punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre). Questa misura viene valutata sommando tutti i punteggi a questi cinque elementi (intervallo 5-25), con punteggi più alti che indicano un maggiore stato affettivo negativo. Ai fini di questo progetto, è stata calcolata la media dei punteggi degli elementi dei partecipanti a questi cinque elementi.
Post valutazione
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Valutazione di 1 mese
I partecipanti hanno completato la Depression Anxiety Stress Scales Short Version (DASS-21) come marker dell'affetto negativo a livello di tratto (Henry & Crawford, 2005). Questa misura self-report di 21 item è composta da tre sottoscale di sette item: depressione, ansia e stress. Gli elementi sono misurati su una scala a 4 punti (da 0 [per niente come me] a 3 [applicato a me molto, o la maggior parte delle volte]); punteggi più alti denotano un aumento dei sintomi. I punteggi della somma totale per questo strumento vanno da 0 a 63; i punteggi per la sottoscala dei sintomi depressivi vanno da 0 a 21.
Valutazione di 1 mese
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Valutazione di 1 mese
I partecipanti hanno completato la Depression Anxiety Stress Scales Short Version (DASS-21) come marker dell'affetto negativo a livello di tratto (Henry & Crawford, 2005). Questa misura self-report di 21 item è composta da tre sottoscale di sette item: depressione, ansia e stress. Gli elementi sono misurati su una scala a 4 punti (da 0 [per niente come me] a 3 [applicato a me molto, o la maggior parte delle volte]); punteggi più alti denotano un aumento dei sintomi. I punteggi della somma totale per questo strumento vanno da 0 a 63; i punteggi per la sottoscala dei sintomi ansiosi vanno da 0 a 21.
Valutazione di 1 mese
Fatica
Lasso di tempo: Valutazione di 1 mese
I partecipanti hanno completato la Depression Anxiety Stress Scales Short Version (DASS-21) come marker dell'affetto negativo a livello di tratto (Henry & Crawford, 2005). Questa misura self-report di 21 item è composta da tre sottoscale di sette item: depressione, ansia e stress. Gli elementi sono misurati su una scala a 4 punti (da 0 [per niente come me] a 3 [applicato a me molto, o la maggior parte delle volte]); punteggi più alti denotano un aumento dei sintomi. I punteggi della somma totale per questo strumento vanno da 0 a 63; i punteggi per la sottoscala dei sintomi dello stress vanno da 0 a 21.
Valutazione di 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

San Diego State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Aaron J Blashill, PhD, San Diego State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

14 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

14 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2253101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento non esiste un piano di condivisione IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro della pelle

Prove cliniche su Intervento di Morphing facciale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi