- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03240341
Indflydelse af PARAmedicinske interventioner på patientaktivering i kræftbehandlingsforløbet (PARACT)
4. maj 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Målet er at implementere Patient Activation Measure i paramedicinsk praksis som et værktøj til at måle aktivering af patienter i kræftbehandling
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Le Puy-en-Velay, Frankrig, 43000
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
Lyon, Frankrig, 69000
- Clinique de l'Infirmerie Protestante de Lyon
-
Roanne, Frankrig
- Centre hospitalier de Roanne
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42270
- Hôpital Privé de la Loire
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Kræftpatient med en forventet levealder på mindst et år
- Patient, der har behov for immunterapi eller intravenøs kemoterapi for enhver kræftsygdom i henhold til beslutningen fra det tværfaglige konsultationsmøde
- Patient tilknyttet eller berettiget til en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af deltagelse, beskyttet voksen patient under værgemål.
- Patienthandicap til at forstå studiets forløb
- Patient med dokumenteret historie med kognitive eller psykiatriske lidelser.
- Patient forstår ikke fransk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patient Activation Measure (PAM)
udfyldelse af PAM-spørgeskemaet
|
Mål niveauet af patientengagement i kræftbehandlingsforløbet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørgeskema til patientaktiveringsforanstaltning
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørgeskema til patientaktiveringsforanstaltning
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
Visuel analog skala til måling af konfidensniveau om behandling
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
Angst og depression HAVDE spørgeskema
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
REALM Health Literacy Test
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
Spørgeskema for livskvalitet EQ-5D
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2017
Først opslået (Faktiske)
7. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-01
- 2017-A00235-48 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spørgeskema til patientaktiveringsforanstaltning
-
University of California, BerkeleyDartmouth College; Advocate Health Care; HealthCare Partners Institute for...AfsluttetKardiovaskulær sygdom | DiabetesForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetLymfom | Knoglemarvstransplantation | GI-kræft | GU KræftForenede Stater