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Influenza degli interventi PARAmedical sull'attivazione del paziente nel percorso di cura del cancro (PARACT)

4 maggio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
L'obiettivo è implementare la misura di attivazione del paziente nelle pratiche paramediche come strumento per misurare l'attivazione dei pazienti nella cura del cancro

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Le Puy-en-Velay, Francia, 43000
        • Centre Hospitalier Emile Roux
      • Lyon, Francia, 69000
        • Clinique de l'Infirmerie Protestante de Lyon
      • Roanne, Francia
        • Centre hospitalier de Roanne
      • Saint-Étienne, Francia, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
      • Saint-Étienne, Francia, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
      • Saint-Étienne, Francia, 42270
        • Hôpital Privé de la Loire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Paziente oncologico con un'aspettativa di vita stimata di almeno un anno
  • Paziente che richiede immunoterapia o chemioterapia endovenosa per qualsiasi tumore secondo la decisione della riunione di consultazione multidisciplinare
  • Paziente affiliato o avente diritto ad un regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare, paziente adulto protetto sotto tutela.
  • Disabilità del paziente per comprendere il corso dello studio
  • Paziente con storia documentata di disturbi cognitivi o psichiatrici.
  • Paziente che non capisce il francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Misura di attivazione del paziente (PAM)
compilazione del questionario PAM
Comportamentale: Questionario sulla misura di attivazione del paziente
Misurare il livello di coinvolgimento del paziente nel percorso di cura del cancro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sulla misura di attivazione del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sulla misura di attivazione del paziente
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
6 e 12 mesi
Scala analogica visiva per la misurazione del livello di confidenza sul trattamento
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
6 e 12 mesi
Ansia e depressione Questionario HAD
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
6 e 12 mesi
Test di alfabetizzazione sanitaria REALM
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
6 e 12 mesi
Questionario sulla qualità della vita EQ-5D
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Collaboratori

Institut de Cancérologie de la Loire
Centre Hospitalier Emile Roux
Hôpital Privé de la Loire
Clinique de l'infirmerie protestante de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-01
  • 2017-A00235-48 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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