- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03240341
Влияние ПАРАмедицинских вмешательств на активацию пациента в процессе лечения рака (PARACT)
4 мая 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Цель состоит в том, чтобы внедрить Измерение активации пациента в парамедицинскую практику в качестве инструмента для измерения активации пациентов в лечении рака.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Le Puy-en-Velay, Франция, 43000
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
Lyon, Франция, 69000
- Clinique de l'Infirmerie Protestante de Lyon
-
Roanne, Франция
- Centre hospitalier de Roanne
-
Saint-Étienne, Франция, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
Saint-Étienne, Франция, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
Saint-Étienne, Франция, 42270
- Hôpital Privé de la Loire
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Онкологический больной с ожидаемой продолжительностью жизни не менее одного года.
- Пациент, нуждающийся в иммунотерапии или внутривенной химиотерапии по поводу любого рака в соответствии с решением Междисциплинарной консультативной встречи.
- Пациент, связанный или имеющий право на участие в программе социального обеспечения
Критерий исключения:
- Отказ от участия, защита совершеннолетнего пациента под опекой.
- Неспособность пациента понять ход исследования
- Пациент с подтвержденной историей когнитивных или психических расстройств.
- Пациент не понимает французского
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мера активации пациента (PAM)
заполнение анкеты PAM
|
Измерение уровня вовлеченности пациентов в лечение рака
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкета по активизации пациента
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкета по активизации пациента
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
6 и 12 месяцев
|
|
Визуальная аналоговая шкала для измерения уровня достоверности лечения
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
6 и 12 месяцев
|
|
Опросник тревоги и депрессии HAD
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
6 и 12 месяцев
|
|
REALM Тест на грамотность в вопросах здоровья
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
6 и 12 месяцев
|
|
Опросник качества жизни EQ-5D
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-01
- 2017-A00235-48 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика