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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03237013
피부 건강 증진 전략
2019년 4월 18일 업데이트: Aaron Blashill, San Diego State University
의도된 제안 연구의 목적은 신흥 성인을 위한 피부암 예방을 위한 최선의 전략을 조사하고 결정하는 것입니다.
이 질문에 답하기 위해 조사관은 1) 안면 변형, 2) 마음챙김, 3) 평소와 같은 치료의 세 가지 팔로 무작위 통제 시험을 시험하려고 했습니다.
표본을 추출한 모집단은 최근 실내/실외 태닝과 향후 태닝에 대한 의도를 보고한 남부 캘리포니아의 대규모 공립 대학의 학부 심리학 학생이었습니다.
연구 개요
상세 설명
실내 및 실외 선탠은 피부암 발병의 가장 일반적인 두 가지 위험 요소입니다.
부정적인 신체 이미지 및 부정적인 영향을 포함하는 실내 및 실외 태닝의 예측자.
따라서 피부암을 예방하기 위해서는 외모에 대한 관심과 부정적인 영향에 초점을 맞춰야 합니다.
현재까지 제한적이고 단기간에 효과적인 피부암 예방이 존재합니다.
하나의 잠재적인 프로그램(APRIL AGE) 얼굴 모핑 소프트웨어 프로그램은 최근 피부암의 잠재적인 예방 프로그램으로 평가되었습니다.
그러나 이 프로그램의 장기적 이점에 대한 데이터는 제한적입니다.
또한 간단한 마음챙김 프로그램은 다른 건강 위험 행동(예: 흡연, 부정적인 감정, 식습관)을 예방하는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
연구자들이 아는 한, 이러한 간단한 마음챙김 개입은 아직 피부암 예방에 적용되지 않았습니다.
따라서 연구자들은 안면 변형 개입과 마음챙김 개입 대 통제 조건(평상시와 같은 치료)의 상대적 효능을 비교하고자 했습니다.
안면 변형과 마음챙김이 모두 TAU 조건에 비해 태닝 행동을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 또한 얼굴 변형과 마음챙김 조건 사이의 대조를 테스트했지만, 피부암 예방에 대한 이러한 개입에 대한 이전 데이터가 부족하기 때문에 방향성 가설을 생성할 수 없었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
219
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92182
- San Diego State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1) 만 18세 이상
- 2) 대학에 재학 중
- 3) 지난 30일 동안 실내 또는 실외 선탠에 종사
- 4) 지난 30일 동안 태닝(실내 또는 실외)하려는 의도
- 5) 영어 말하기
제외 기준:
- 위에서 언급한 포함 기준을 충족하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어(평소와 같이 처리)
기준선 평가 후, 모든 참가자는 미국 질병통제예방센터(CDC)에서 태닝 행동에 관한 건강 문헌을 받았습니다.
이러한 자료에는 "태닝된 피부는 건강한 피부가 아닙니다", "베이스 태닝은 안전한 태닝이 아닙니다.
이러한 오해는 이러한 신화를 폭로하는 과학적 데이터 인 "불타는 진실"을 동반했습니다.
또한 모든 참가자는 피부암 통계 및 자외선에 대한 정보가 포함된 자신과 가족을 위한 자외선 차단 실천에 대한 패킷을 받았습니다.
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실험적: 평소와 같은 치료 + 안면 모핑
건강 문헌 외에도 참가자들은 안면 변형 개입을 완료했습니다.
참가자들은 디지털 사진을 찍고 APRIL® 소프트웨어에 업로드했으며 현재 나이와 스스로 식별한 인종에 대한 정보를 함께 제공했습니다.
참가자들에게는 두 개의 얼굴이 나란히 있는 동일한 2D 이미지가 제공되었습니다.
참가자들은 먼저 "UV 노출" 설정을 켠 상태에서 현재 나이부터 2년 간격으로 최대 연령인 72세까지 얼굴 이미지를 보았습니다.
이 과정이 반복되었습니다.
다음으로 참가자들은 10년 간격으로 "UV 노출" 설정(켜기 및 끄기)을 전환하면서 예상되는 노화 과정을 확인했습니다.
3D 이미지를 사용하여 프로세스를 반복하여 얼굴 프로필에 투영된 변경 사항을 확인했습니다.
|
이 조건에 할당된 참가자는 UV 노출로 인한 손상 여부에 관계없이 최대 72세까지 얼굴 노화의 진행을 표시하는 얼굴 모핑 기술에 노출되었습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 평소와 같은 치료 + 마음챙김
건강 문헌 외에도 참가자들은 Mindfulness Intervention을 완료했습니다.
참가자들은 10분간 자기 주도 마음챙김 오디오 연습을 들었습니다.
오디오 파일은 확립된 간단한 마음챙김 연습의 스크립트 읽기입니다(Erisman & Roemer, 2010).
이 안내 세션에서 참가자들은 마음챙김이 무엇인지, 언제 사용할 수 있는지, 연습을 통해 얻을 수 있는 이점에 대해 배웠습니다.
청취자들은 신체적 감각, 호흡 및 생각에 초점을 맞춰 단계별로 안내되었습니다.
운동 후 참가자들에게는 마음챙김에 대한 핵심 사항과 비공식적인 마음챙김 연습을 일상 생활에 통합하는 방법을 강조하는 유인물이 제공되었습니다.
|
이 조건에 할당된 참가자는 자기 주도 마음챙김 개입 오디오 테이프에 참여했습니다.
이 개입은 참가자들에게 비판단적인 입장으로 현재 순간에 주의를 기울이도록 지시했습니다.
예를 들어, 참가자들은 자신의 호흡, 생각, 느낌, 신체적 감각을 알아차리고 판단을 내리지 않고 내부적으로 설명하도록 지시받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지난 30일 동안 실내 태닝 세션 수
기간: 1개월 평가
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최근 30일 동안 의도적인 실내 주파수를 측정하는 자유 응답 항목 1개
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1개월 평가
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지난 30일 동안 야외 태닝 세션 수
기간: 1개월 평가
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최근 30일 동안 의도적인 실외 빈도를 측정하는 자유 응답 항목 1개
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1개월 평가
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실내 태닝 의도
기간: 사후 평가 및 1개월 평가
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향후 30일 동안 의도적인 실내 의도를 측정하는 자유 응답 항목.
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사후 평가 및 1개월 평가
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야외 태닝 의도
기간: 사후 평가 및 1개월 평가
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향후 30일 동안 의도적인 야외 활동을 측정하는 자유 응답 항목.
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사후 평가 및 1개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태닝에 대한 외모 태도
기간: 사후 평가 및 1개월 평가
|
참가자들은 태닝 척도에 대한 신체적 외모 이유(PARTS; Cafri et al., 2006, 2008)의 태닝 잠재 하위 척도에 대한 외모 이유를 완료했습니다.
이 척도는 일반적인 매력, 여드름 및 체형의 세 가지 명백한 하위 척도로 구성됩니다.
이 19개 항목은 1(확실히 동의하지 않음)에서 5(확실히 동의함)까지 5점 척도에 따라 점수를 매겼으며 가능한 총점 범위는 19-95점(점수가 높을수록 더 동의함을 나타냄)입니다.
총 점수는 태닝을 하도록 동기를 부여할 수 있는 태도에 대한 평균 동의를 반영하기 위해 평균을 냅니다(평균 점수가 높을수록 동의가 더 높음을 나타냄).
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사후 평가 및 1개월 평가
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태닝을 하지 않는 외관상의 이유
기간: 사후 평가 및 1개월 평가
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참가자들은 태닝 척도에 대한 신체적 외모 이유의 잠재적인 태닝하지 않는 외모 이유를 완료했습니다(PARTS; Cafri et al., 2006, 2008).
이 척도는 피부 손상 및 피부 노화라는 두 가지 명백한 하위 척도로 구성됩니다.
이 9개 항목은 5점 척도로 1(확실히 동의하지 않음)에서 5(확실히 동의함)까지 점수를 매겼으며 가능한 총점 범위는 9-45점(점수가 높을수록 더 동의함을 나타냄)입니다.
총 점수는 태닝하지 않는 태도에 대한 평균 동의를 반영하기 위해 평균을 냅니다. (더 높은 평균 점수는 더 큰 동의를 나타냄).
