Vliv PARAlékařských intervencí na aktivaci pacienta v dráze onkologické péče (PARACT)
4. května 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Cílem je implementovat měření aktivace pacientů v nelékařských ordinacích jako nástroj pro měření aktivace pacientů v onkologické péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Le Puy-en-Velay, Francie, 43000
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
Lyon, Francie, 69000
- Clinique de l'Infirmerie Protestante de Lyon
-
Roanne, Francie
- Centre hospitalier de Roanne
-
Saint-Étienne, Francie, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
Saint-Étienne, Francie, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
Saint-Étienne, Francie, 42270
- Hôpital Privé de la Loire
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Pacient s rakovinou s odhadovanou délkou života nejméně jeden rok
- Pacient vyžadující imunoterapii nebo intravenózní chemoterapii pro jakýkoli nádor podle rozhodnutí Multidisciplinárního konzultačního setkání
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení nebo na něj má nárok
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti, chráněný dospělý pacient pod opatrovnictvím.
- Neschopnost pacienta porozumět průběhu studie
- Pacient s doloženou anamnézou kognitivních nebo psychiatrických poruch.
- Pacient nerozumí francouzštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Míra aktivace pacienta (PAM)
vyplnění dotazníku PAM
|
Změřte míru zapojení pacienta do cesty onkologické péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník pro měření aktivace pacienta
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník pro měření aktivace pacienta
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
6 a 12 měsíců
|
|
Vizuální analogová stupnice pro měření úrovně spolehlivosti léčby
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
6 a 12 měsíců
|
|
Dotazník úzkosti a deprese
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
6 a 12 měsíců
|
|
Test zdravotní gramotnosti REALM
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
6 a 12 měsíců
|
|
Dotazník kvality života EQ-5D
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
28. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017-01
- 2017-A00235-48 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .