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Influencia de las intervenciones PARAmédicas en la activación del paciente en la ruta de atención del cáncer (PARACT)

4 de mayo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
El objetivo es implementar la Medida de Activación del Paciente en las prácticas paramédicas como una herramienta para medir la activación de los pacientes en la atención del cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Le Puy-en-Velay, Francia, 43000
        • Centre Hospitalier Emile ROUX
      • Lyon, Francia, 69000
        • Clinique de l'Infirmerie Protestante de Lyon
      • Roanne, Francia
        • Centre Hospitalier de Roanne
      • Saint-Étienne, Francia, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
      • Saint-Étienne, Francia, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne
      • Saint-Étienne, Francia, 42270
        • Hôpital privé de la Loire

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años
  • Paciente con cáncer con una esperanza de vida estimada de al menos un año.
  • Paciente que requiera inmunoterapia o quimioterapia endovenosa por cualquier tipo de cáncer según decisión de la Reunión de Consulta Multidisciplinaria
  • Paciente afiliado o con derecho a un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Negativa a participar, paciente adulto protegido bajo tutela.
  • Incapacidad del paciente para comprender el curso del estudio.
  • Paciente con antecedentes documentados de trastornos cognitivos o psiquiátricos.
  • Paciente que no entiende francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Medida de activación del paciente (PAM)
cumplimentación del cuestionario PAM
Conductual: Cuestionario de medidas de activación del paciente
Medir el nivel de participación del paciente en la vía de atención del cáncer

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de medidas de activación del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de medidas de activación del paciente
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
6 y 12 meses
Escala analógica visual para la medición del nivel de confianza sobre el tratamiento
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
6 y 12 meses
Cuestionario HAD de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
6 y 12 meses
Prueba de alfabetización en salud REALM
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
6 y 12 meses
Cuestionario de Calidad de Vida EQ-5D
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Colaboradores

Institut de Cancérologie de la Loire
Centre Hospitalier Emile Roux
Hôpital Privé de la Loire
Clinique de l'infirmerie protestante de Lyon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

28 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-01
  • 2017-A00235-48 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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