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사후 평가 및 1개월 평가
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주 기관 만족도
기간: 사후 평가
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주 수준 신체 만족도는 신체 이미지 상태 척도(BISS; Cash, Fleming, Alindogan, Steadman, & Whitehead, 2002)를 사용하여 측정되었습니다.
이 6개 항목 자기 보고 도구는 9점 척도(1[매우 불만족]에서 9[매우 만족])를 사용합니다. 가능한 총점 범위 6-54; 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
이 척도는 이 6개 항목에 대한 모든 점수의 평균으로 채점되며, 평균 점수가 높을수록 신체 만족도가 높은 것을 나타냅니다.
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사후 평가
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특성 신체 만족도
기간: 1개월 평가
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특성 수준의 신체 만족도는 다차원 신체-자기 관계 설문지-외모 평가 하위 척도(MSBRQ-AE; Brown, Cash, & Mikulka, 1990; Cash, 2000)를 사용하여 측정되었습니다.
이 7개 항목 자기 보고 하위 척도는 7-35점의 가능한 점수 범위와 함께 5점 척도(1[확실히 동의하지 않음] ~ 5[확실히 동의함])를 사용합니다.
이 척도는 이 7개 항목에 대한 모든 점수를 평균화하여 점수를 매겼으며 점수가 높을수록 신체 만족도가 높은 것을 나타냅니다.
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1개월 평가
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외관 방향
기간: 1개월 평가
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특성 수준의 외모 지향 만족도는 Appearance Schemas Inventory-Revised Short Form(ASI-R; Cash, Melnyk, & Hrabosky, 2004)을 사용하여 측정되었습니다.
이 20개 항목의 자가 보고 도구는 외모에 대한 인지 및 행동 투자를 평가합니다.
이 척도는 5점 척도(1[확실히 동의하지 않음] ~ 5[확실히 동의함])를 사용하며 총 점수 범위는 20-100입니다. 점수가 높을수록 외모에 대한 투자가 더 많다는 것을 의미합니다.
이 척도는 이러한 20개 항목에 대한 모든 점수를 평균하여 채점합니다(점수가 높을수록 외모 투자가 더 많음을 나타냄).
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1개월 평가
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상태 긍정적 영향
기간: 사후 평가
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상태 긍정적 영향은 긍정적 및 부정적 영향 척도-단축 양식(PANAS-SF; Thompson, 2007)의 긍정적 영향 하위 척도를 사용하여 측정되었습니다.
이 자기 보고 하위 척도는 전체 10개 항목 측정 중 5개 항목으로 구성됩니다.
이 하위 척도는 1(전혀 없음)에서 5(항상) 범위의 5점 리커트 유형 척도를 사용합니다.
이 척도는 이 5개 항목(범위 5-25)에 대한 모든 점수를 합산하여 점수를 매기며 점수가 높을수록 상태 긍정적 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
이 프로젝트의 목적을 위해 이 5개 항목에 대한 참가자의 항목 점수를 평균했습니다.
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사후 평가
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상태 부정적인 영향
기간: 사후 평가
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상태 부정적 정서는 긍정적 및 부정적 정서 척도-단축 양식(PANAS-SF; Thompson, 2007)의 부정적 정동 하위 척도를 사용하여 측정되었습니다.
이 자기 보고 하위 척도는 전체 10개 항목 측정 중 5개 항목으로 구성됩니다.
이 하위 척도는 1(전혀 없음)에서 5(항상) 범위의 5점 리커트 유형 척도를 사용합니다.
이 척도는 이 5개 항목(범위 5-25)에 대한 모든 점수를 합산하여 점수를 매기며 점수가 높을수록 상태에 부정적인 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
이 프로젝트의 목적을 위해 이 5개 항목에 대한 참가자의 항목 점수를 평균했습니다.
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사후 평가
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우울 증상
기간: 1개월 평가
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참가자들은 특성 수준의 부정적인 영향의 마커로 우울증 불안 스트레스 척도 짧은 버전(DASS-21)을 완성했습니다(Henry & Crawford, 2005).
