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Influência das intervenções paramédicas na ativação do paciente na via de tratamento do câncer (PARACT)

4 de maio de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
O objetivo é implementar a Medida de Ativação do Paciente nas práticas paramédicas como uma ferramenta para medir a ativação dos pacientes nos cuidados oncológicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Le Puy-en-Velay, França, 43000
        • Centre Hospitalier Emile Roux
      • Lyon, França, 69000
        • Clinique de l'Infirmerie Protestante de Lyon
      • Roanne, França
        • Centre hospitalier de Roanne
      • Saint-Étienne, França, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
      • Saint-Étienne, França, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
      • Saint-Étienne, França, 42270
        • Hôpital Privé de la Loire

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos
  • Paciente com câncer com expectativa de vida estimada de pelo menos um ano
  • Paciente que requer imunoterapia ou quimioterapia intravenosa para qualquer tipo de câncer de acordo com a decisão da Reunião de Consulta Multidisciplinar
  • Doente filiado ou com direito a um regime de segurança social

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar, paciente adulto protegido sob tutela.
  • Incapacidade do paciente em entender o curso do estudo
  • Paciente com histórico documentado de distúrbios cognitivos ou psiquiátricos.
  • Paciente não entende francês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Medida de Ativação do Paciente (PAM)
preenchimento do questionário PAM
Comportamental: Questionário de Medida de Ativação do Paciente
Medir o nível de envolvimento do paciente no tratamento do câncer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Medida de Ativação do Paciente
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Medida de Ativação do Paciente
Prazo: 6 e 12 meses
6 e 12 meses
Escala Visual Analógica para medição do nível de confiança sobre o tratamento
Prazo: 6 e 12 meses
6 e 12 meses
Questionário HAD de Ansiedade e Depressão
Prazo: 6 e 12 meses
6 e 12 meses
Teste REALM de Alfabetização em Saúde
Prazo: 6 e 12 meses
6 e 12 meses
Questionário de Qualidade de Vida EQ-5D
Prazo: 6 e 12 meses
6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Colaboradores

Institut de Cancérologie de la Loire
Centre Hospitalier Emile Roux
Hôpital Privé de la Loire
Clinique de l'infirmerie protestante de Lyon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

28 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-01
  • 2017-A00235-48 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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