- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03240341
Påvirkning av PARAmedisinske intervensjoner på pasientaktivering i kreftbehandlingsveien (PARACT)
4. mai 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Målet er å implementere pasientaktiveringstiltaket i paramedisinsk praksis som et verktøy for å måle aktivering av pasienter i kreftomsorgen
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Le Puy-en-Velay, Frankrike, 43000
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
Lyon, Frankrike, 69000
- Clinique de l'Infirmerie Protestante de Lyon
-
Roanne, Frankrike
- Centre Hospitalier de Roanne
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42270
- Hôpital Privé de la Loire
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Kreftpasient med forventet levealder på minst ett år
- Pasient som trenger immunterapi eller intravenøs kjemoterapi for enhver kreftform i henhold til vedtak fra det tverrfaglige konsultasjonsmøtet
- Pasient tilknyttet eller berettiget til trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Nektelse av å delta, beskyttet voksen pasient under vergemål.
- Pasientens funksjonshemming for å forstå studieforløpet
- Pasient med dokumentert historie med kognitive eller psykiatriske lidelser.
- Pasienten forstår ikke fransk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pasientaktiveringsmål (PAM)
utfylling av PAM-spørreskjemaet
|
Mål nivået av pasientengasjement i kreftbehandlingsveien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Spørreskjema for pasientaktiveringstiltak
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Spørreskjema for pasientaktiveringstiltak
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
Visual Analog Scale for måling av konfidensnivå om behandling
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
Angst og depresjon HADDE spørreskjema
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
REALM Health Literacy Test
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
Spørreskjema for livskvalitet EQ-5D
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
28. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017-01
- 2017-A00235-48 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spørreskjema for pasientaktiveringstiltak
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Har ikke rekruttert ennåPrediabetes | Livsstil, sunn | Aktivering, pasient