Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie promowania zdrowia skóry

18 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Aaron Blashill, San Diego State University
Celem zamierzonych proponowanych badań jest zbadanie i określenie najlepszych strategii zapobiegania rakowi skóry u wschodzących dorosłych. Aby odpowiedzieć na to pytanie, badacze zamierzali przeprowadzić pilotażową randomizowaną próbę kontrolną z trzema ramionami: 1) Zmiana twarzy, 2) Uważność i 3) Leczenie jak zwykle. Populacja, z której pobrano próbkę, składała się ze studentów psychologii z dużego uniwersytetu publicznego w Południowej Kalifornii, którzy zgłaszali niedawne opalanie w pomieszczeniach i na zewnątrz oraz zamiary opalania w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opalanie w pomieszczeniu i na zewnątrz to dwa najczęstsze czynniki ryzyka rozwoju raka skóry. Predyktory opalania w pomieszczeniu i na zewnątrz, w tym negatywny obraz ciała i negatywny afekt. Tak więc, aby następnie zapobiegać rakowi skóry, interwencje powinny koncentrować się na problemach związanych z wyglądem i negatywnym afekcie. Do chwili obecnej istnieje ograniczona, krótkotrwała i skuteczna profilaktyka raka skóry. Jeden z potencjalnych programów (APRIL AGE), program do przekształcania twarzy, został ostatnio oceniony jako potencjalny program zapobiegania rakowi skóry. Istnieją jednak ograniczone dane dotyczące długoterminowych korzyści płynących z tego programu. Ponadto stwierdzono, że krótkie programy uważności są skuteczne w zapobieganiu innym zachowaniom ryzykownym dla zdrowia (np. Paleniu, negatywnym afektom, zachowaniom żywieniowym). Według wiedzy badaczy te krótkie interwencje uważności nie zostały jeszcze zastosowane w profilaktyce raka skóry. W związku z tym badacze starali się porównać względną skuteczność interwencji polegającej na zmianie kształtu twarzy i interwencji uważności w porównaniu z warunkami kontrolnymi (leczenie jak zwykle). Postawiono hipotezę, że zarówno morfing twarzy, jak i uważność doprowadzą do zmniejszenia zachowań związanych z opalaniem w porównaniu z warunkiem TAU. Badacze przetestowali również kontrasty między morfingiem twarzy a warunkami uważności, jednak nie można było wygenerować żadnych hipotez kierunkowych ze względu na brak wcześniejszych danych na temat tych interwencji w profilaktyce raka skóry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

219

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
        • San Diego State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) w wieku 18 lat lub więcej
  • 2) zapisał się na studia w Uczelni
  • 3) opalała się w pomieszczeniu lub na zewnątrz w ciągu ostatnich 30 dni
  • 4) zamierzał się opalać (w pomieszczeniu lub na zewnątrz) w ciągu ostatnich 30 dni
  • 5) mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie któregokolwiek z wyżej wymienionych kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola (tylko leczenie jak zwykle)
Po ocenie wyjściowej wszyscy uczestnicy otrzymali literaturę zdrowotną na temat zachowań związanych z opalaniem od Amerykańskich Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC). Materiały te obejmowały broszury informacyjne dotyczące powszechnych mitów dotyczących zachowań związanych z opalaniem, w tym „Opalona skóra nie jest zdrową skórą” oraz „Podstawowa opalenizna nie jest bezpieczną opalenizną. Tym nieporozumieniom towarzyszyła „paląca prawda”, dane naukowe obalające te mity. Dodatkowo wszyscy uczestnicy otrzymali pakiet dotyczący ochrony przeciwsłonecznej dla siebie i rodziny, w którym znalazły się statystyki dotyczące nowotworów skóry oraz informacje o promieniach UV.
Eksperymentalny: Zabieg jak zwykle + morfing twarzy
Oprócz literatury dotyczącej zdrowia uczestnicy wypełnili interwencję morfingu twarzy. Uczestnikom zrobiono zdjęcie cyfrowe i przesłano je do oprogramowania APRIL® wraz z informacją o ich obecnym wieku i samodzielnie zidentyfikowanej rasie. Uczestnikom przedstawiono dwa identyczne obrazy 2D twarzy obok siebie. Uczestnicy najpierw oglądali obraz swojej twarzy od ich obecnego wieku, w odstępach dwuletnich, do wieku 72 lat, maksymalnego wieku, z włączonym ustawieniem „ekspozycja na promieniowanie UV”. Proces ten został powtórzony. Następnie uczestnicy oglądali przewidywany proces starzenia, włączając i wyłączając ustawienie „ekspozycji UV” co dziesięć lat. Proces został powtórzony przy użyciu obrazów 3D, aby zobaczyć przewidywane zmiany w ich profilach twarzy.
Behawioralne: Interwencja morfingu twarzy
Uczestnicy przydzieleni do tego stanu zostali poddani technologii morfingu twarzy, która pokazuje postęp starzenia się twarzy do 72 lat, zarówno z uszkodzeniami spowodowanymi ekspozycją na promieniowanie UV, jak i bez.
Inne nazwy:
  • Morfowanie twarzy
Komparator placebo: Leczenie jak zwykle + uważność
Oprócz literatury dotyczącej zdrowia, uczestnicy ukończyli Interwencję Uważności. Uczestnicy wysłuchali 10-minutowego, samodzielnego ćwiczenia uważności. Plik audio jest scenariuszem czytania ustalonego, krótkiego ćwiczenia uważności (Erisman i Roemer, 2010). Podczas tej sesji z przewodnikiem uczestnicy dowiedzieli się, czym jest uważność, kiedy można ją stosować i jakie korzyści przynosi jej praktyka. Słuchacze byli prowadzeni przez kolejne etapy, skupiając się na doznaniach fizycznych, oddychaniu i myślach. Po ćwiczeniu uczestnicy otrzymali materiały informacyjne podkreślające kluczowe punkty dotyczące uważności i tego, jak włączyć nieformalną praktykę uważności do codziennego życia.
Behawioralne: Interwencja uważności
Uczestnicy przydzieleni do tego stanu zaangażowali się w samouczącą się taśmę audio z interwencją uważności. Ta interwencja poinstruowała uczestników, aby zwracali uwagę na chwilę obecną i nie oceniali. Na przykład uczestnicy zostali poinstruowani, aby zauważać swój oddech, myśli, uczucia, doznania fizyczne i opisywać je wewnętrznie, bez wydawania osądów.
Inne nazwy:
  • Uważność

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba sesji opalania w pomieszczeniu w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: Ocena 1-miesięczna
Jedna pozycja z bezpłatną odpowiedzią mierząca zamierzoną częstotliwość w pomieszczeniach w ciągu ostatnich 30 dni
Ocena 1-miesięczna
Liczba sesji opalania w plenerze w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: Ocena 1-miesięczna
Jedna pozycja z bezpłatną odpowiedzią mierząca celową częstotliwość przebywania na zewnątrz w ciągu ostatnich 30 dni
Ocena 1-miesięczna
Intencje opalania w pomieszczeniu
Ramy czasowe: Ocena końcowa i ocena po 1 miesiącu
Swobodne odpowiedzi mierzące celowe intencje w pomieszczeniach w ciągu następnych 30 dni.
Ocena końcowa i ocena po 1 miesiącu
Intencje opalania na świeżym powietrzu
Ramy czasowe: Ocena końcowa i ocena 1-miesięczna
Swobodne odpowiedzi mierzące celowe intencje na świeżym powietrzu w ciągu następnych 30 dni.