이 21개 항목의 자가 보고 척도는 우울증, 불안 및 스트레스의 3개 7개 항목 하위 척도로 구성됩니다.
항목은 4점 척도로 측정됩니다(0[전혀 그렇지 않음]에서 3[나에게 매우 많이 적용됨, 또는 대부분 적용됨]). 점수가 높을수록 증상이 증가했음을 나타냅니다.
이 도구의 총 합계 점수 범위는 0-63입니다. 우울 증상 하위 척도에 대한 점수 범위는 0-21입니다.
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1개월 평가
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불안 증상
기간: 1개월 평가
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참가자들은 특성 수준의 부정적인 영향의 마커로 우울증 불안 스트레스 척도 짧은 버전(DASS-21)을 완성했습니다(Henry & Crawford, 2005).
이 21개 항목의 자가 보고 척도는 우울증, 불안 및 스트레스의 3개 7개 항목 하위 척도로 구성됩니다.
항목은 4점 척도로 측정됩니다(0[전혀 그렇지 않음]에서 3[나에게 매우 많이 적용됨, 또는 대부분 적용됨]). 점수가 높을수록 증상이 증가했음을 나타냅니다.
이 도구의 총 합계 점수 범위는 0-63입니다. 불안 증상 하위 척도에 대한 점수 범위는 0-21입니다.
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1개월 평가
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스트레스
기간: 1개월 평가
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참가자들은 특성 수준의 부정적인 영향의 마커로 우울증 불안 스트레스 척도 짧은 버전(DASS-21)을 완성했습니다(Henry & Crawford, 2005).
이 21개 항목의 자가 보고 척도는 우울증, 불안 및 스트레스의 3개 7개 항목 하위 척도로 구성됩니다.
항목은 4점 척도로 측정됩니다(0[전혀 그렇지 않음]에서 3[나에게 매우 많이 적용됨, 또는 대부분 적용됨]). 점수가 높을수록 증상이 증가했음을 나타냅니다.
이 도구의 총 합계 점수 범위는 0-63입니다. 스트레스 증상 하위 척도의 점수 범위는 0-21입니다.
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1개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aaron J Blashill, PhD, San Diego State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ashrafioun L, Bonar EE. Tanning addiction and psychopathology: Further evaluation of anxiety disorders and substance abuse. J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):473-80. doi: 10.1016/j.jaad.2013.10.057. Epub 2013 Dec 25.
- Ramos Diaz NS, Jimenez Jimenez O, Lopes PN. The role of mindfulness in coping with recollections of acute stressors: a laboratory study. Psicothema. 2014;26(4):505-10. doi: 10.7334/psicothema2014.71.
- Erisman SM, Roemer L. A preliminary investigation of the effects of experimentally induced mindfulness on emotional responding to film clips. Emotion. 2010 Feb;10(1):72-82. doi: 10.1037/a0017162.
- Hillhouse J, Stapleton J, Turrisi R. Association of frequent indoor UV tanning with seasonal affective disorder. Arch Dermatol. 2005 Nov;141(11):1465. doi: 10.1001/archderm.141.11.1465. No abstract available.
- Marchiori D, Papies EK. A brief mindfulness intervention reduces unhealthy eating when hungry, but not the portion size effect. Appetite. 2014 Apr;75:40-5. doi: 10.1016/j.appet.2013.12.009. Epub 2013 Dec 20.
- Rogojanski J, Vettese LC, Antony MM. Coping with cigarette cravings: Comparison of suppression versus mindfulness-based strategies. Mindfulness, 2(1): 14-26, 2011.
- Williams AL, Grogan S, Buckley E, Clark-Carter D. Men's experiences of an appearance-focussed facial-ageing sun protection intervention: a qualitative study. Body Image. 2013 Mar;10(2):263-6. doi: 10.1016/j.bodyim.2013.01.003. Epub 2013 Feb 9.
- Blashill AJ, Rooney BM, Luberto CM, Gonzales M 4th, Grogan S. A brief facial morphing intervention to reduce skin cancer risk behaviors: Results from a randomized controlled trial. Body Image. 2018 Jun;25:177-185. doi: 10.1016/j.bodyim.2018.04.002.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 18일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2253101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재로서는 IPD 공유 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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