- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03240341
Inverkan av PARAmedicinska insatser på patientaktivering i cancervårdsvägen (PARACT)
4 maj 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Syftet är att implementera patientaktiveringsåtgärden i paramedicinska praktiker som ett verktyg för att mäta aktivering av patienter i cancervården
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Le Puy-en-Velay, Frankrike, 43000
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
Lyon, Frankrike, 69000
- Clinique de l'Infirmerie Protestante de Lyon
-
Roanne, Frankrike
- Centre hospitalier de Roanne
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42270
- Hôpital Privé de la Loire
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Cancerpatient med en beräknad livslängd på minst ett år
- Patient som behöver immunterapi eller intravenös kemoterapi för någon cancerform enligt beslut av det multidisciplinära samrådsmötet
- Patient ansluten eller berättigad till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Vägran att delta, skyddad vuxen patient under förmynderskap.
- Patienthandikapp att förstå studiens gång
- Patient med dokumenterad historia av kognitiva eller psykiatriska störningar.
- Patienten förstår inte franska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patient Activation Measure (PAM)
ifyllande av PAM-enkäten
|
Mät nivån på patientens engagemang i cancervårdsvägen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frågeformulär för patientaktiveringsåtgärd
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frågeformulär för patientaktiveringsåtgärd
Tidsram: 6 och 12 månader
|
6 och 12 månader
|
|
Visual Analog Scale för mätning av konfidensnivå om behandling
Tidsram: 6 och 12 månader
|
6 och 12 månader
|
|
Ångest och depression HADE enkät
Tidsram: 6 och 12 månader
|
6 och 12 månader
|
|
REALM Health Literacy Test
Tidsram: 6 och 12 månader
|
6 och 12 månader
|
|
Enkät om livskvalitet EQ-5D
Tidsram: 6 och 12 månader
|
6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
28 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017-01
- 2017-A00235-48 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Frågeformulär för patientaktiveringsåtgärd
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadMentala störningarFörenta staterna, Puerto Rico
-
University of GreifswaldGerman Research Foundation; Charite University, Berlin, Germany; Hannover... och andra samarbetspartnersRekryteringBehandlingsresistent depression | Ihållande depressiv sjukdomTyskland