Ocena końcowa i ocena 1-miesięczna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wygląd Postawy wobec opalenizny
Ramy czasowe: Ocena końcowa i ocena po 1 miesiącu
Uczestnicy wypełnili ukrytą podskalę „Wygląd powodów, dla których warto się opalać” skali „Wygląd fizyczny powodów opalania się” (PARTS; Cafri i in., 2006, 2008). Skala ta składa się z trzech wyraźnych podskal: Ogólna Atrakcyjność, Trądzik i Kształt Ciała. Te 19 pozycji oceniono na pięciostopniowej skali: od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), z możliwym łącznym zakresem wyników 19-95 (wyższe wyniki oznaczają większą zgodność). Całkowite wyniki są uśredniane, aby odzwierciedlić średnią zgodność z postawami, które mogą motywować do opalania się (wyższe średnie wyniki wskazują na większą zgodność).
Ocena końcowa i ocena po 1 miesiącu
Wygląd Powody, dla których nie warto się opalać
Ramy czasowe: Ocena post i ocena 1-miesięczna
Uczestnicy wypełnili utajoną podskalę Wygląd – powody, dla których nie warto się opalać – Skalę Wygląd fizyczny – przyczyny opalania (PARTS; Cafri i in., 2006, 2008). Skala ta składa się z dwóch wyraźnych podskal: Uszkodzenie skóry i Starzenie się skóry. Te 9 pozycji zostało ocenionych w pięciopunktowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam) z możliwym łącznym zakresem wyników 9-45 (wyższe wyniki oznaczają większą zgodność). Całkowite wyniki są uśredniane, aby odzwierciedlić średnią zgodność z nastawieniem do braku opalenizny; (wyższe średnie wyniki wskazują na większą zgodność).
Ocena post i ocena 1-miesięczna
Zadowolenie ciała stanowego
Ramy czasowe: Ocena końcowa
Zadowolenie z ciała na poziomie stanu mierzono za pomocą Skali Stanów Obrazu Ciała (BISS; Cash, Fleming, Alindogan, Steadman i Whitehead, 2002). To sześciopunktowe narzędzie do samoopisu wykorzystuje dziewięciostopniową skalę (od 1 [bardzo niezadowolony] do 9 [bardzo zadowolony]); możliwe łączne wyniki w zakresie 6-54; wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję. Miara ta jest oceniana poprzez uśrednienie wszystkich wyników dla tych sześciu pozycji, przy czym wyższe średnie wyniki wskazują na większą satysfakcję z ciała.
Ocena końcowa
Cecha zadowolenia z ciała
Ramy czasowe: Ocena 1-miesięczna
Zadowolenie z ciała na poziomie cechy mierzono za pomocą wielowymiarowego kwestionariusza relacji ciało-jaźń-ocena wyglądu (MSBRQ-AE; Brown, Cash i Mikulka, 1990; Cash, 2000). Ta siedmiopunktowa podskala samoopisowa wykorzystuje pięciopunktową skalę (od 1 [zdecydowanie się nie zgadzam] do 5 [zdecydowanie się zgadzam]) z możliwym zakresem wyników 7-35. Miara ta została oceniona przez uśrednienie wszystkich wyników dla tych siedmiu pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z ciała.
Ocena 1-miesięczna
Orientacja wyglądu
Ramy czasowe: Ocena 1-miesięczna
Zadowolenie z orientacji wyglądu na poziomie cechy mierzono za pomocą poprawionego krótkiego formularza schematów wyglądu (ASI-R; Cash, Melnyk i Hrabosky, 2004). To dwudziestopunktowe narzędzie samoopisowe ocenia poznawcze i behawioralne inwestycje w wygląd fizyczny. Miara ta wykorzystuje pięciostopniową skalę (od 1 [zdecydowanie się nie zgadzam] do 5 [zdecydowanie się zgadzam]), z całkowitymi wynikami w zakresie od 20-100; wyższe wyniki wskazują na większą inwestycję w wygląd. Ta miara jest oceniana przez uśrednienie wszystkich wyników dla tych dwudziestu pozycji (wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w wygląd).
Ocena 1-miesięczna
Pozytywny wpływ stanu
Ramy czasowe: Ocena postu
Pozytywny afekt stanu mierzono za pomocą podskali afektu pozytywnego Skróconej Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS-SF; Thompson, 2007). Ta podskala samoopisowa składa się z pięciu elementów pełnej dziesięciopunktowej miary. Ta podskala wykorzystuje pięciostopniową skalę typu Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Ta miara jest oceniana przez zsumowanie wszystkich wyników do tych pięciu pozycji (zakres 5-25), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy pozytywny wpływ stanu. Na potrzeby tego projektu uśredniono wyniki uczestników w odniesieniu do tych pięciu elementów.
Ocena postu
Negatywny wpływ stanu
Ramy czasowe: Ocena postu
Negatywny afekt stanu mierzono za pomocą podskali afektu negatywnego Skróconej Formy Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS-SF; Thompson, 2007). Ta podskala samoopisowa składa się z pięciu elementów pełnej dziesięciopunktowej miary. Ta podskala wykorzystuje pięciostopniową skalę typu Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Ta miara jest oceniana przez zsumowanie wszystkich wyników do tych pięciu pozycji (zakres 5-25), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy negatywny wpływ stanu. Na potrzeby tego projektu uśredniono wyniki uczestników w odniesieniu do tych pięciu elementów.
Ocena postu
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Ocena 1-miesięczna
Uczestnicy wypełnili Skróconą wersję Skali Stresu Depresji Lęku (DASS-21) jako markera negatywnego afektu na poziomie cechy (Henry i Crawford, 2005). Ta 21-itemowa samoopisowa miara składa się z trzech siedmiu podskal: depresji, lęku i stresu. Pozycje są mierzone na 4-punktowej skali (od 0 [zupełnie mnie nie lubię] do 3 [dotyczy mnie bardzo często lub przez większość czasu]); wyższe wyniki oznaczają nasilone objawy. Łączna suma punktów dla tego instrumentu waha się od 0-63; wyniki dla podskali objawów depresyjnych mieszczą się w zakresie od 0 do 21.
Ocena 1-miesięczna
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Ocena 1-miesięczna
Uczestnicy wypełnili Skróconą wersję Skali Stresu Depresji Lęku (DASS-21) jako markera negatywnego afektu na poziomie cechy (Henry i Crawford, 2005). Ta 21-itemowa samoopisowa miara składa się z trzech siedmiu podskal: depresji, lęku i stresu. Pozycje są mierzone na 4-punktowej skali (od 0 [zupełnie mnie nie lubię] do 3 [dotyczy mnie bardzo często lub przez większość czasu]); wyższe wyniki oznaczają nasilone objawy. Łączna suma punktów dla tego instrumentu waha się od 0-63; wyniki dla podskali objawów lękowych mieszczą się w zakresie od 0-21.
Ocena 1-miesięczna
Stres
Ramy czasowe: Ocena 1-miesięczna
Uczestnicy wypełnili Skróconą wersję Skali Stresu Depresji Lęku (DASS-21) jako markera negatywnego afektu na poziomie cechy (Henry i Crawford, 2005). Ta 21-itemowa samoopisowa miara składa się z trzech siedmiu podskal: depresji, lęku i stresu. Pozycje są mierzone na 4-punktowej skali (od 0 [zupełnie mnie nie lubię] do 3 [dotyczy mnie bardzo często lub przez większość czasu]); wyższe wyniki oznaczają nasilone objawy. Łączna suma punktów dla tego instrumentu waha się od 0-63; wyniki dla podskali objawów stresu wahają się od 0-21.
Ocena 1-miesięczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

San Diego State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aaron J Blashill, PhD, San Diego State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2253101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W tej chwili nie ma planu udostępniania IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór skóry

Badania kliniczne na Interwencja morfingu twarzy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj