Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PARAmedicinális beavatkozások hatása a betegek aktivációjára a rákkezelésben (PARACT)

2023. május 4. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A cél a betegaktiválási intézkedés bevezetése a paramedikális praxisokban, mint a rákbetegek aktivációjának mérésére szolgáló eszköz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Le Puy-en-Velay, Franciaország, 43000
        • Centre Hospitalier Emile ROUX
      • Lyon, Franciaország, 69000
        • Clinique de l'Infirmerie Protestante de Lyon
      • Roanne, Franciaország
        • Centre Hospitalier de Roanne
      • Saint-Étienne, Franciaország, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
      • Saint-Étienne, Franciaország, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne
      • Saint-Étienne, Franciaország, 42270
        • Hôpital privé de la Loire

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 év felett
  • Rákbeteg, akinek a várható élettartama legalább egy év
  • A Multidiszciplináris Konzultációs Értekezlet döntése alapján bármilyen daganatos betegség miatt immunterápiára vagy intravénás kemoterápiára szoruló beteg
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy arra jogosult beteg

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel megtagadása, gondnokság alatt álló védett nagykorú beteg.
  • A beteg fogyatékossága a vizsgálat menetének megértéséhez
  • Beteg, akinek dokumentált anamnézisében kognitív vagy pszichiátriai zavarok szerepelnek.
  • A páciens nem ért franciául

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Patient Aktivation Measure (PAM)
a PAM kérdőív kitöltése
Viselkedési: Betegaktiválási intézkedés kérdőíve
Mérje meg a betegek részvételének szintjét a rákkezelésben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Betegaktiválási intézkedés kérdőíve
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Betegaktiválási intézkedés kérdőíve
Időkeret: 6 és 12 hónap
6 és 12 hónap
Vizuális analóg skála a kezeléssel kapcsolatos megbízhatósági szint mérésére
Időkeret: 6 és 12 hónap
6 és 12 hónap
Szorongás és depresszió HAD kérdőív
Időkeret: 6 és 12 hónap
6 és 12 hónap
REALM egészségügyi műveltségi teszt
Időkeret: 6 és 12 hónap
6 és 12 hónap
Életminőség-kérdőív EQ-5D
Időkeret: 6 és 12 hónap
6 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Együttműködők

Institut de Cancérologie de la Loire
Centre Hospitalier Emile Roux
Hôpital Privé de la Loire
Clinique de l'infirmerie protestante de Lyon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-01
  • 2017-A00235-48 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel